Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proteinů spojených s komplexním regionálním bolestivým syndromem

11. prosince 2019 aktualizováno: National Institute of Nursing Research (NINR)

Proteomická studie komplexního regionálního syndromu bolesti

Tato studie se pokusí dozvědět se více o komplexním regionálním bolestivém syndromu neboli CRPS (dříve známém jako reflexní sympatická dystrofie, šířící se neuralgie a sympathalgie) zkoumáním uvolňování malých proteinů v krvi pacientů s tímto onemocněním. Pacienti s CRPS mají obvykle tři typy příznaků:

  • Smyslové abnormality zvýšená citlivost na bolest nebo bolestivá reakce na neškodný podnět
  • Abnormality perfuze změny průtoku krve, abnormální teploty, otoky, snížený nebo zvýšený růst nehtů a změny vlasů a kůže
  • Motorické abnormality slabost, střežení (držení končetiny takovým způsobem, aby se minimalizoval náhodný nebo úmyslný kontakt z možných zdrojů bolesti) a atrofie (chřadnutí)

Příčina CRPS není známa a neexistují žádné definitivní diagnostické testy pro tento stav. Vzhledem k tomu, že včasná léčba zlepšuje prognózu CRPS, byl by test, který umožňuje včasnou diagnózu, důležitý pro optimální léčbu. Závěry této studie mohou přispět k vývoji takového testu a možná i nové medikamentózní léčby.

Pro tuto studii mohou být způsobilí normální zdraví dobrovolníci a pacienti jakéhokoli věku s komplexním regionálním bolestivým syndromem, kteří jsou v jinak dobrém celkovém zdravotním stavu.

Účastníci budou mít anamnézu, fyzikální vyšetření a odběr vzorku krve. Vyplní několik dotazníků, které poskytnou informace o jejich zdraví, osobnosti, náladě, míře bolesti a symptomech. Účast ve studii vyžaduje jednu návštěvu ambulance.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Etiologie komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS) je neznámá, ale pacient obvykle vykazuje triádu klinických nálezů: senzorické abnormality, perfuzní abnormality a změny motorických funkcí. Protože některé z těchto nálezů jsou pozorovány u jiných chorobných stavů, diagnóza často není jasná. Reakce na blokádu sympatických ganglií (hvězdovitá nebo lumbální) také naznačuje poruchu. Neexistuje však žádný definitivní diagnostický test na CRPS. Zkušenosti ukazují, že včasná agresivní léčba zlepšuje prognózu. Testy, které usnadňují včasnou diagnózu, by proto měly důležité klinické důsledky.

Pokroky v laboratorních technikách umožňují analýzu klinických vzorků k identifikaci proteinu nebo vzorců proteinových změn spojených s chorobným stavem. Pacienti trpící CRPS, kteří jsou v současné době navštěvováni na klinice bolesti, budou požádáni o účast v této studii. Subjekty absolvují krátký průzkum symptomů, budou vyšetřovány spoluřešitelem, aby zdokumentovaly senzorické, teplotní a trofické změny, a bude jim odebrán vzorek krve pro analýzu proteinové a genové exprese (RNA). Vzorky krve od věkově odpovídajících kontrol budou odebrány pacientům bez CRPS. Padesát vzorků pacientů odebraných z každé skupiny bude analyzováno a použito k výuce diagnostického softwaru a dalších 20 vzorků (10 kontrol, 10 pacientů s CRPS) bude použito k ověření diagnostické přesnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví odeslaní svým lékařem s diagnózou kritérií CRPS, jak je uvedeno Stanton-Hicks et al.

NEBO

  • Zdraví dobrovolníci budou podrobeni screeningu podle kritérií způsobilosti uvedených v příloze (viz Způsobilost zdravých subjektů).
  • Věková omezení: Pacientům a dobrovolníkům musí být v době registrace (Bullet) 18 let. Neexistuje žádná horní hranice pro věk zařazení.
  • Dobrý celkový zdravotní stav (jiné chorobné stavy mohou zkreslit výsledky viz kritéria vyloučení)
  • Ochotný nechat si odebrat krev
  • Ochotný mít behaviorální opatření
  • Ochotný poskytnout přímou lékařskou anamnézu
  • Očekává se, že do této studie bude přijat větší počet žen než mužů, protože u žen je mnohem vyšší výskyt CRPS. Navíc se očekává, že bude stejná ve všech etnických skupinách. Nepředpokládáme však, že budeme vyžadovat nějaké speciální náborové strategie pro konkrétní genderové nebo etnické skupiny.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

  • Kontraindikace krevního screeningu
  • Pokročilé onemocnění jiné než CRPS (kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater, ledvin ASA III nebo vyšší s výjimkou CRPS), které může způsobit teoretické zahrnutí vzorků vedoucí ke zkreslení výsledků.
  • Těhotné a kojící ženy.

Nebudou prováděna žádná vyloučení na základě rasy, pohlaví nebo náboženství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

15. dubna 2002

Dokončení studie

23. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2002

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

Naposledy ověřeno

23. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020169
  • 02-NR-0169

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit