Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie depresji za pomocą masażu w HIV

Celem niniejszego badania jest określenie wpływu masażu leczniczego na depresję, jakość życia oraz poziom kortyzolu w osoczu u osób z zaawansowaną chorobą HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to badanie mające na celu ocenę przydatności masażu leczniczego w leczeniu depresji i poprawie jakości życia pacjentów zakażonych wirusem HIV. To badanie określi kliniczną i biologiczną odpowiedź na terapię masażem u pacjentów z HIV i depresją, którzy są klinicznie stabilni i stosują ustalony schemat leczenia. Depresja jest chorobą współistniejącą u osób z zaawansowanym zakażeniem wirusem HIV i ma negatywny wpływ na jakość życia. Depresja u pacjentów zakażonych wirusem HIV była również związana ze spadkiem przestrzegania zaleceń lekarskich i postępem choroby klinicznej. Chociaż terapia farmakologiczna depresji przyniosła zmienny sukces w radzeniu sobie z tym problemem, wiąże się ona ze wzrostem liczby leków, które ci pacjenci muszą przyjmować, możliwością dodatkowych interakcji między lekami i wieloma zdarzeniami niepożądanymi. U pacjentów z zaawansowaną postacią zakażenia wirusem HIV opieka paliatywna jest często priorytetem, a identyfikacja nowych metod leczenia, które nie wymagają dodatkowych leków, a jednocześnie poprawiają objawy kliniczne i ogólną jakość życia, ma ogromne znaczenie. Przeprowadzono badania pilotażowe z masażem u osób zakażonych i niezakażonych wirusem HIV. Badania te wykazały zmniejszenie wskaźników depresji u osób niezakażonych wirusem HIV. U pacjentów zakażonych wirusem HIV wykazano, że masaż poprawia jakość życia i obniża poziom kortyzolu w osoczu.

Konkretne cele tej propozycji to 1) określenie wpływu terapii masażem na depresję u osób z zaawansowaną chorobą HIV, 2) zbadanie wpływu terapii masażem na jakość życia osób z zaawansowaną chorobą HIV oraz 3) zbadanie wpływ terapii masażem na poziom kortyzolu w osoczu u osób z zaawansowaną chorobą HIV. To badanie losowo przydzieli osoby zakażone wirusem HIV w zaawansowanym stadium z depresją w stosunku 1:1:1 do terapii masażem, „masażu pozorowanego” lub bez interwencji fizycznej. Grupy masażu i „masażu pozorowanego” będą leczone przez godzinę, dwa razy w tygodniu, przez 8 tygodni. Wszyscy włączeni pacjenci będą mieli mierzoną depresję (skala depresji Hamiltona) na początku badania, tygodnie 1, 2, 4, 6 i 8, oraz jakość życia (SF-36) i ocenę bólu (Gracely Pain Scale) na początku badania, tydzień 4 i 8. Ponadto na początku badania oraz w 4. i 8. tygodniu zostaną ocenione pomiary poziomu kortyzolu, podzbiorów limfocytów i HIV RNA z 24-godzinnej zbiórki moczu. Będzie to rygorystycznie kontrolowane badanie kliniczne z wykorzystaniem zatwierdzonych środków do oceny klinicznego (depresja i jakość życia) oraz biologicznego (poziom kortyzolu) wpływu masażu na pacjentów z zaawansowaną chorobą HIV i kliniczną depresją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV seropozytywny
  • Depresja zdefiniowana przez SCID-I z wynikiem w skali HAM-D ³15 (skala 21-itemowa)
  • Na stabilnym schemacie neuropsychiatrycznym, przeciwbólowym i przeciwretrowirusowym przez ponad 30 dni i brak planów modyfikacji terapii w ciągu kolejnych 4 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody (np. poważne upośledzenie funkcji poznawczych)
  • Nowe zakażenie oportunistyczne, nowotwory złośliwe lub ostre hospitalizacje w ciągu ostatnich 30 dni
  • Myśli samobójcze
  • Psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa
  • Przyjmowanie jakichkolwiek preparatów hormonu wzrostu lub adrenokortykosteroidów
  • Terapia masażem lub zastosowanie nowej medycyny alternatywnej w ciągu 30 dni poprzedzających
  • Historia nietolerancji masażu lub przeciwwskazania do masażu (np. zmiany skórne uniemożliwiające bezpośredni kontakt terapeuty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Russell E. Poland, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Eric Daar, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Ukończenie studiów

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj