Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение депрессии массажем при ВИЧ

Целью данного исследования является определение влияния массажной терапии на депрессию, качество жизни и уровень кортизола в плазме у пациентов с поздними стадиями ВИЧ-инфекции.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование для оценки полезности массажной терапии для лечения депрессии и улучшения качества жизни у пациентов с ВИЧ. Это исследование определит клиническую и биологическую реакцию на массажную терапию у пациентов с ВИЧ и депрессией, которые клинически стабильны и находятся на фиксированном медицинском режиме. Депрессия является сопутствующим заболеванием у лиц с поздними стадиями ВИЧ-инфекции и оказывает негативное влияние на качество жизни. Депрессия у ВИЧ-инфицированных пациентов также связана со снижением приверженности к лечению и прогрессированием клинического заболевания. В то время как фармакологическая терапия депрессии привела к переменному успеху в решении этой проблемы, она связана с увеличением количества лекарств, которые должны принимать эти пациенты, потенциальными дополнительными лекарственными взаимодействиями и многими неблагоприятными событиями. У пациентов с поздней стадией ВИЧ паллиативная помощь часто является приоритетом, и определение новых методов лечения, которые не требуют дополнительных лекарств, но улучшают клинические симптомы и общее качество жизни, имеет первостепенное значение. Пилотные исследования массажной терапии проводились у ВИЧ-инфицированных и неинфицированных людей. Эти исследования показали снижение показателей депрессии у ВИЧ-неинфицированных субъектов. Было показано, что у ВИЧ-инфицированных пациентов массажная терапия улучшает показатели качества жизни и снижает уровень кортизола в плазме.

Конкретные цели этого предложения: 1) определить влияние массажной терапии на депрессию у субъектов с поздними стадиями ВИЧ-инфекции, 2) исследовать влияние массажной терапии на качество жизни у субъектов с поздними стадиями ВИЧ-инфекции и 3) исследовать влияние лечебного массажа на уровень кортизола в плазме у пациентов с продвинутой стадией ВИЧ-инфекции. В этом исследовании ВИЧ-инфицированные пациенты с депрессией на поздней стадии будут рандомизированы в соотношении 1:1:1 для лечебного массажа, «ложного массажа» или без физического вмешательства. Группы массажа и «фиктивного массажа» будут проходить по одному часу два раза в неделю в течение 8 недель. Всем зарегистрированным субъектам будут измерять депрессию (Шкала депрессии Гамильтона) на исходном уровне, на 1, 2, 4, 6 и 8 неделе, а также качество жизни (SF-36) и оценку боли (Шкала Грейсли Боли) на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделях. 8. Кроме того, на исходном уровне, а также на 4-й и 8-й неделях будут оцениваться суточное содержание кортизола в моче, субпопуляции лимфоцитов и РНК ВИЧ. Это будет строго контролируемое клиническое исследование с использованием проверенных мер для оценки клинического (депрессия и качество жизни) и биологического (уровень кортизола) эффекта массажной терапии на субъектах с поздней стадией ВИЧ-инфекции и клинической депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

90

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ серопозитивный
  • Депрессия по шкале SCID-I с оценкой по шкале HAM-D ³15 (шкала из 21 пункта)
  • На стабильном психоневрологическом, обезболивающем и антиретровирусном режимах в течение >30 дней и не планирует изменять терапию в течение следующих 4 месяцев.

Критерий исключения:

  • Неспособность дать информированное согласие (например, серьезные когнитивные нарушения)
  • Новая оппортунистическая инфекция, злокачественные новообразования или острая госпитализация в течение последних 30 дней
  • Суицидальные мысли
  • Психоз или биполярное расстройство
  • Прием любых препаратов гормона роста или адренокортикоидов
  • Массажная терапия или использование новой альтернативной медицины в течение предшествующих 30 дней
  • История непереносимости массажа или противопоказания к массажу (например, кожные поражения, препятствующие прямому контакту терапевта)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Russell E. Poland, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Eric Daar, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Завершение исследования

1 мая 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться