Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение белков, ассоциированных со сложным региональным болевым синдромом

11 декабря 2019 г. обновлено: National Institute of Nursing Research (NINR)

Протеомное исследование комплексного регионарного болевого синдрома

В этом исследовании будет предпринята попытка узнать больше о комплексном региональном болевом синдроме, или КРБС (ранее известном как рефлекторная симпатическая дистрофия, распространяющаяся невралгия и симпаталгия), путем изучения высвобождения малых белков в крови пациентов с этим заболеванием. Пациенты с КРБС обычно имеют три типа симптомов:

Нарушения чувствительности, повышенная чувствительность к боли или болезненная реакция на безвредный раздражитель.
Нарушения перфузии изменения кровотока, аномалии температуры, отек, уменьшение или усиление роста ногтей, изменения волос и кожи
Двигательные аномалии слабость, охрана (удерживание конечности таким образом, чтобы свести к минимуму случайный или преднамеренный контакт с возможными источниками боли) и атрофия (атрофия)

Причина КРБС неизвестна, и окончательных диагностических тестов для этого состояния не существует. Поскольку раннее лечение улучшает прогноз КРБС, для оптимального медикаментозного лечения важно провести раннюю диагностику. Результаты этого исследования могут способствовать разработке такого теста и, возможно, новых лекарственных препаратов.

Нормальные здоровые добровольцы и пациенты любого возраста со сложным регионарным болевым синдромом, которые в остальном имеют хорошее общее состояние здоровья, могут иметь право на участие в этом исследовании.

У участников будет история болезни, медицинский осмотр и сбор образца крови. Они заполнят несколько анкет, предоставив информацию о своем здоровье, личности, настроении, уровне боли и симптомах. Для участия в исследовании требуется одно посещение поликлиники.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Этиология комплексного регионарного болевого синдрома (КРБС) неизвестна, но у пациента обычно проявляется триада клинических признаков: нарушения чувствительности, нарушения перфузии и изменения двигательной функции. Поскольку некоторые из этих результатов наблюдаются при других болезненных состояниях, диагноз часто не ясен. Реакция на блокаду симпатического узла (звездчатую или поясничную) также указывает на заболевание. Однако окончательного диагностического теста на КРБС не существует. Опыт показывает, что раннее агрессивное лечение улучшает прогноз. Таким образом, тесты, облегчающие раннюю диагностику, будут иметь важное клиническое значение.

Достижения в области лабораторных методов позволяют анализировать клинические образцы для выявления белка или закономерностей белковых изменений, связанных с болезненным состоянием. Пациентам, страдающим КРБС, которые в настоящее время наблюдаются в клинике боли, будет предложено принять участие в этом исследовании. Субъекты пройдут краткий обзор симптомов, будут осмотрены соисследователем для документирования сенсорных, температурных и трофических изменений, а также будут взяты образцы крови для анализа экспрессии белков и генов (РНК). Образцы крови из контрольной группы того же возраста будут взяты у пациентов без КРБС. Пятьдесят образцов пациентов, взятых из каждой группы, будут проанализированы и использованы для обучения диагностического программного обеспечения, а дополнительные 20 образцов (10 контролей, 10 пациентов с КРБС) будут использованы для проверки точности диагностики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
Пациенты мужского или женского пола, направленные своим врачом с диагнозом КРБС по критериям, изложенным Stanton-Hicks et al.

ИЛИ

Здоровые добровольцы будут проходить скрининг в соответствии с критериями приемлемости, указанными в приложении (см. Право на участие здоровых субъектов).
Возрастные ограничения: пациенты и волонтеры должны быть (Bullet)18 лет на момент регистрации. Верхнего предела возраста включения нет.
Хорошее общее состояние здоровья (другие болезненные состояния могут исказить результаты, см. критерии исключения)
Готов сдать кровь
Желание иметь поведенческие меры
Готов предоставить направленную историю болезни
Ожидается, что в этом исследовании будет набрано больше женщин, чем мужчин, поскольку у женщин гораздо выше частота КРБС. Кроме того, ожидается, что он будет одинаковым для всех этнических групп. Тем не менее, мы не ожидаем необходимости каких-либо специальных стратегий набора персонала для определенных полов или этнических групп.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Противопоказания к сдаче крови
Прогрессирующее заболевание, отличное от КРБС (сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени, почек ASA III или выше, за исключением КРБС), которое теоретически может привести к включению образцов, что приведет к искажению результатов.
Беременные и кормящие женщины.

Никаких исключений по признаку расы, пола или религии делаться не будет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Nursing Research (NINR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

15 апреля 2002 г.

Завершение исследования

23 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Последняя проверка