Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af depression med massage ved HIV

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​massageterapi på depression, livskvalitet og plasmakortisolniveauer hos personer med fremskreden HIV-sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en undersøgelse, der skal vurdere nytten af ​​massageterapi til behandling af depression og forbedring af livskvaliteten hos patienter med HIV. Denne undersøgelse vil definere den kliniske og biologiske respons på massageterapi hos patienter med HIV og depression, som er klinisk stabile og på et fast medicinsk regime. Depression er en komorbid tilstand hos personer med fremskreden HIV-sygdom og har en negativ indvirkning på livskvaliteten. Depression hos HIV-inficerede patienter har også været forbundet med et fald i overholdelse af medicin og progression af klinisk sygdom. Mens farmakologisk behandling for depression har resulteret i varierende succes med at håndtere dette problem, er det forbundet med en stigning i antallet af medicin, som disse patienter skal tage, potentiale for yderligere lægemiddel-interaktioner og mange bivirkninger. Hos patienter med hiv-sygdom i fremskreden stadium er palliativ behandling ofte en prioritet, og det er yderst vigtigt at identificere nye behandlingsformer, der ikke kræver yderligere medicin, samtidig med at de kliniske symptomer og den overordnede livskvalitet forbedres. Pilotundersøgelser med massageterapi er blevet udført i HIV-smittede og uinficerede individer. Disse undersøgelser har vist en reduktion i depressionsscore hos HIV-ikke-inficerede forsøgspersoner. Hos HIV-inficerede patienter har massagebehandling vist sig at forbedre livskvalitetsmålinger og reducere plasmakortisolniveauer.

De specifikke mål med dette forslag er 1) at bestemme effekten af ​​massagebehandling på depression hos personer med fremskreden HIV-sygdom, 2) at undersøge effekten af ​​massageterapi på livskvaliteten hos personer med fremskreden HIV-sygdom, og 3) at undersøge effekten af ​​massagebehandling på plasmakortisolniveauer hos personer med fremskreden HIV-sygdom. Denne undersøgelse vil randomisere hiv-inficerede forsøgspersoner i avanceret stadium med depression på en 1:1:1 måde til massageterapi, "sham massage" eller ingen fysisk indgriben. Massage- og "shammassage"-grupperne vil blive behandlet i en time, to gange om ugen, i 8 uger. Alle tilmeldte forsøgspersoner vil få målt depression (Hamilton Depression Scale) ved baseline, uge ​​1, 2, 4, 6 og 8, og livskvalitet (SF-36), og smertevurderinger (Gracely Pain Scale) ved baseline, uge ​​4 og 8. Derudover vil 24-timers urinfri kortisol, lymfocytundersæt og HIV RNA-målinger blive vurderet ved baseline og uge 4 og 8. Dette vil være et strengt kontrolleret klinisk forsøg, der anvender validerede foranstaltninger til at vurdere den kliniske (depression og livskvalitet) og biologiske (cortisolniveauer) effekt af massageterapi på forsøgspersoner med hiv-sygdom i fremskreden stadium og klinisk depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV seropositiv
  • Depression som defineret af SCID-I med HAM-D-score på ³15 (21-element skala)
  • På stabil neuropsykiatrisk, analgetisk og antiretroviral behandling i >30 dage og ingen planer om at ændre behandlingen i de efterfølgende 4 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke (f.eks. alvorlig kognitiv svækkelse)
  • Ny opportunistisk infektion, maligniteter eller akutte indlæggelser inden for de seneste 30 dage
  • Selvmordstanker
  • Psykose eller bipolar lidelse
  • Tager ethvert væksthormon eller adrenokortikoidpræparater
  • Massageterapi eller ny alternativ medicin brug i de foregående 30 dage
  • Anamnese med intolerance over for massage eller kontraindikation til massage (f. hudlæsioner, der forhindrer terapeutens direkte kontakt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Russell E. Poland, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Eric Daar, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Studieafslutning

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2002

Først opslået (Skøn)

12. april 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Massageterapi

Abonner