Undersøgelse af proteiner forbundet med komplekst regionalt smertesyndrom
Proteomisk undersøgelse af komplekst regionalt smertesyndrom
Denne undersøgelse vil forsøge at lære mere om komplekst regionalt smertesyndrom eller CRPS (tidligere kendt som refleks sympatisk dystrofi, spredning af neuralgi og sympatalgi) ved at undersøge frigivelsen af små proteiner i blodet hos patienter med denne tilstand. Patienter med CRPS har normalt tre typer symptomer:
- Sensoriske abnormiteter øgede følsomheden over for smerte eller en smertefuld reaktion på en harmløs stimulus
- Perfusionsabnormiteter ændringer i blodgennemstrømningen, temperaturabnormitet, hævelse, nedsat eller øget neglevækst og hår- og hudforandringer
- Motoriske abnormiteter svaghed, bevogtning (holde lemmen på en sådan måde, at det minimerer utilsigtet eller tilsigtet kontakt fra mulige kilder til smerte) og atrofi (spild)
Årsagen til CRPS er ukendt, og der er ingen definitive diagnostiske tests for tilstanden. Fordi tidlig behandling forbedrer prognosen for CRPS, ville en test, der muliggør tidlig diagnose, være vigtig for optimal medicinsk behandling. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til udviklingen af en sådan test og muligvis nye lægemiddelbehandlinger.
Normale raske frivillige og patienter i alle aldre med komplekst regionalt smertesyndrom, som ellers har et godt generelt helbred, kan være berettiget til denne undersøgelse.
Deltagerne vil have en sygehistorie, fysisk undersøgelse og indsamling af en blodprøve. De vil udfylde flere spørgeskemaer og give oplysninger om deres helbred, personlighed, humør, smerteniveauer og symptomer. Deltagelse i undersøgelsen kræver ét ambulatoriebesøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ætiologien af Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) er ukendt, men en patient præsenterer typisk en triade af kliniske fund: sensoriske abnormiteter, perfusionsabnormiteter og ændringer i motorisk funktion. Da nogle af disse fund ses i de andre sygdomstilstande, er diagnosen ofte ikke klar. En reaktion på en sympatisk ganglieblok (stellat eller lumbal) tyder også på lidelsen. Der er dog ingen definitiv diagnostisk test for CRPS. Erfaring har vist, at tidlig aggressiv behandling forbedrer prognosen. Derfor ville test, der letter den tidlige diagnose, have vigtige kliniske implikationer.
Fremskridt i laboratorieteknikker tillader analyse af kliniske prøver for at identificere protein eller mønstre af proteinændringer forbundet med en sygdomstilstand. Patienter, der lider af CRPS, som i øjeblikket ses på en smerteklinik, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. Forsøgspersonerne vil gennemføre en kort symptomundersøgelse, blive undersøgt af en co-investigator for at dokumentere sensoriske, temperatur- og trofiske ændringer, og få en blodprøve indsamlet til protein- og genekspressionsanalyse (RNA). Blodprøver fra aldersmatchede kontroller vil blive indsamlet fra ikke-CRPS-patienter. 50 patientprøver indsamlet fra hver gruppe vil blive analyseret og brugt til at undervise i den diagnostiske software, og yderligere 20 prøver (10 kontroller, 10 CRPS-patienter) vil blive brugt til at validere diagnostisk nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER
- Mandlige eller kvindelige patienter henvist af deres læge med diagnosen CRPS-kriterier som skitseret af Stanton-Hicks et al.
ELLER
- Raske frivillige vil blive screenet i henhold til berettigelseskriterierne som specificeret i tillægget (se Berettigelse til et sundt emne).
- Aldersbegrænsninger: Patienter og frivillige skal være (Bullet)18 år på tilmeldingstidspunktet. Der er ingen øvre grænse for inklusionsalder.
- Godt generelt helbred (andre sygdomstilstande kan forvirre resultaterne se eksklusionskriterier)
- Er villig til at få taget blod
- Villig til at have adfærdsmæssige foranstaltninger
- Er villig til at give en rettet sygehistorie
- Der forventes at være et større antal kvinder end mænd, der rekrutteres til denne undersøgelse, da der er en meget højere forekomst af CRPS hos kvinder. Derudover forventes det at være lige på tværs af alle etniske grupper. Vi forventer dog ikke at kræve særlige rekrutteringsstrategier for specifikke køn eller etniske grupper.
EXKLUSIONSKRITERIER
- Kontraindikation til blodscreening
- Andre fremskreden sygdom end CRPS (kardiovaskulær, lever-, nyresygdom ASA III eller derover, eksklusive CRPS), der kan forårsage en teoretisk inklusion af prøver, hvilket resulterer i forvirrende resultater.
- Gravide og ammende kvinder.
Der vil ikke blive foretaget udelukkelser baseret på race, køn eller religion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bichsel VE, Liotta LA, Petricoin EF 3rd. Cancer proteomics: from biomarker discovery to signal pathway profiling. Cancer J. 2001 Jan-Feb;7(1):69-78.
- Bittner M, Meltzer P, Chen Y, Jiang Y, Seftor E, Hendrix M, Radmacher M, Simon R, Yakhini Z, Ben-Dor A, Sampas N, Dougherty E, Wang E, Marincola F, Gooden C, Lueders J, Glatfelter A, Pollock P, Carpten J, Gillanders E, Leja D, Dietrich K, Beaudry C, Berens M, Alberts D, Sondak V. Molecular classification of cutaneous malignant melanoma by gene expression profiling. Nature. 2000 Aug 3;406(6795):536-40. doi: 10.1038/35020115.
- Chelimsky TC, Low PA, Naessens JM, Wilson PR, Amadio PC, O'Brien PC. Value of autonomic testing in reflex sympathetic dystrophy. Mayo Clin Proc. 1995 Nov;70(11):1029-40. doi: 10.4065/70.11.1029.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 020169
- 02-NR-0169
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .