Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen hoito hieronnalla HIV:ssä

keskiviikko 5. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hierontahoidon vaikutus masennukseen, elämänlaatuun ja plasman kortisolitasoihin potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan hierontahoidon hyödyllisyyttä masennuksen hoidossa ja HIV-potilaiden elämänlaadun parantamisessa. Tässä tutkimuksessa määritellään kliininen ja biologinen vaste hierontahoitoon potilailla, joilla on HIV ja masennus ja jotka ovat kliinisesti stabiileja ja joilla on kiinteä lääketieteellinen hoito. Masennus on pitkälle edennyt HIV-sairaus ja sillä on negatiivinen vaikutus elämänlaatuun. HIV-tartunnan saaneiden potilaiden masennus on myös liitetty lääkkeiden käytön vähenemiseen ja kliinisen sairauden etenemiseen. Vaikka masennuksen farmakologinen hoito on johtanut vaihtelevaan menestykseen tämän ongelman hallinnassa, se liittyy näiden potilaiden ottavien lääkkeiden määrän kasvuun, mahdollisiin lisälääkkeiden yhteisvaikutuksiin ja moniin haittatapahtumiin. Potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-tauti, palliatiivinen hoito on usein etusijalla, ja uusien hoitomuotojen tunnistaminen, jotka eivät vaadi lisälääkkeitä, mutta parantavat kliinisiä oireita ja yleistä elämänlaatua, on äärimmäisen tärkeää. Kokeilututkimuksia hierontahoidolla on tehty HIV-tartunnan saaneille ja tartuttamattomille henkilöille. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet masennuspisteiden laskun HIV-tartunnan saamattomilla koehenkilöillä. HIV-tartunnan saaneilla potilailla hierontahoidon on osoitettu parantavan elämänlaatua ja laskevan plasman kortisolitasoja.

Tämän ehdotuksen erityistavoitteet ovat 1) selvittää hierontahoidon vaikutus masennukseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-sairaus, 2) tutkia hierontahoidon vaikutusta elämänlaatuun potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-sairaus, ja 3) tutkia hierontahoidon vaikutus plasman kortisolitasoihin potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-tauti. Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan pitkälle edennyt HIV-tartunnan saaneet masennuspotilaat suhteessa 1:1:1 hierontahoitoon, "valehierontaan" tai ilman fyysistä väliintuloa. Hieronta- ja valehierontaryhmiä hoidetaan tunnin ajan kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Kaikilla koehenkilöillä mitataan masennus (Hamilton Depression Scale) lähtötasolla, viikoilla 1, 2, 4, 6 ja 8, ja elämänlaatu (SF-36) ja kipuarvioinnit (Gracely Pain Scale) lähtötasolla, viikoilla 4 ja 8. 8. Lisäksi 24 tunnin virtsan vapaa kortisoli, lymfosyyttialaryhmät ja HIV-RNA-mittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoilla 4 ja 8. Tämä on tiukasti kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytetään validoituja toimenpiteitä, joilla arvioidaan hierontahoidon kliinisiä (masennus ja elämänlaatu) ja biologisia vaikutuksia (kortisolitasot) potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-tauti ja kliininen masennus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV seropositiivinen
  • SCID-I:n määrittelemä masennus, HAM-D-pistemäärä ³15 (21 pisteen asteikko)
  • Stabiili neuropsykiatrinen, analgeettinen ja antiretroviraalinen hoito yli 30 päivän ajan, eikä hoitoa ole tarkoitus muuttaa seuraavien 4 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta (esim. vakava kognitiivinen vajaatoiminta)
  • Uusi opportunistinen infektio, pahanlaatuiset kasvaimet tai akuutit sairaalahoidot viimeisen 30 päivän aikana
  • Itsemurha-ajatukset
  • Psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Kaikkien kasvuhormoni- tai adrenokortikoidivalmisteiden ottaminen
  • Hierontahoito tai uuden vaihtoehtoisen lääketieteen käyttö edeltävien 30 päivän aikana
  • Aiempi hieronnan intoleranssi tai hieronnan vasta-aihe (esim. ihovauriot, jotka estävät terapeutin suoran kosketuksen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Russell E. Poland, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Eric Daar, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. huhtikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa