Estudo de Proteínas Associadas à Síndrome de Dor Regional Complexa
Estudo Proteômico da Síndrome da Dor Regional Complexa
Este estudo tentará aprender mais sobre a síndrome de dor regional complexa, ou CRPS (anteriormente conhecida como distrofia simpático-reflexa, neuralgia disseminada e simpatalgia), examinando a liberação de pequenas proteínas no sangue de pacientes com essa condição. Os pacientes com CRPS geralmente apresentam três tipos de sintomas:
- Anormalidades sensoriais aumento da sensibilidade à dor ou uma reação dolorosa a um estímulo inofensivo
- Anormalidades da perfusão, alterações no fluxo sanguíneo, anormalidades na temperatura, inchaço, diminuição ou aumento do crescimento das unhas e alterações no cabelo e na pele
- Anormalidades motoras fraqueza, defesa (segurar o membro de forma a minimizar o contato acidental ou intencional de possíveis fontes de dor) e atrofia (emaciação)
A causa da CRPS é desconhecida e não há testes diagnósticos definitivos para a condição. Como o tratamento precoce melhora o prognóstico da CRPS, um teste que permita o diagnóstico precoce seria importante para o tratamento médico ideal. Os resultados deste estudo podem contribuir para o desenvolvimento de tal teste e, possivelmente, novos tratamentos com drogas.
Voluntários saudáveis normais e pacientes de qualquer idade com síndrome de dor regional complexa que estejam com boa saúde geral podem ser elegíveis para este estudo.
Os participantes terão um histórico médico, exame físico e coleta de uma amostra de sangue. Eles preencherão vários questionários, fornecendo informações sobre sua saúde, personalidade, humor, níveis de dor e sintomas. A participação no estudo requer uma consulta ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A etiologia da Síndrome de Dor Regional Complexa (SDRC) é desconhecida, mas um paciente geralmente apresenta uma tríade de achados clínicos: anormalidades sensoriais, anormalidades de perfusão e alterações na função motora. Como alguns desses achados são observados em outros estados da doença, o diagnóstico muitas vezes não é claro. Uma resposta a um bloqueio do gânglio simpático (estrelado ou lombar) também é sugestiva do distúrbio. No entanto, não há nenhum teste de diagnóstico definitivo para CRPS. A experiência mostra que o tratamento agressivo precoce melhora o prognóstico. Portanto, testes que facilitem o diagnóstico precoce teriam importantes implicações clínicas.
Os avanços nas técnicas de laboratório permitem a análise de amostras clínicas para identificar proteínas ou padrões de alterações de proteínas associadas a um estado de doença. Os pacientes que sofrem de CRPS que são atualmente atendidos em uma clínica de dor serão convidados a participar deste estudo. Os participantes completarão uma breve pesquisa de sintomas, serão examinados por um co-investigador para documentar mudanças sensoriais, de temperatura e tróficas, e terão uma amostra de sangue coletada para análise de proteína e expressão gênica (RNA). Amostras de sangue de controles pareados por idade serão coletadas de pacientes não CRPS. Cinquenta amostras de pacientes coletadas de cada grupo serão analisadas e usadas para ensinar o software de diagnóstico e 20 amostras adicionais (10 controles, 10 pacientes com CRPS) serão usadas para validar a precisão do diagnóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO
- Pacientes do sexo masculino ou feminino encaminhados por seus médicos com diagnóstico de critérios de CRPS conforme descrito por Stanton-Hicks et al.
OU
- Voluntários saudáveis serão selecionados de acordo com os critérios de elegibilidade especificados no apêndice (consulte Elegibilidade de indivíduos saudáveis).
- Restrições de idade: Os pacientes e voluntários devem ter (Bullet)18 anos de idade no momento da inscrição. Não há limite superior para a idade de inclusão.
- Boa saúde geral (outros estados de doença podem confundir os resultados, ver critérios de exclusão)
- Disposto a tirar sangue
- Disposto a ter medidas comportamentais
- Disposto a fornecer um histórico médico direcionado
- Espera-se que haja um número maior de mulheres do que homens sendo recrutadas para este estudo, uma vez que há uma ocorrência muito maior de CRPS em mulheres. Além disso, espera-se que seja igual em todos os grupos étnicos. No entanto, não prevemos a necessidade de nenhuma estratégia especial de recrutamento para grupos étnicos ou de gênero específicos.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- Contra-indicação para exames de sangue
- Doença avançada diferente da SDRC (doença cardiovascular, hepática, renal ASA III ou superior excluindo CRPS) que pode causar uma inclusão teórica de amostras resultando em resultados confusos.
- Mulheres grávidas e lactantes.
Nenhuma exclusão será feita com base em raça, sexo ou religião.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bichsel VE, Liotta LA, Petricoin EF 3rd. Cancer proteomics: from biomarker discovery to signal pathway profiling. Cancer J. 2001 Jan-Feb;7(1):69-78.
- Bittner M, Meltzer P, Chen Y, Jiang Y, Seftor E, Hendrix M, Radmacher M, Simon R, Yakhini Z, Ben-Dor A, Sampas N, Dougherty E, Wang E, Marincola F, Gooden C, Lueders J, Glatfelter A, Pollock P, Carpten J, Gillanders E, Leja D, Dietrich K, Beaudry C, Berens M, Alberts D, Sondak V. Molecular classification of cutaneous malignant melanoma by gene expression profiling. Nature. 2000 Aug 3;406(6795):536-40. doi: 10.1038/35020115.
- Chelimsky TC, Low PA, Naessens JM, Wilson PR, Amadio PC, O'Brien PC. Value of autonomic testing in reflex sympathetic dystrophy. Mayo Clin Proc. 1995 Nov;70(11):1029-40. doi: 10.4065/70.11.1029.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 020169
- 02-NR-0169
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