Untersuchung von Proteinen, die mit dem komplexen regionalen Schmerzsyndrom assoziiert sind
Proteomics-Studie zum komplexen regionalen Schmerzsyndrom
Diese Studie wird versuchen, mehr über das komplexe regionale Schmerzsyndrom oder CRPS (früher bekannt als sympathische Reflexdystrophie, sich ausbreitende Neuralgie und Sympathalgie) zu erfahren, indem sie die Freisetzung kleiner Proteine im Blut von Patienten mit dieser Erkrankung untersucht. Patienten mit CRPS haben normalerweise drei Arten von Symptomen:
- Sensibilitätsstörungen erhöhte Schmerzempfindlichkeit oder eine schmerzhafte Reaktion auf einen harmlosen Reiz
- Durchblutungsstörungen Veränderungen des Blutflusses, Temperaturanomalien, Schwellungen, vermindertes oder verstärktes Nagelwachstum sowie Haar- und Hautveränderungen
- Motorische Anomalien Schwäche, Schutz (Halten der Extremität in einer Weise, dass versehentlicher oder absichtlicher Kontakt mit möglichen Schmerzquellen minimiert wird) und Atrophie (Verschwendung)
Die Ursache von CRPS ist unbekannt, und es gibt keine endgültigen diagnostischen Tests für den Zustand. Da eine frühzeitige Behandlung die Prognose von CRPS verbessert, wäre ein Test, der eine frühzeitige Diagnose ermöglicht, für ein optimales medizinisches Management wichtig. Die Ergebnisse dieser Studie können zur Entwicklung eines solchen Tests und möglicherweise neuer medikamentöser Behandlungen beitragen.
Normale gesunde Freiwillige und Patienten jeden Alters mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom, die sich in einem ansonsten guten Allgemeinzustand befinden, können für diese Studie in Frage kommen.
Die Teilnehmer werden eine Anamnese, eine körperliche Untersuchung und die Entnahme einer Blutprobe haben. Sie füllen mehrere Fragebögen aus, die Informationen zu Gesundheit, Persönlichkeit, Stimmung, Schmerzniveau und Symptomen enthalten. Die Teilnahme an der Studie erfordert einen ambulanten Klinikbesuch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ätiologie des komplexen regionalen Schmerzsyndroms (CRPS) ist unbekannt, aber ein Patient stellt sich typischerweise mit einer Triade klinischer Befunde vor: sensorische Anomalien, Perfusionsanomalien und Veränderungen der motorischen Funktion. Da einige dieser Befunde auch in anderen Krankheitsstadien zu sehen sind, ist die Diagnose oft nicht eindeutig. Eine Reaktion auf einen sympathischen Ganglienblock (stellat oder lumbal) weist ebenfalls auf die Störung hin. Es gibt jedoch keinen endgültigen diagnostischen Test für CRPS. Die Erfahrung hat gezeigt, dass eine frühzeitige aggressive Behandlung die Prognose verbessert. Daher hätten Tests, die die Frühdiagnose erleichtern, wichtige klinische Implikationen.
Fortschritte bei Labortechniken ermöglichen die Analyse klinischer Proben, um Proteine oder Muster von Proteinveränderungen zu identifizieren, die mit einem Krankheitszustand verbunden sind. Patienten, die an CRPS leiden und derzeit in einer Schmerzklinik behandelt werden, werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen. Die Probanden werden eine kurze Symptomumfrage absolvieren, von einem Co-Ermittler untersucht werden, um sensorische, Temperatur- und trophische Veränderungen zu dokumentieren, und eine Blutprobe zur Protein- und Genexpressionsanalyse (RNA) entnommen bekommen. Blutproben von altersangepassten Kontrollen werden von Nicht-CRPS-Patienten gesammelt. Fünfzig Patientenproben, die von jeder Gruppe gesammelt wurden, werden analysiert und verwendet, um die diagnostische Software zu lehren, und weitere 20 Proben (10 Kontrollen, 10 CRPS-Patienten) werden verwendet, um die diagnostische Genauigkeit zu validieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN
- Männliche oder weibliche Patienten, die von ihrem Arzt mit der Diagnose von CRPS-Kriterien, wie von Stanton-Hicks et al.
ODER
- Gesunde Freiwillige werden gemäß den im Anhang angegebenen Eignungskriterien untersucht (siehe Eignung gesunder Probanden).
- Altersbeschränkungen: Patienten und Freiwillige müssen zum Zeitpunkt der Registrierung (Bullet) 18 Jahre alt sein. Es gibt keine Obergrenze für das Aufnahmealter.
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand (andere Krankheitszustände könnten die Ergebnisse verfälschen, siehe Ausschlusskriterien)
- Bereitschaft zur Blutentnahme
- Bereit, Verhaltensmaßnahmen zu haben
- Bereit, eine gezielte Anamnese zu erstellen
- Es wird erwartet, dass mehr Frauen als Männer für diese Studie rekrutiert werden, da CRPS bei Frauen viel häufiger vorkommt. Darüber hinaus wird erwartet, dass es für alle ethnischen Gruppen gleich ist. Wir gehen jedoch nicht davon aus, dass spezielle Rekrutierungsstrategien für bestimmte Geschlechter oder ethnische Gruppen erforderlich sind.
AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Kontraindikation für Blutuntersuchungen
- Fortgeschrittene Erkrankung außer CRPS (Herz-Kreislauf-, Leber-, Nierenerkrankung ASA III oder höher, ausschließlich CRPS), die zu einem theoretischen Einschluss von Proben führen kann, was zu verwirrenden Ergebnissen führt.
- Schwangere und stillende Frauen.
Es werden keine Ausschlüsse aufgrund von Rasse, Geschlecht oder Religion gemacht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bichsel VE, Liotta LA, Petricoin EF 3rd. Cancer proteomics: from biomarker discovery to signal pathway profiling. Cancer J. 2001 Jan-Feb;7(1):69-78.
- Bittner M, Meltzer P, Chen Y, Jiang Y, Seftor E, Hendrix M, Radmacher M, Simon R, Yakhini Z, Ben-Dor A, Sampas N, Dougherty E, Wang E, Marincola F, Gooden C, Lueders J, Glatfelter A, Pollock P, Carpten J, Gillanders E, Leja D, Dietrich K, Beaudry C, Berens M, Alberts D, Sondak V. Molecular classification of cutaneous malignant melanoma by gene expression profiling. Nature. 2000 Aug 3;406(6795):536-40. doi: 10.1038/35020115.
- Chelimsky TC, Low PA, Naessens JM, Wilson PR, Amadio PC, O'Brien PC. Value of autonomic testing in reflex sympathetic dystrophy. Mayo Clin Proc. 1995 Nov;70(11):1029-40. doi: 10.4065/70.11.1029.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 020169
- 02-NR-0169
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