Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van eiwitten geassocieerd met complex regionaal pijnsyndroom

11 december 2019 bijgewerkt door: National Institute of Nursing Research (NINR)

Proteomics-onderzoek naar complex regionaal pijnsyndroom

Deze studie zal proberen meer te weten te komen over complex regionaal pijnsyndroom, of CRPS (voorheen bekend als reflex sympathische dystrofie, verspreidende neuralgie en sympathalgie), door het vrijkomen van kleine eiwitten in het bloed van patiënten met deze aandoening te onderzoeken. Patiënten met CRPS hebben meestal drie soorten symptomen:

  • Zintuiglijke afwijkingen verhoogde de gevoeligheid voor pijn of een pijnlijke reactie op een onschuldige prikkel
  • Perfusieafwijkingen veranderingen in de bloedstroom, temperatuurafwijkingen, zwelling, verminderde of toegenomen nagelgroei en haar- en huidveranderingen
  • Motorische afwijkingen zwakte, bewaken (het ledemaat zo vasthouden dat onbedoeld of opzettelijk contact met mogelijke bronnen van pijn tot een minimum wordt beperkt) en atrofie (verspilling)

De oorzaak van CRPS is onbekend en er zijn geen definitieve diagnostische tests voor de aandoening. Omdat vroege behandeling de prognose van CRPS verbetert, zou een test die vroege diagnose mogelijk maakt, belangrijk zijn voor een optimale medische behandeling. De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van een dergelijke test en mogelijk aan nieuwe medicamenteuze behandelingen.

Normale, gezonde vrijwilligers en patiënten van elke leeftijd met een complex regionaal pijnsyndroom die verder in een goede algemene gezondheid verkeren, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek.

Deelnemers zullen een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en het verzamelen van een bloedmonster hebben. Ze zullen verschillende vragenlijsten invullen, die informatie geven over hun gezondheid, persoonlijkheid, stemming, pijnniveaus en symptomen. Deelname aan het onderzoek vereist één polikliniekbezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

De etiologie van het Complex Regionaal Pijnsyndroom (CRPS) is onbekend, maar een patiënt presenteert zich typisch met een drietal klinische bevindingen: sensorische afwijkingen, perfusieafwijkingen en veranderingen in de motorische functie. Aangezien sommige van deze bevindingen worden gezien in de andere ziektetoestanden, is de diagnose vaak niet duidelijk. Een reactie op een sympathische ganglionblokkade (stellaat of lumbaal) is ook suggestief voor de stoornis. Er is echter geen definitieve diagnostische test voor CRPS. De ervaring heeft geleerd dat een vroege agressieve behandeling de prognose verbetert. Daarom zouden tests die de vroege diagnose vergemakkelijken, belangrijke klinische implicaties hebben.

Vooruitgang in laboratoriumtechnieken maakt analyse van klinische monsters mogelijk om eiwitten of patronen van eiwitveranderingen geassocieerd met een ziektetoestand te identificeren. Patiënten met CRPS die momenteel in een pijnkliniek worden gezien, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek. De proefpersonen zullen een kort symptoomonderzoek invullen, worden onderzocht door een mede-onderzoeker om sensorische, temperatuur- en trofische veranderingen te documenteren, en er wordt een bloedmonster afgenomen voor analyse van eiwitten en genexpressie (RNA). Bloedmonsters van leeftijdsgematchte controles zullen worden verzameld van niet-CRPS-patiënten. Vijftig patiëntmonsters die uit elke groep worden verzameld, zullen worden geanalyseerd en gebruikt om de diagnostische software te leren en nog eens 20 monsters (10 controles, 10 CRPS-patiënten) zullen worden gebruikt om de diagnostische nauwkeurigheid te valideren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA
  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten die door hun arts zijn verwezen met de diagnose CRPS-criteria zoals uiteengezet door Stanton-Hicks et al.

OF

  • Gezonde vrijwilligers worden gescreend volgens de geschiktheidscriteria zoals vermeld in de bijlage (zie Geschiktheid gezonde proefpersonen).
  • Leeftijdsbeperkingen: Patiënten en vrijwilligers moeten (Bullet) 18 jaar oud zijn op het moment van inschrijving. Er is geen bovengrens voor de leeftijd van opname.
  • Goede algemene gezondheid (andere ziektetoestanden kunnen de resultaten verwarren, zie uitsluitingscriteria)
  • Bereid om bloed te laten prikken
  • Bereid om gedragsmaatregelen te nemen
  • Bereid om een ​​gerichte medische geschiedenis te verstrekken
  • Er wordt verwacht dat er meer vrouwen dan mannen worden gerekruteerd voor dit onderzoek, aangezien CRPS veel vaker voorkomt bij vrouwen. Bovendien wordt verwacht dat het gelijk is voor alle etnische groepen. We verwachten echter niet dat er speciale rekruteringsstrategieën nodig zijn voor specifieke geslachten of etnische groepen.

UITSLUITINGSCRITERIA

  • Contra-indicatie voor bloedonderzoek
  • Gevorderde ziekte anders dan CRPS (cardiovasculaire, lever-, nierziekte ASA III of hoger exclusief CRPS) die een theoretische opname van monsters kan veroorzaken, wat leidt tot verwarrende resultaten.
  • Zwangere en zogende vrouwen.

Er worden geen uitsluitingen gemaakt op basis van ras, geslacht of religie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

15 april 2002

Studie voltooiing

23 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

23 oktober 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren