Estudio de proteínas asociadas al síndrome de dolor regional complejo
Estudio de proteómica del síndrome de dolor regional complejo
Este estudio intentará obtener más información sobre el síndrome de dolor regional complejo o SDRC (anteriormente conocido como distrofia simpática refleja, neuralgia diseminada y simpatalgia), mediante el examen de la liberación de pequeñas proteínas en la sangre de pacientes con esta afección. Los pacientes con SDRC suelen tener tres tipos de síntomas:
- Anomalías sensoriales aumento de la sensibilidad al dolor o una reacción dolorosa a un estímulo inofensivo
- Anomalías en la perfusión, alteraciones en el flujo sanguíneo, anomalías en la temperatura, hinchazón, disminución o aumento del crecimiento de las uñas y cambios en el cabello y la piel.
- Anomalías motoras debilidad, defensa (sostener la extremidad de tal manera que minimice el contacto accidental o intencional de posibles fuentes de dolor) y atrofia (consunción)
Se desconoce la causa del CRPS y no existen pruebas de diagnóstico definitivas para la afección. Debido a que el tratamiento temprano mejora el pronóstico del CRPS, una prueba que permita un diagnóstico temprano sería importante para un manejo médico óptimo. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir al desarrollo de dicha prueba y posiblemente nuevos tratamientos farmacológicos.
Los voluntarios sanos normales y los pacientes de cualquier edad con síndrome de dolor regional complejo que gozan de buena salud general pueden ser elegibles para este estudio.
A los participantes se les realizará una historia clínica, un examen físico y una muestra de sangre. Completarán varios cuestionarios, brindando información sobre su salud, personalidad, estado de ánimo, niveles de dolor y síntomas. La participación en el estudio requiere una visita a la clínica ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se desconoce la etiología del síndrome de dolor regional complejo (CRPS), pero un paciente generalmente presenta una tríada de hallazgos clínicos: anomalías sensoriales, anomalías de perfusión y alteraciones en la función motora. Dado que algunos de estos hallazgos se observan en otros estados patológicos, el diagnóstico a menudo no es claro. Una respuesta a un bloqueo del ganglio simpático (estrellado o lumbar) también sugiere el trastorno. Sin embargo, no existe una prueba diagnóstica definitiva para el SDRC. La experiencia ha demostrado que el tratamiento agresivo temprano mejora el pronóstico. Por tanto, pruebas que faciliten el diagnóstico precoz tendrían importantes implicaciones clínicas.
Los avances en las técnicas de laboratorio permiten el análisis de muestras clínicas para identificar proteínas o patrones de cambios de proteínas asociados con un estado de enfermedad. Se invitará a participar en este estudio a los pacientes que padecen CRPS que actualmente se atienden en una clínica del dolor. Los sujetos completarán una breve encuesta de síntomas, serán examinados por un co-investigador para documentar los cambios sensoriales, de temperatura y tróficos, y se les tomará una muestra de sangre para el análisis de proteínas y expresión génica (ARN). Se recolectarán muestras de sangre de controles emparejados por edad de pacientes sin SDRC. Cincuenta muestras de pacientes recolectadas de cada grupo se analizarán y usarán para enseñar el software de diagnóstico y se usarán 20 muestras adicionales (10 controles, 10 pacientes con CRPS) para validar la precisión del diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Pacientes masculinos o femeninos remitidos por su médico con el diagnóstico de los criterios de SDRC según lo descrito por Stanton-Hicks et al.
O
- Los voluntarios sanos serán examinados de acuerdo con los criterios de elegibilidad que se especifican en el apéndice (consulte Elegibilidad de sujetos sanos).
- Restricciones de edad: Los pacientes y voluntarios deben tener (Bullet) 18 años de edad al momento de la inscripción. No hay límite superior para la edad de inclusión.
- Buen estado de salud general (otros estados de enfermedad podrían confundir los resultados; consulte los criterios de exclusión)
- Dispuesto a que le saquen sangre
- Dispuesto a tener medidas conductuales
- Dispuesto a proporcionar un historial médico dirigido
- Se espera que se reclute a un mayor número de mujeres que de hombres para este estudio, ya que hay una incidencia mucho mayor de CRPS en mujeres. Además, se espera que sea igual en todos los grupos étnicos. Sin embargo, no anticipamos que se requerirá ninguna estrategia de reclutamiento especial para grupos étnicos o de género específicos.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Contraindicación para el análisis de sangre.
- Enfermedad avanzada distinta del SDRC (enfermedad cardiovascular, hepática, renal ASA III o superior excluyendo el SDRC) que puede causar una inclusión teórica de muestras que genera resultados confusos.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
No se harán exclusiones por motivos de raza, sexo o religión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bichsel VE, Liotta LA, Petricoin EF 3rd. Cancer proteomics: from biomarker discovery to signal pathway profiling. Cancer J. 2001 Jan-Feb;7(1):69-78.
- Bittner M, Meltzer P, Chen Y, Jiang Y, Seftor E, Hendrix M, Radmacher M, Simon R, Yakhini Z, Ben-Dor A, Sampas N, Dougherty E, Wang E, Marincola F, Gooden C, Lueders J, Glatfelter A, Pollock P, Carpten J, Gillanders E, Leja D, Dietrich K, Beaudry C, Berens M, Alberts D, Sondak V. Molecular classification of cutaneous malignant melanoma by gene expression profiling. Nature. 2000 Aug 3;406(6795):536-40. doi: 10.1038/35020115.
- Chelimsky TC, Low PA, Naessens JM, Wilson PR, Amadio PC, O'Brien PC. Value of autonomic testing in reflex sympathetic dystrophy. Mayo Clin Proc. 1995 Nov;70(11):1029-40. doi: 10.4065/70.11.1029.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Síndrome
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
- Trastornos somatomorfos
Otros números de identificación del estudio
- 020169
- 02-NR-0169
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