Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av proteiner assosiert med komplekst regionalt smertesyndrom

11. desember 2019 oppdatert av: National Institute of Nursing Research (NINR)

Proteomikkstudie av komplekst regionalt smertesyndrom

Denne studien vil prøve å lære mer om komplekst regionalt smertesyndrom, eller CRPS (tidligere kjent som refleks sympatisk dystrofi, spredningsnevralgi og sympatalgi), ved å undersøke frigjøringen av små proteiner i blodet til pasienter med denne tilstanden. Pasienter med CRPS har vanligvis tre typer symptomer:

  • Sensoriske abnormiteter økte følsomheten for smerte eller en smertefull reaksjon på en harmløs stimulus
  • Perfusjonsavvik endringer i blodstrømmen, temperaturavvik, hevelse, redusert eller økt neglevekst og hår- og hudforandringer
  • Motoriske abnormiteter svakhet, vakthold (holde lemmet på en slik måte at det minimerer utilsiktet eller tilsiktet kontakt fra mulige kilder til smerte), og atrofi (sløsing)

Årsaken til CRPS er ukjent, og det er ingen definitive diagnostiske tester for tilstanden. Fordi tidlig behandling forbedrer prognosen for CRPS, vil en test som muliggjør tidlig diagnose være viktig for optimal medisinsk behandling. Funnene i denne studien kan bidra til utviklingen av en slik test og muligens nye medikamentelle behandlinger.

Normale friske frivillige og pasienter i alle aldre med komplekst regionalt smertesyndrom som ellers har god generell helse, kan være kvalifisert for denne studien.

Deltakerne vil ha sykehistorie, fysisk undersøkelse og innsamling av blodprøve. De vil fylle ut flere spørreskjemaer, og gi informasjon om deres helse, personlighet, humør, smertenivåer og symptomer. Deltakelse i studien krever ett poliklinikkbesøk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etiologien til Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) er ukjent, men en pasient har vanligvis en triade av kliniske funn: sensoriske abnormiteter, perfusjonsavvik og endringer i motorisk funksjon. Siden noen av disse funnene sees i de andre sykdomstilstandene, er diagnosen ofte ikke klar. En respons på en sympatisk ganglionblokk (stellat eller lumbal) tyder også på lidelsen. Det er imidlertid ingen definitiv diagnostisk test for CRPS. Erfaring har vist at tidlig aggressiv behandling forbedrer prognosen. Derfor vil tester som letter den tidlige diagnosen ha viktige kliniske implikasjoner.

Fremskritt i laboratorieteknikker tillater analyse av kliniske prøver for å identifisere protein eller mønstre av proteinendringer assosiert med en sykdomstilstand. Pasienter som lider av CRPS som for øyeblikket blir sett på en smerteklinikk vil bli bedt om å delta i denne studien. Forsøkspersonene vil gjennomføre en kort symptomundersøkelse, bli undersøkt av en medetterforsker for å dokumentere sensoriske, temperatur- og trofiske endringer, og få tatt en blodprøve for analyse av protein og genekspresjon (RNA). Blodprøver fra alderstilpassede kontroller vil bli tatt fra ikke-CRPS-pasienter. Femti pasientprøver samlet inn fra hver gruppe vil bli analysert og brukt til å undervise i diagnoseprogramvaren, og ytterligere 20 prøver (10 kontroller, 10 CRPS-pasienter) vil bli brukt for å validere diagnostisk nøyaktighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER
  • Mannlige eller kvinnelige pasienter henvist av legen deres med diagnosen CRPS-kriterier som skissert av Stanton-Hicks et al.

ELLER

  • Friske frivillige vil bli screenet i henhold til kvalifikasjonskriteriene som spesifisert i vedlegget (se Kvalifisering for friske personer).
  • Aldersbegrensninger: Pasienter og frivillige må være (Bullet) 18 år ved påmelding. Det er ingen øvre grense for inkluderingsalder.
  • God generell helse (andre sykdomstilstander kan forvirre resultatene se eksklusjonskriterier)
  • Villig til å få tatt blod
  • Villig til å ha atferdstiltak
  • Villig til å gi en rettet sykehistorie
  • Det forventes å være et større antall kvinner enn menn som rekrutteres til denne studien siden det er en mye høyere forekomst av CRPS hos kvinner. I tillegg forventes det å være likt på tvers av alle etniske grupper. Vi forventer imidlertid ikke å kreve noen spesielle rekrutteringsstrategier for spesifikke kjønn eller etniske grupper.

UTSLUTTELSESKRITERIER

  • Kontraindikasjon for blodscreening
  • Andre avanserte sykdommer enn CRPS (kardiovaskulær, lever-, nyresykdom ASA III eller høyere unntatt CRPS) som kan forårsake en teoretisk inkludering av prøver som resulterer i forvirrende resultater.
  • Gravide og ammende kvinner.

Ingen ekskluderinger vil bli gjort basert på rase, kjønn eller religion.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

15. april 2002

Studiet fullført

23. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2002

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

23. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 020169
  • 02-NR-0169

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere