Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie białek związanych ze złożonym regionalnym zespołem bólowym

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Institute of Nursing Research (NINR)

Kompleksowe badanie proteomiczne zespołu bólu regionalnego

W tym badaniu spróbujemy dowiedzieć się więcej o złożonym regionalnym zespole bólowym lub CRPS (wcześniej znanym jako odruchowa dystrofia współczulna, szerząca się nerwoból i sympatalgia), badając uwalnianie małych białek we krwi pacjentów z tym schorzeniem. Pacjenci z CRPS zwykle mają trzy rodzaje objawów:

  • Zaburzenia czuciowe zwiększają wrażliwość na ból lub bolesną reakcję na nieszkodliwy bodziec
  • Zaburzenia perfuzji zmiany przepływu krwi, zaburzenia temperatury ciała, obrzęki, zmniejszenie lub przyspieszenie wzrostu paznokci oraz zmiany dotyczące włosów i skóry
  • Zaburzenia ruchowe osłabienie, ochrona (trzymanie kończyny w taki sposób, aby zminimalizować przypadkowy lub zamierzony kontakt z możliwymi źródłami bólu) i atrofia (wyniszczenie)

Przyczyna CRPS jest nieznana i nie ma ostatecznych testów diagnostycznych dla tego stanu. Ponieważ wczesne leczenie poprawia rokowanie CRPS, test umożliwiający wczesną diagnozę byłby ważny dla optymalnego postępowania medycznego. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do opracowania takiego testu i być może nowych terapii lekowych.

Normalni zdrowi ochotnicy i pacjenci w każdym wieku ze złożonym regionalnym zespołem bólowym, którzy poza tym mają dobry ogólny stan zdrowia, mogą kwalifikować się do tego badania.

Uczestnicy będą mieli historię medyczną, badanie fizykalne i pobranie próbki krwi. Wypełnią kilka kwestionariuszy, dostarczając informacji na temat ich zdrowia, osobowości, nastroju, poziomu bólu i objawów. Udział w badaniu wymaga jednej wizyty w poradni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Etiologia zespołu złożonego bólu regionalnego (CRPS) jest nieznana, ale u pacjenta zwykle występuje triada objawów klinicznych: zaburzenia czucia, zaburzenia perfuzji i zmiany funkcji motorycznych. Ponieważ niektóre z tych wyników są widoczne w innych stanach chorobowych, diagnoza często nie jest jasna. Reakcja na współczulny blok zwojowy (gwiaździsty lub lędźwiowy) również sugeruje zaburzenie. Jednak nie ma ostatecznego testu diagnostycznego dla CRPS. Doświadczenie pokazuje, że wczesne agresywne leczenie poprawia rokowanie. Dlatego testy ułatwiające wczesną diagnozę miałyby ważne implikacje kliniczne.

Postępy w technikach laboratoryjnych umożliwiają analizę próbek klinicznych w celu identyfikacji białek lub wzorców zmian białek związanych ze stanem chorobowym. Pacjenci cierpiący na CRPS, którzy obecnie przebywają w poradni leczenia bólu, zostaną poproszeni o udział w tym badaniu. Uczestnicy wypełnią krótką ankietę dotyczącą objawów, zostaną zbadani przez współbadacza w celu udokumentowania zmian sensorycznych, temperaturowych i troficznych, a także pobiorą próbkę krwi do analizy białek i ekspresji genów (RNA). Próbki krwi od osób kontrolnych dobranych pod względem wieku będą pobierane od pacjentów bez CRPS. Pięćdziesiąt próbek pobranych od pacjentów z każdej grupy zostanie przeanalizowanych i wykorzystanych do nauczenia oprogramowania diagnostycznego, a dodatkowe 20 próbek (10 kontroli, 10 pacjentów z CRPS) zostanie wykorzystanych do sprawdzenia dokładności diagnostycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA
  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej skierowani przez lekarza z rozpoznaniem kryteriów CRPS opisanych przez Stanton-Hicks i in.

LUB

  • Zdrowi ochotnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi określonymi w załączniku (patrz Kwalifikacja zdrowego uczestnika).
  • Ograniczenia wiekowe: Pacjenci i ochotnicy muszą mieć (Bullet) 18 lat w momencie rejestracji. Nie ma górnej granicy wieku włączenia.
  • Dobry ogólny stan zdrowia (inne stany chorobowe mogą zafałszować wyniki, patrz kryteria wykluczenia)
  • Chęć pobrania krwi
  • Chęć zastosowania środków behawioralnych
  • Chętny do przedstawienia ukierunkowanej historii medycznej
  • Oczekuje się, że do tego badania zostanie zwerbowana większa liczba kobiet niż mężczyzn, ponieważ u kobiet występuje znacznie częściej CRPS. Ponadto oczekuje się, że będzie równy we wszystkich grupach etnicznych. Nie przewidujemy jednak konieczności stosowania specjalnych strategii rekrutacyjnych dla określonej płci lub grup etnicznych.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

  • Przeciwwskazanie do badania krwi
  • Zaawansowana choroba inna niż CRPS (choroba układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek ASA III lub wyższa, z wyłączeniem CRPS), która może spowodować teoretyczne włączenie próbek, co skutkuje mylącymi wynikami.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Żadne wykluczenia nie będą dokonywane ze względu na rasę, płeć lub religię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

15 kwietnia 2002

Ukończenie studiów

23 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

23 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020169
  • 02-NR-0169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj