Tutkimus proteiineista, jotka liittyvät monimutkaiseen alueelliseen kipuoireyhtymään
Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymän proteomiikkatutkimus
Tässä tutkimuksessa yritetään oppia lisää monimutkaisesta alueellisesta kipuoireyhtymästä tai CRPS:stä (aiemmin tunnettu refleksisympaattisena dystrofiana, leviävä neuralgia ja sympathalgia) tutkimalla pienten proteiinien vapautumista potilaiden veressä, joilla on tämä sairaus. CRPS-potilailla on yleensä kolmenlaisia oireita:
- Sensoriset poikkeavuudet lisäsivät herkkyyttä kipulle tai tuskallista reaktiota vaarattomaan ärsykkeeseen
- Perfuusiohäiriöt verenkierron muutokset, lämpötilan poikkeavuus, turvotus, kynsien kasvun väheneminen tai lisääntyminen sekä hiusten ja ihon muutokset
- Motoriset poikkeavuudet heikkous, vartiointi (raajan pitäminen niin, että se minimoi tahattoman tai tahallisen kosketuksen mahdollisista kivun lähteistä) ja atrofia (kuhjuminen)
CRPS:n syytä ei tunneta, eikä tilalle ole olemassa lopullisia diagnostisia testejä. Koska varhainen hoito parantaa CRPS:n ennustetta, varhaisen diagnoosin mahdollistava testi olisi tärkeä optimaalisen lääketieteellisen hoidon kannalta. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää tällaisen testin ja mahdollisesti uusien lääkehoitojen kehittämistä.
Normaalit terveet vapaaehtoiset ja kaiken ikäiset potilaat, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä ja jotka ovat muuten hyvässä yleiskunnossa, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.
Osallistujilla on sairaushistoria, fyysinen tarkastus ja verinäyte. He täyttävät useita kyselylomakkeita, jotka antavat tietoa terveydestä, persoonasta, mielialasta, kiputasosta ja oireistaan. Tutkimukseen osallistuminen vaatii yhden poliklinikkakäynnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CRPS:n (Complex Regional Pain Syndrome) etiologiaa ei tunneta, mutta potilaalla on tyypillisesti kolmikko kliinisiä löydöksiä: sensorisia poikkeavuuksia, perfuusiohäiriöitä ja muutoksia motorisessa toiminnassa. Koska jotkin näistä löydöistä nähdään muissa tautitiloissa, diagnoosi ei usein ole selvä. Myös vaste sympaattiseen gangliontukkoon (tähti- tai lannetuki) viittaa häiriöön. CRPS:lle ei kuitenkaan ole olemassa lopullista diagnostista testiä. Kokemus on osoittanut, että varhainen aggressiivinen hoito parantaa ennustetta. Siksi testeillä, jotka helpottavat varhaista diagnoosia, olisi merkittäviä kliinisiä vaikutuksia.
Laboratoriotekniikoiden edistyminen mahdollistaa kliinisten näytteiden analysoinnin proteiinien tai sairaustilaan liittyvien proteiinimuutosmallien tunnistamiseksi. CRPS-potilaita, joita tällä hetkellä nähdään kipuklinikalla, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöt suorittavat lyhyen oiretutkimuksen, apututkija tutkii heidät aistinvaraisten, lämpötilan ja trofisten muutosten dokumentoimiseksi, ja heiltä otetaan verinäyte proteiini- ja geeniekspressio (RNA) -analyysiä varten. Verinäytteet samanikäisistä kontrolleista otetaan ei-CRPS-potilailta. Viisikymmentä kustakin ryhmästä kerättyä potilasnäytettä analysoidaan ja käytetään diagnostiikkaohjelmiston opettamiseen, ja 20 lisänäytettä (10 kontrollia, 10 CRPS-potilasta) käytetään diagnostisen tarkkuuden vahvistamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Mies- tai naispotilaat lääkärin lähettämästä CRPS-kriteerin diagnoosista Stanton-Hicksin et ai.
TAI
- Terveet vapaaehtoiset seulotaan liitteessä määriteltyjen kelpoisuuskriteerien mukaisesti (ks. Terveiden henkilöiden kelpoisuus).
- Ikärajoitukset: Potilaiden ja vapaaehtoisten tulee olla ilmoittautumishetkellä (Bullet) 18-vuotiaita. Sisällyttämisen iällä ei ole ylärajaa.
- Hyvä yleinen terveys (muut sairaudet voivat sekoittaa tuloksia, katso poissulkemiskriteerit)
- Haluaa verikokeen
- Halukkaita käyttäytymistoimenpiteisiin
- Valmis antamaan suunnatun sairaushistorian
- Tähän tutkimukseen odotetaan olevan enemmän naisia kuin miehiä, koska CRPS:ää esiintyy naisilla paljon enemmän. Lisäksi sen odotetaan olevan tasa-arvoinen kaikissa etnisissä ryhmissä. Emme kuitenkaan odota, että vaadimme erityisiä rekrytointistrategioita tietyille sukupuolille tai etnisille ryhmille.
POISTAMISKRITEERIT
- Veritutkimuksen vasta-aihe
- Muu pitkälle edennyt sairaus kuin CRPS (sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuaissairaus ASA III tai sitä korkeampi, lukuun ottamatta CRPS:ää), joka voi aiheuttaa teoreettisen näytteiden sisällyttämisen, mikä johtaa hämmentäviä tuloksiin.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Poikkeuksia ei tehdä rodun, sukupuolen tai uskonnon perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bichsel VE, Liotta LA, Petricoin EF 3rd. Cancer proteomics: from biomarker discovery to signal pathway profiling. Cancer J. 2001 Jan-Feb;7(1):69-78.
- Bittner M, Meltzer P, Chen Y, Jiang Y, Seftor E, Hendrix M, Radmacher M, Simon R, Yakhini Z, Ben-Dor A, Sampas N, Dougherty E, Wang E, Marincola F, Gooden C, Lueders J, Glatfelter A, Pollock P, Carpten J, Gillanders E, Leja D, Dietrich K, Beaudry C, Berens M, Alberts D, Sondak V. Molecular classification of cutaneous malignant melanoma by gene expression profiling. Nature. 2000 Aug 3;406(6795):536-40. doi: 10.1038/35020115.
- Chelimsky TC, Low PA, Naessens JM, Wilson PR, Amadio PC, O'Brien PC. Value of autonomic testing in reflex sympathetic dystrophy. Mayo Clin Proc. 1995 Nov;70(11):1029-40. doi: 10.4065/70.11.1029.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020169
- 02-NR-0169
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .