- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00033852
Behandling af depression med massage ved HIV
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en undersøgelse, der skal vurdere nytten af massageterapi til behandling af depression og forbedring af livskvaliteten hos patienter med HIV. Denne undersøgelse vil definere den kliniske og biologiske respons på massageterapi hos patienter med HIV og depression, som er klinisk stabile og på et fast medicinsk regime. Depression er en komorbid tilstand hos personer med fremskreden HIV-sygdom og har en negativ indvirkning på livskvaliteten. Depression hos HIV-inficerede patienter har også været forbundet med et fald i overholdelse af medicin og progression af klinisk sygdom. Mens farmakologisk behandling for depression har resulteret i varierende succes med at håndtere dette problem, er det forbundet med en stigning i antallet af medicin, som disse patienter skal tage, potentiale for yderligere lægemiddel-interaktioner og mange bivirkninger. Hos patienter med hiv-sygdom i fremskreden stadium er palliativ behandling ofte en prioritet, og det er yderst vigtigt at identificere nye behandlingsformer, der ikke kræver yderligere medicin, samtidig med at de kliniske symptomer og den overordnede livskvalitet forbedres. Pilotundersøgelser med massageterapi er blevet udført i HIV-smittede og uinficerede individer. Disse undersøgelser har vist en reduktion i depressionsscore hos HIV-ikke-inficerede forsøgspersoner. Hos HIV-inficerede patienter har massagebehandling vist sig at forbedre livskvalitetsmålinger og reducere plasmakortisolniveauer.
De specifikke mål med dette forslag er 1) at bestemme effekten af massagebehandling på depression hos personer med fremskreden HIV-sygdom, 2) at undersøge effekten af massageterapi på livskvaliteten hos personer med fremskreden HIV-sygdom, og 3) at undersøge effekten af massagebehandling på plasmakortisolniveauer hos personer med fremskreden HIV-sygdom. Denne undersøgelse vil randomisere hiv-inficerede forsøgspersoner i avanceret stadium med depression på en 1:1:1 måde til massageterapi, "sham massage" eller ingen fysisk indgriben. Massage- og "shammassage"-grupperne vil blive behandlet i en time, to gange om ugen, i 8 uger. Alle tilmeldte forsøgspersoner vil få målt depression (Hamilton Depression Scale) ved baseline, uge 1, 2, 4, 6 og 8, og livskvalitet (SF-36), og smertevurderinger (Gracely Pain Scale) ved baseline, uge 4 og 8. Derudover vil 24-timers urinfri kortisol, lymfocytundersæt og HIV RNA-målinger blive vurderet ved baseline og uge 4 og 8. Dette vil være et strengt kontrolleret klinisk forsøg, der anvender validerede foranstaltninger til at vurdere den kliniske (depression og livskvalitet) og biologiske (cortisolniveauer) effekt af massageterapi på forsøgspersoner med hiv-sygdom i fremskreden stadium og klinisk depression.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV seropositiv
- Depression som defineret af SCID-I med HAM-D-score på ³15 (21-element skala)
- På stabil neuropsykiatrisk, analgetisk og antiretroviral behandling i >30 dage og ingen planer om at ændre behandlingen i de efterfølgende 4 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke (f.eks. alvorlig kognitiv svækkelse)
- Ny opportunistisk infektion, maligniteter eller akutte indlæggelser inden for de seneste 30 dage
- Selvmordstanker
- Psykose eller bipolar lidelse
- Tager ethvert væksthormon eller adrenokortikoidpræparater
- Massageterapi eller ny alternativ medicin brug i de foregående 30 dage
- Anamnese med intolerance over for massage eller kontraindikation til massage (f. hudlæsioner, der forhindrer terapeutens direkte kontakt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Russell E. Poland, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Eric Daar, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Stemningsforstyrrelser
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- Depression
- Depressiv lidelse
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT001047-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Massageterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering