Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tics hos patienter med Tourettes syndrom og kronisk motorisk tic-lidelse

30. juni 2017 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Undersøgelse af tics hos patienter med Tourettes syndrom og kronisk motorisk tic-lidelse med [15O]H2O PET i vågen- og søvntilstande

Denne undersøgelse vil undersøge, hvilke områder af hjernen der primært er involveret i og ansvarlige for tics hos patienter med Tourettes syndrom og kronisk motorisk lidelse. Tourettes syndrom er en neuropsykiatrisk lidelse karakteriseret ved motoriske og vokale tics og er forbundet med adfærdsmæssige og følelsesmæssige forstyrrelser, herunder symptomer på opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse og obsessiv-kompulsiv lidelse. Kronisk motorisk lidelse har de samme karakteristika som Tourettes syndrom, bortset fra at patienter ikke har vokale tics.

Raske, normale frivillige og patienter med Tourettes syndrom eller kronisk motorisk tic-lidelse mellem 18 og 65 år kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie og fysiske og neurologiske undersøgelser.

Deltagerne vil gennemgå positronemissionstomografi (PET) scanning for at studere tics under tre forhold - spontane tics, undertrykkelse af tics og søvn - for at bestemme, hvilke områder af hjernen der er ansvarlige for generering af tics. Til denne procedure injiceres forsøgspersonen med H215O, et radioaktivt stof, der ligner vand. Et specielt kamera registrerer strålingen, der udsendes af H215O, hvilket tillader måling af hjernens blodgennemstrømning. Forsøgspersonerne vil modtage op til 20 injektioner af H215O under scanningen.

Deltagerne vil blive bedt om ikke at sove hele natten før testen. Før scanningen vil både patienter og frivillige have EEG-elektroder placeret på deres hoveder for at registrere den elektriske aktivitet i deres hjerner. Patienter vil også have EMG-elektroder placeret i områder af kroppen, hvor tics forekommer. Et lille kateter (plastikrør) vil blive placeret i en armvene til indsprøjtning af de radioaktive sporstoffer, og en maske vil blive placeret i ansigtet for at hjælpe med at holde hovedet stille under scanningen. Masken har store åbninger til øjne, næse og mund, så den ikke generer tale eller vejrtrækning. Hele testen tager omkring 4 timer. I løbet af denne tid vil forsøgspersonen sove i 1,5 time enten ved begyndelsen eller slutningen af ​​scanningen. I de øvrige 2,5 timer vil der blive foretaget scanninger hvert 10. minut i 1 minut under de forskellige betingelser for tic-undertrykkelse eller frigivelse af tics.

På en separat dag vil deltagerne også gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), en diagnostisk test, der bruger et magnetfelt og radiobølger til at producere billeder af hjernen. Til denne procedure ligger motivet stille på en båre, der flyttes ind i scanneren (en smal cylinder, der indeholder magneten). ...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de områder af hjernen, der er ansvarlige for tics hos patienter med Tourettes syndrom og kronisk motorisk tic-lidelse ved hjælp af [15O]H2O. Tidligere neuroimaging-undersøgelser har set på hjerneaktivitet under tics ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og positronemissionstomografi (PET), men en stor ulempe ved disse undersøgelser lå i vanskeligheden ved at skelne mellem aktiviteten i hjernen, der er ansvarlig for tic-generering versus aktivitet i motoriske strukturer på grund af tic-bevægelser. Vi planlægger at overvinde denne vanskelighed i vores paradigme ved at bruge to hvileforhold uden nogen bevægelse. Den ene er en tilstand, hvor patienter undertrykker deres tics, og den anden er søvntilstand, hvor tics normalt ophører eller i det mindste er meget sjældne. 23 voksne patienter med en DSM-IV-TR (American Psychiatric Association 2000) diagnose af en tic-lidelse og hyppige tics vil blive undersøgt. Disse to hviletilstande vil blive sammenlignet med en tilstand, hvor tics får lov til at opstå spontant. Den differentielle aktivering af hjerneområder mellem disse tre tilstande skulle hjælpe med at belyse/definere de områder af hjernen, der er ansvarlige for generering af tics.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER

Patienter vil have klinisk dokumenteret Tourettes syndrom eller kronisk motorisk tic-lidelse som defineret af DSM-IV-TR og evaluering af tic-sværhedsgraden ved hjælp af Yale Tic Scale. Dette kriterium vil blive fastlagt ved foreløbig screening i NINDS Movement Disorders ambulatorium. Vedrørende komorbide lidelser som ADHD og OCD vil vi acceptere en mild grad af ADHD og let til moderat grad af OCD. Disse lidelser vil blive etableret af en psykiater ved hjælp af nedenstående skalaer og kriterier. For at deltage i denne undersøgelse vil patienter blive bedt om at stoppe enhver medicin, der kan påvirke centralnervesystemet i 2 uger før undersøgelsen. Patienter, der tager fluoxetin, vil blive bedt om at stoppe det 4 uger før undersøgelsen. Stop med medicin mod Tourettes syndrom eller tics, OCD og ADHD kan føre til forværring af deres symptomer.

Eventuelle ændringer i patienters medicin skal først drøftes med deres læge, og kun denne læge vil være ansvarlig for at nedtrappe medicinen.

Patienterne vil blive bedt om at afholde sig fra alkohol i en uge før undersøgelsen.

Patienterne vil være i alderen 18 til 65. Patienterne kan være mænd eller kvinder. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder vil have en graviditetstest og et specifikt interview forud for undersøgelsen for at sikre, at gravide patienter ikke deltager i undersøgelsen. Patienter vil blive bedt om at stoppe enhver medicin, der kan påvirke centralnervesystemet (CNS) i en uge før undersøgelsen.

Treogtyve normale kontroller vil blive inkluderet; kontroller vil blive screenet i NINDS Movement Disorders ambulatorium og vil have neurologisk og fysisk undersøgelse. Kontroller med kroniske sygdomme, som tager enhver medicin, der påvirker CNS, vil blive udelukket.

EXKLUSIONSKRITERIER

Patienter yngre end 18 eller ældre end 65 år vil blive udelukket fra undersøgelsen. Vi udelukker patienter over 65 år på grund af muligheden for aldersrelaterede neurologiske lidelser såsom slagtilfælde og demens.

Patienter med MRI-fund i overensstemmelse med hjernetumorer, slagtilfælde, traumer eller AVM'er vil blive udelukket.

Patienter med andre progressive neurologiske lidelser end TS eller kronisk motorisk tic-lidelse og væsentlig anden patologi vil blive udelukket.

Patienter med en anamnese med betydelige medicinske lidelser, eller som har behov for kronisk behandling med andre lægemidler, som ikke kan stoppes, vil blive udelukket.

Patienter med kræft vil blive udelukket.

Patienter, der ikke er i stand til at give et informeret samtykke, vil blive udelukket.

Patienter, der er gravide, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

17. april 2002

Studieafslutning

17. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2002

Først opslået (Skøn)

19. april 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

17. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020175
  • 02-N-0175

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner