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トゥレット症候群および慢性運動チック障害患者におけるチックの研究

[15O]H2O PET を使用したトゥレット症候群および慢性運動性チック障害の患者における覚醒および睡眠状態でのチックの研究

この研究では、トゥレット症候群と慢性運動障害の患者のチックに主に関与し、責任を負う脳の領域を調査します。 トゥレット症候群は、運動チックおよび音声チックを特徴とする神経精神障害であり、注意欠陥多動性障害および強迫性障害の症状を含む行動障害および情緒障害に関連しています。 慢性運動障害は、患者に音声チックがないことを除いて、トゥレット症候群と同じ特徴があります。

18歳から65歳までの健康で正常な志願者およびトゥレット症候群または慢性運動性チック障害の患者は、この研究に適格である可能性があります。 候補者は、病歴と身体的および神経学的検査でスクリーニングされます。

参加者は陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンを受けて、自発的チック、チックの抑制、睡眠の 3 つの条件下でチックを研究し、脳のどの領域がチックの発生に関与しているかを判断します。 この手順では、水に似た放射性物質である H215O を被験者に注射します。 H215O から放出される放射線を特殊なカメラで検出し、脳血流を測定することができます。 被験者は、スキャン中にH215Oを最大20回注射されます。

参加者は、テスト前の夜は眠らないように求められます。 スキャンの前に、患者とボランティアの両方が、脳の電気的活動を記録するために頭に EEG 電極を装着します。 患者はまた、チックが発生する体の領域にEMG電極を配置します。 放射性トレーサーを注入するために小さなカテーテル (プラスチック製のチューブ) を腕の静脈に挿入し、スキャン中に頭部を動かないようにマスクを顔に装着します。 マスクは目、鼻、口の開口部が大きく、会話や呼吸を妨げません。 全体のテストには約 4 時間かかります。 この間、被験者はスキャンの開始時または終了時に 1.5 時間眠ります。 残りの 2.5 時間は、チック抑制またはチックの解放のさまざまな条件下で、1 分間、10 分ごとにスキャンが行われます。

別の日に、参加者は、磁場と電波を使用して脳の画像を生成する診断テストである磁気共鳴画像法 (MRI) も受けます。 この手順では、被験者はストレッチャー (磁石を含む細い円筒) に移動されたストレッチャーに横たわっています。 ...

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、[15O]H2O を使用して、トゥレット症候群および慢性運動性チック障害の患者のチックの原因となる脳の領域を特定することです。 以前の神経画像研究では、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) と陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用してチック中の脳活動を調べてきましたが、これらの研究の主な欠点は、チックの発生に関与する脳内の活動と、チックの発生に関与する脳内の活動を区別することが難しいことにありました。チックの動きによる運動関連構造の活動。 私たちのパラダイムでは、動きのない 2 つの安静条件を使用して、この困難を克服する予定です。 1 つは、患者がチックを抑えている状態であり、2 番目は、チックが通常停止するか、少なくとも非常にまれな睡眠状態です。 DSM-IV-TR (American Psychiatric Association 2000) によるチック障害と頻繁なチックの診断を受けた 23 人の成人患者を調査します。 これらの 2 つの安静状態は、チックが自発的に発生することが許可されている状態と比較されます。 これら 3 つの条件の間の脳領域の異なる活性化は、チックの発生に関与する脳の領域を解明/定義するのに役立つはずです。

研究の種類

観察的

入学

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準

患者は、DSM-IV-TRによって定義されたトゥレット症候群または慢性運動性チック障害を臨床的に記録し、イェールチックスケールを使用してチックの重症度を評価します。 この基準は、NINDS運動障害外来クリニックでの予備スクリーニングによって確立されます。 ADHDや強迫性障害などの併存疾患については、軽度のADHDと軽度から中等度の強迫性障害を受け入れます。 これらの障害は、以下にリストされた尺度と基準を使用して精神科医によって確立されます。 この研究に参加するために、患者は検査の2週間前から中枢神経系に影響を与える可能性のある薬を中止するよう求められます。 フルオキセチンを服用している患者は、検査の 4 週間前に中止するよう求められます。 トゥレット症候群やチック、強迫性障害、ADHD の薬を中止すると、症状が悪化する可能性があります。

患者の薬を変更する場合は、まず主治医と話し合う必要があり、この主治医のみが減薬の責任を負います。

患者は、研究の 1 週間前から禁酒するよう求められます。

患者の年齢は 18 歳から 65 歳までです。患者は男性または女性です。 出産の可能性のある女性患者は、妊娠中の患者が研究に参加しないことを確認するために、研究の前に妊娠検査と特定のインタビューを受けます。 患者は、検査の 1 週間前から中枢神経系 (CNS) に影響を与える可能性のある薬を中止するよう求められます。

23 の通常のコントロールが含まれます。コントロールは、NINDS運動障害外来クリニックでスクリーニングされ、神経学的および身体的検査を受けます。 CNSに影響を与える薬を服用している慢性疾患のあるコントロールは除外されます。

除外基準

18歳未満または65歳以上の患者は研究から除外されます。 脳卒中や認知症などの加齢に伴う神経疾患の可能性があるため、65歳以上の患者を除外しています。

MRI所見が脳腫瘍、脳卒中、外傷またはAVMと一致する患者は除外されます。

TSまたは慢性運動性チック障害以外の進行性神経障害およびその他の重大な病状を有する患者は除外されます。

重大な医学的障害の病歴がある患者、または止めることができない他の薬物による慢性治療を必要とする患者は除外されます。

がん患者は除外されます。

インフォームドコンセントを与えることができない患者は除外されます。

妊娠中の患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年4月17日

研究の完了

2009年2月17日

試験登録日

最初に提出

2002年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2002年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2009年2月17日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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