- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00033852
HIV에서 마사지로 우울증 치료
연구 개요
상세 설명
본 연구는 HIV 환자의 우울증 치료 및 삶의 질 향상을 위한 마사지 요법의 유용성을 평가하기 위한 연구이다. 이 연구는 임상적으로 안정적이고 고정된 의료 요법을 받는 HIV 및 우울증 환자의 마사지 요법에 대한 임상 및 생물학적 반응을 정의합니다. 우울증은 HIV 질환이 진행된 개인의 동반이환 상태이며 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. HIV 감염 환자의 우울증은 또한 약물 순응도 감소 및 임상 질환의 진행과 관련이 있습니다. 우울증에 대한 약물 치료가 이 문제를 관리하는 데 다양한 성공을 가져왔지만, 이러한 환자가 복용해야 하는 약물의 수 증가, 추가 약물 간 상호 작용 가능성 및 많은 부작용과 관련이 있습니다. 말기 HIV 질환 환자의 경우 완화 치료가 우선 순위이며 임상 증상과 전반적인 삶의 질을 개선하면서 추가 약물이 필요하지 않은 새로운 치료 양식을 식별하는 것이 가장 중요합니다. 마사지 요법에 대한 파일럿 연구는 HIV 감염자와 감염되지 않은 개인에서 수행되었습니다. 이 연구는 HIV에 감염되지 않은 피험자의 우울증 점수 감소를 보여주었습니다. HIV 감염 환자에서 마사지 요법은 삶의 질 측정을 개선하고 혈장 코르티솔 수치를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 제안의 구체적인 목적은 1) 진행된 HIV 질병을 가진 피험자의 우울증에 대한 마사지 요법의 효과를 결정하고, 2) 진행된 HIV 질병을 가진 피험자의 삶의 질에 대한 마사지 요법의 효과를 조사하고, 3) 조사하는 것입니다. 진행된 HIV 질환을 가진 피험자의 혈장 코티솔 수치에 대한 마사지 요법의 효과. 이 연구는 1:1:1 방식으로 마사지 요법, "가짜 마사지" 또는 물리적 개입 없이 진행된 단계의 HIV 감염 피험자를 무작위로 배정합니다. 마사지 및 "가짜 마사지" 그룹은 8주 동안 주당 2회, 1시간 동안 치료됩니다. 등록된 모든 피험자는 기준선(1, 2, 4, 6, 8주)에서 우울증 측정(Hamilton Depression Scale)과 삶의 질(SF-36), 기준선(4주 및 8주)에서 통증 평가(Gracely Pain Scale)를 받게 됩니다. 8. 또한 24시간 소변이 없는 코르티솔, 림프구 하위 집합 및 HIV RNA 측정은 기준선과 4주 및 8주에 평가됩니다. 이것은 진행된 단계의 HIV 질환 및 임상적 우울증이 있는 피험자에 대한 마사지 요법의 임상적(우울증 및 삶의 질) 및 생물학적(코티솔 수치) 효과를 평가하기 위해 검증된 측정을 사용하여 엄격하게 통제된 임상 시험이 될 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV 혈청 양성
- HAM-D 점수가 ³15(21개 항목 척도)인 SCID-I로 정의된 우울증
- >30일 동안 안정적인 신경정신과, 진통제 및 항레트로바이러스 요법을 받고 있으며, 이어지는 4개월 동안 요법을 수정할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 심각한 인지 장애)
- 지난 30일 동안 새로운 기회 감염, 악성 종양 또는 급성 입원
- 자살 생각
- 정신병 또는 양극성 장애
- 성장 호르몬 또는 부신 코르티코이드 제제 복용
- 30일 이내의 마사지 요법 또는 새로운 대체 의학 사용
- 마사지 불내성 또는 마사지 금기(예: 테라피스트의 직접적인 접촉을 방해하는 피부 병변)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Russell E. Poland, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- Eric Daar, MD, Cedars-Sinai Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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