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복합부위통증증후군 관련 단백질 연구

2019년 12월 11일 업데이트: National Institute of Nursing Research (NINR)

복합 부위 통증 증후군 단백질체학 연구

이 연구는 복합 부위 통증 증후군 또는 CRPS(이전에는 반사성 교감신경 위축증, 확산 신경통 및 교감신경통으로 알려짐)에 대해 이 상태를 가진 환자의 혈액에서 작은 단백질의 방출을 조사하여 자세히 알아보려고 합니다. CRPS 환자는 일반적으로 세 가지 유형의 증상을 보입니다.

  • 감각 이상이 통증에 대한 민감성 증가 또는 무해한 자극에 대한 고통스러운 반응
  • 관류 이상 혈류 변화, 온도 이상, 부기, 손발톱 성장 감소 또는 증가, 모발 및 피부 변화
  • 운동 이상 쇠약, 보호(통증의 원인이 될 수 있는 우발적 또는 의도적 접촉을 최소화하는 방식으로 사지를 고정) 및 위축(소모)

CRPS의 원인은 알려져 있지 않으며 상태에 대한 결정적인 진단 테스트가 없습니다. CRPS는 조기 치료가 예후를 향상시키기 때문에 최적의 의료 관리를 위해서는 조기 진단이 가능한 검사가 중요할 것이다. 이 연구의 결과는 그러한 테스트 및 가능한 새로운 약물 치료의 개발에 기여할 수 있습니다.

일반적으로 건강한 지원자 및 복합 부위 통증 증후군이 있는 모든 연령대의 환자는 일반적으로 건강 상태가 양호할 수 있습니다.

참가자는 병력, 신체 검사 및 혈액 샘플 수집을 받게 됩니다. 그들은 건강, 성격, 기분, 통증 수준 및 증상에 대한 정보를 제공하는 여러 설문지를 작성합니다. 연구에 참여하려면 한 번의 외래 진료소 방문이 필요합니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

복합부위 통증 증후군(CRPS)의 병인은 알려지지 않았지만 환자는 일반적으로 감각 이상, 관류 이상 및 운동 기능의 변화와 같은 3가지 임상 소견을 나타냅니다. 이러한 결과 중 일부는 다른 질병 상태에서 볼 수 있기 때문에 진단이 명확하지 않은 경우가 많습니다. 교감 신경절 차단(성상 또는 요추)에 대한 반응도 장애를 암시합니다. 그러나 CRPS에 대한 결정적인 진단 테스트는 없습니다. 경험에 따르면 조기에 적극적인 치료를 하면 예후가 개선됩니다. 따라서 조기 진단을 용이하게 하는 검사는 중요한 임상적 의미를 가질 것입니다.

실험실 기술의 발전으로 임상 샘플을 분석하여 질병 상태와 관련된 단백질 또는 단백질 변화 패턴을 식별할 수 있습니다. 현재 통증 클리닉에서 진찰을 받고 있는 CRPS로 고통받는 환자는 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 간단한 증상 조사를 완료하고 감각, 온도 및 영양 변화를 문서화하기 위해 공동 조사자가 검사하고 단백질 및 유전자 발현(RNA) 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 연령이 일치하는 대조군의 혈액 샘플은 비 CRPS 환자로부터 수집됩니다. 각 그룹에서 수집한 50개의 환자 샘플을 분석하여 진단 소프트웨어를 교육하는 데 사용하고 추가 20개 샘플(대조군 10명, CRPS 환자 10명)을 사용하여 진단 정확도를 검증합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준
  • Stanton-Hicks et al.에 의해 요약된 CRPS 기준의 진단과 함께 의사가 추천한 남성 또는 여성 환자.

또는

  • 건강한 지원자는 부록에 명시된 자격 기준에 따라 선별됩니다(건강한 피험자 자격 참조).
  • 연령 제한: 환자와 자원봉사자는 등록 시점에 (Bullet)18세 이상이어야 합니다. 포함 연령에 대한 상한선은 없습니다.
  • 양호한 일반 건강(다른 질병 상태는 제외 기준을 참조하여 결과를 혼란스럽게 할 수 있음)
  • 기꺼이 채혈
  • 행동 조치를 취할 의향이 있음
  • 지시된 병력을 기꺼이 제공합니다.
  • 여성에서 CRPS 발생률이 훨씬 높기 때문에 이 연구에 모집된 남성보다 여성의 수가 더 많을 것으로 예상됩니다. 또한 모든 인종 그룹에서 동일할 것으로 예상됩니다. 그러나 특정 성별 또는 인종 그룹에 대해 특별한 채용 전략이 필요하다고 예상하지는 않습니다.

제외 기준

  • 혈액 검사에 대한 금기 사항
  • CRPS 이외의 진행성 질환(CRPS를 제외한 심혈관, 간, 신장 질환 ASA III 이상)으로 샘플을 이론적으로 포함하여 혼란스러운 결과를 초래할 수 있습니다.
  • 임산부와 수유부.

인종, 성별 또는 종교에 따라 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 4월 15일

연구 완료

2014년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2002년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 23일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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