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Estudio de tics en pacientes con síndrome de Tourette y trastorno crónico de tics motores

Estudio de tics en pacientes con síndrome de Tourette y trastorno crónico de tics motores con [15O]H2O PET en estado de vigilia y sueño

Este estudio investigará qué áreas del cerebro están principalmente involucradas y son responsables de los tics en pacientes con síndrome de Tourette y trastorno motor crónico. El síndrome de Tourette es un trastorno neuropsiquiátrico caracterizado por tics motores y vocales y está asociado con trastornos emocionales y del comportamiento, incluidos síntomas de trastorno por déficit de atención con hiperactividad y trastorno obsesivo-compulsivo. El trastorno motor crónico tiene las mismas características que el síndrome de Tourette, excepto que los pacientes no tienen tics vocales.

Los voluntarios sanos normales y los pacientes con síndrome de Tourette o trastorno de tic motor crónico entre 18 y 65 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con un historial médico y exámenes físicos y neurológicos.

Los participantes se someterán a una tomografía por emisión de positrones (PET) para estudiar los tics en tres condiciones: tics espontáneos, supresión de tics y sueño, para determinar qué áreas del cerebro son responsables de la generación de tics. Para este procedimiento, al sujeto se le inyecta H215O, una sustancia radiactiva similar al agua. Una cámara especial detecta la radiación emitida por el H215O, lo que permite medir el flujo sanguíneo cerebral. Los sujetos recibirán hasta 20 inyecciones de H215O durante la exploración.

Se pedirá a los participantes que no duerman toda la noche antes de la prueba. Antes de la exploración, tanto a los pacientes como a los voluntarios se les colocarán electrodos de EEG en la cabeza para registrar la actividad eléctrica de sus cerebros. A los pacientes también se les colocarán electrodos EMG en áreas del cuerpo donde ocurren los tics. Se colocará un pequeño catéter (tubo de plástico) en una vena del brazo para inyectar los marcadores radioactivos y se colocará una máscara en la cara para ayudar a mantener la cabeza inmóvil durante la exploración. La máscara tiene grandes aberturas para los ojos, la nariz y la boca, de modo que no interfiere con el habla o la respiración. La prueba completa toma alrededor de 4 horas. Durante este tiempo, el sujeto dormirá durante 1,5 horas al principio o al final del escaneo. Durante las otras 2,5 horas, las exploraciones se realizarán cada 10 minutos durante 1 minuto en las diferentes condiciones de supresión o liberación de tics.

En otro día, los participantes también se someterán a una resonancia magnética nuclear (RMN), una prueba de diagnóstico que utiliza un campo magnético y ondas de radio para producir imágenes del cerebro. Para este procedimiento, el sujeto permanece inmóvil en una camilla que se traslada al escáner (un cilindro estrecho que contiene el imán). ...

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar las áreas del cerebro responsables de los tics en pacientes con síndrome de Tourette y trastorno de tic motor crónico usando [15O]H2O. Estudios previos de neuroimagen han analizado la actividad cerebral durante los tics usando resonancia magnética funcional (fMRI) y tomografía por emisión de positrones (PET), pero un inconveniente importante de estos estudios radica en la dificultad para distinguir entre la actividad en el cerebro responsable de la generación de tics versus actividad en estructuras relacionadas con el motor debido a movimientos de tic. Planeamos superar esta dificultad en nuestro paradigma utilizando dos condiciones de descanso sin ningún movimiento. Uno es un estado en el que los pacientes suprimen sus tics y el segundo es un estado de sueño, cuando los tics suelen cesar o al menos son muy poco frecuentes. Se estudiarán 23 pacientes adultos con un diagnóstico DSM-IV-TR (American Psychiatric Association 2000) de un trastorno de tics y tics frecuentes. Estos dos estados de reposo se compararán con una condición en la que se permite que los tics ocurran espontáneamente. La activación diferencial de áreas cerebrales entre estas tres condiciones debería ayudar a dilucidar/definir las regiones del cerebro responsables de la generación de tics.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Los pacientes tendrán síndrome de Tourette clínicamente documentado o trastorno de tic motor crónico según lo define el DSM-IV-TR y una evaluación de la gravedad del tic utilizando la escala de tic de Yale. Este criterio se establecerá mediante una evaluación preliminar en la Clínica para pacientes ambulatorios de trastornos del movimiento del NINDS. Con respecto a los trastornos comórbidos como el TDAH y el TOC, aceptaremos un grado leve de TDAH y un grado leve a moderado de TOC. Estos trastornos serán establecidos por un psiquiatra utilizando las escalas y criterios enumerados a continuación. Para participar en este estudio, se les pedirá a los pacientes que suspendan cualquier medicamento que pueda influir en el sistema nervioso central durante 2 semanas antes del examen. A los pacientes que toman fluoxetina se les pedirá que dejen de tomarla 4 semanas antes del examen. Suspender los medicamentos para el síndrome de Tourette o los tics, el TOC y el TDAH puede provocar un empeoramiento de sus síntomas.

Cualquier cambio en la medicación de los pacientes debe discutirse primero con su médico y solo este médico será responsable de reducir gradualmente la medicación.

Se pedirá a los pacientes que se abstengan de consumir alcohol durante una semana antes del estudio.

Los pacientes estarán en rangos de edad de 18 a 65 años. Los pacientes pueden ser hombres o mujeres. A las pacientes en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo y una entrevista específica antes del estudio para garantizar que las pacientes embarazadas no participen en el estudio. Se les pedirá a los pacientes que suspendan cualquier medicamento que pueda afectar el sistema nervioso central (SNC) durante una semana antes del examen.

Se incluirán veintitrés controles normales; los controles se evaluarán en la Clínica para pacientes ambulatorios de trastornos del movimiento del NINDS y se les realizará un examen neurológico y físico. Se excluirán los controles con enfermedades crónicas, que tomen cualquier medicación que afecte al SNC.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

Los pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años serán excluidos del estudio. Excluimos a los pacientes mayores de 65 años debido a la posibilidad de trastornos neurológicos relacionados con la edad, como accidente cerebrovascular y demencia.

Se excluirán los pacientes con hallazgos de resonancia magnética compatibles con tumores cerebrales, accidentes cerebrovasculares, traumatismos o malformaciones arteriovenosas.

Se excluirán los pacientes con trastornos neurológicos progresivos que no sean ST o trastorno de tic motor crónico y otras patologías significativas.

Se excluirán los pacientes con antecedentes de trastornos médicos significativos o que requieran tratamiento crónico con otros medicamentos que no se puedan suspender.

Se excluirán los pacientes con cáncer.

Se excluirán los pacientes que no sean capaces de dar un consentimiento informado.

Quedarán excluidas las pacientes que estén embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

17 de abril de 2002

Finalización del estudio

17 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

17 de febrero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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