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複合性局所疼痛症候群に関連するタンパク質の研究

2019年12月11日 更新者:National Institute of Nursing Research (NINR)

複雑な局所疼痛症候群のプロテオミクス研究

この研究では、複合性局所疼痛症候群、または CRPS (以前は反射性交感神経性ジストロフィー、拡散性神経痛、および交感神経痛として知られていました) について、この状態の患者の血液中の小さなタンパク質の放出を調べることによって、より多くのことを学ぼうとします. CRPS 患者には、通常、次の 3 種類の症状があります。

  • 感覚異常は、無害な刺激に対する痛みや痛みに対する反応の増加
  • 灌流異常 血流の変化、温度異常、腫れ、爪の成長の減少または増加、毛髪および皮膚の変化
  • 運動異常 衰弱、防御(考えられる痛みの原因からの偶発的または意図的な接触を最小限に抑えるような方法で四肢を保持する)、および萎縮(消耗)

CRPS の原因は不明であり、この状態に対する決定的な診断テストはありません。 早期治療はCRPSの予後を改善するため、早期診断を可能にする検査は最適な医療管理にとって重要です. この研究の発見は、そのような検査や新しい薬物治療の開発に貢献する可能性があります。

通常の健康な志願者と、他の点では良好な一般的な健康状態にある複雑な局所疼痛症候群のあらゆる年齢の患者が、この研究に適格である可能性があります。

参加者は、病歴、身体検査、および血液サンプルの収集を受けます。 彼らはいくつかのアンケートに記入し、健康、性格、気分、痛みのレベル、および症状に関する情報を提供します. 研究への参加には、外来診療所への1回の訪問が必要です。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

複合性局所疼痛症候群 (CRPS) の病因は不明ですが、患者は通常、感覚異常、灌流異常、および運動機能の変化という 3 つの臨床所見を呈します。 これらの所見のいくつかは他の疾患状態で見られるため、診断はしばしば明確ではありません。 交感神経節ブロック (星状または腰椎) に対する反応も、この障害を示唆しています。 ただし、CRPS の決定的な診断テストはありません。 経験から、早期の積極的な治療が予後を改善することが示されています。 したがって、早期診断を容易にする検査は、重要な臨床的意味を持つでしょう。

検査技術の進歩により、臨床サンプルを分析して、疾患状態に関連するタンパク質またはタンパク質変化のパターンを特定できます。 現在ペインクリニックで診察を受けている CRPS 患者は、この研究への参加を求められます。 被験者は簡単な症状調査を完了し、共同研究者によって感覚、温度、および栄養の変化を記録するために検査され、タンパク質および遺伝子発現(RNA)分析のために血液サンプルが収集されます。 年齢が一致したコントロールからの血液サンプルは、非CRPS患者から収集されます。 各グループから収集された 50 の患者サンプルが分析され、診断ソフトウェアを教えるために使用され、追加の 20 サンプル (10 コントロール、10 CRPS 患者) が診断精度を検証するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準
  • Stanton-Hicks らによって概説されているように、CRPS 基準の診断で医師から紹介された男性または女性の患者。

また

  • 健康なボランティアは、付録に指定されている適格基準に従ってスクリーニングされます(健康な被験者の適格性を参照)。
  • 年齢制限: 患者およびボランティアは、登録時に (Bullet) 18 歳でなければなりません。 加入年齢の上限はありません。
  • 良好な一般的な健康状態 (他の病状により結果が混乱する可能性があるため、除外基準を参照してください)
  • 採血希望の方
  • 行動対策を喜んで行う
  • -指示された病歴を喜んで提供する
  • 女性では CRPS の発生率がはるかに高いため、この研究には男性よりも多くの女性が募集されると予想されます。 さらに、すべての民族グループで平等であることが期待されています。 ただし、特定の性別または民族グループに対して特別な採用戦略が必要になるとは考えていません。

除外基準

  • 血液スクリーニングの禁忌
  • -CRPS以外の進行性疾患(CRPSを除く心血管、肝臓、腎臓疾患ASA III以上)は、交絡結果をもたらすサンプルの理論的包含を引き起こす可能性があります。
  • 妊娠中および授乳中の女性。

人種、性別、または宗教に基づく除外は行われません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年4月15日

研究の完了

2014年10月23日

試験登録日

最初に提出

2002年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2002年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月11日

最終確認日

2014年10月23日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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