Studio delle proteine associate alla sindrome dolorosa regionale complessa
Studio di proteomica della sindrome dolorosa regionale complessa
Questo studio cercherà di saperne di più sulla sindrome dolorosa regionale complessa, o CRPS (precedentemente nota come distrofia simpatica riflessa, nevralgia diffusa e simpatalgia), esaminando il rilascio di piccole proteine nel sangue dei pazienti con questa condizione. I pazienti con CRPS di solito hanno tre tipi di sintomi:
- Le anomalie sensoriali hanno aumentato la sensibilità al dolore o una reazione dolorosa a uno stimolo innocuo
- Anomalie della perfusione alterazioni del flusso sanguigno, anomalie della temperatura, gonfiore, riduzione o aumento della crescita delle unghie e alterazioni dei capelli e della pelle
- Anomalie motorie debolezza, protezione (tenere l'arto in modo tale da ridurre al minimo il contatto accidentale o intenzionale da possibili fonti di dolore) e atrofia (deperimento)
La causa della CRPS è sconosciuta e non esistono test diagnostici definitivi per la condizione. Poiché il trattamento precoce migliora la prognosi della CRPS, un test che consenta una diagnosi precoce sarebbe importante per una gestione medica ottimale. I risultati di questo studio possono contribuire allo sviluppo di un tale test e possibilmente di nuovi trattamenti farmacologici.
Volontari sani normali e pazienti di qualsiasi età con sindrome da dolore regionale complesso che sono altrimenti in buona salute generale possono essere ammissibili a questo studio.
I partecipanti avranno una storia medica, un esame fisico e la raccolta di un campione di sangue. Compileranno diversi questionari, fornendo informazioni sulla loro salute, personalità, umore, livelli di dolore e sintomi. La partecipazione allo studio richiede una visita ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'eziologia della sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS) è sconosciuta, ma un paziente si presenta tipicamente con una triade di reperti clinici: anomalie sensoriali, anomalie della perfusione e alterazioni della funzione motoria. Poiché alcuni di questi reperti si riscontrano negli altri stati patologici, la diagnosi spesso non è chiara. Anche una risposta a un blocco del ganglio simpatico (stellato o lombare) è indicativa del disturbo. Tuttavia, non esiste un test diagnostico definitivo per la CRPS. L'esperienza ha dimostrato che un trattamento aggressivo precoce migliora la prognosi. Pertanto, i test che facilitano la diagnosi precoce avrebbero importanti implicazioni cliniche.
I progressi nelle tecniche di laboratorio consentono l'analisi di campioni clinici per identificare proteine o schemi di cambiamenti proteici associati a uno stato patologico. I pazienti affetti da CRPS che sono attualmente visitati in una clinica del dolore saranno invitati a partecipare a questo studio. I soggetti completeranno un breve sondaggio sui sintomi, saranno esaminati da un co-ricercatore per documentare i cambiamenti sensoriali, termici e trofici e riceveranno un campione di sangue raccolto per l'analisi delle proteine e dell'espressione genica (RNA). Saranno raccolti campioni di sangue da controlli di pari età da pazienti non CRPS. Cinquanta campioni di pazienti raccolti da ciascun gruppo verranno analizzati e utilizzati per insegnare il software diagnostico e verranno utilizzati altri 20 campioni (10 controlli, 10 pazienti con CRPS) per convalidare l'accuratezza diagnostica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE
- Pazienti di sesso maschile o femminile indirizzati dal loro medico con la diagnosi di criteri CRPS come delineato da Stanton-Hicks et al.
O
- I volontari sani saranno sottoposti a screening in base ai criteri di ammissibilità specificati nell'appendice (vedere Idoneità del soggetto sano).
- Limiti di età: i pazienti e i volontari devono avere (Bullet) 18 anni di età al momento dell'arruolamento. Non esiste un limite massimo per l'età di inclusione.
- Buona salute generale (altre condizioni patologiche potrebbero confondere i risultati vedere i criteri di esclusione)
- Disposto a farsi prelevare il sangue
- Disposto ad avere misure comportamentali
- Disposto a fornire una storia medica diretta
- Ci si aspetta che in questo studio venga reclutato un numero maggiore di femmine rispetto ai maschi poiché vi è una frequenza molto più elevata di CRPS nelle donne. Inoltre, dovrebbe essere uguale in tutti i gruppi etnici. Tuttavia, non prevediamo di richiedere strategie di reclutamento speciali per specifici gruppi etnici o di genere.
CRITERI DI ESCLUSIONE
- Controindicazione allo screening del sangue
- Malattia avanzata diversa dalla CRPS (malattia cardiovascolare, epatica, renale ASA III o superiore esclusa CRPS) che può causare un'inclusione teorica di campioni con conseguenti risultati confondenti.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
Non verranno fatte esclusioni basate su razza, sesso o religione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bichsel VE, Liotta LA, Petricoin EF 3rd. Cancer proteomics: from biomarker discovery to signal pathway profiling. Cancer J. 2001 Jan-Feb;7(1):69-78.
- Bittner M, Meltzer P, Chen Y, Jiang Y, Seftor E, Hendrix M, Radmacher M, Simon R, Yakhini Z, Ben-Dor A, Sampas N, Dougherty E, Wang E, Marincola F, Gooden C, Lueders J, Glatfelter A, Pollock P, Carpten J, Gillanders E, Leja D, Dietrich K, Beaudry C, Berens M, Alberts D, Sondak V. Molecular classification of cutaneous malignant melanoma by gene expression profiling. Nature. 2000 Aug 3;406(6795):536-40. doi: 10.1038/35020115.
- Chelimsky TC, Low PA, Naessens JM, Wilson PR, Amadio PC, O'Brien PC. Value of autonomic testing in reflex sympathetic dystrophy. Mayo Clin Proc. 1995 Nov;70(11):1029-40. doi: 10.4065/70.11.1029.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 020169
- 02-NR-0169
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