Studium tiků u pacientů s Tourettovým syndromem a chronickou motorickou tikovou poruchou
Studie tiků u pacientů s Tourettovým syndromem a chronickou motorickou tikovou poruchou s [15O]H2O PET ve stavech bdělosti a spánku
Tato studie bude zkoumat, které oblasti mozku jsou primárně zapojeny do a zodpovědné za tiky u pacientů s Tourettovým syndromem a chronickou motorickou poruchou. Tourettův syndrom je neuropsychiatrická porucha charakterizovaná motorickými a hlasovými tiky a je spojena s poruchami chování a emocí, včetně symptomů poruchy pozornosti s hyperaktivitou a obsedantně-kompulzivní poruchy. Chronická motorická porucha má stejné charakteristiky jako Tourettův syndrom, kromě toho, že pacienti nemají vokální tiky.
Pro tuto studii mohou být vhodní zdraví normální dobrovolníci a pacienti s Tourettovým syndromem nebo chronickou motorickou tikovou poruchou ve věku od 18 do 65 let. Kandidáti budou vyšetřeni s anamnézou a fyzickým a neurologickým vyšetřením.
Účastníci podstoupí skenování pozitronovou emisní tomografií (PET) ke studiu tiků za tří podmínek – spontánní tiky, potlačení tiků a spánek – aby se určilo, které oblasti mozku jsou zodpovědné za vznik tiků. Při tomto postupu se subjektu vstříkne H215O, radioaktivní látka podobná vodě. Speciální kamera detekuje záření emitované H215O, což umožňuje měření průtoku krve mozkem. Subjekty obdrží během skenování až 20 injekcí H215O.
Účastníci budou požádáni, aby celou noc před testem nespali. Před skenováním budou mít pacienti i dobrovolníci na hlavě umístěny elektrody EEG, aby zaznamenávaly elektrickou aktivitu jejich mozku. Pacienti budou mít také EMG elektrody umístěné v oblastech těla, kde se vyskytují tiky. Malý katétr (plastová hadička) bude umístěn do žíly na paži pro injekci radioaktivních indikátorů a na obličej bude umístěna maska, která pomůže udržet hlavu v klidu během skenování. Maska má velké otvory pro oči, nos a ústa, aby nepřekážela při mluvení nebo dýchání. Celý test trvá asi 4 hodiny. Během této doby bude subjekt na začátku nebo na konci skenování 1,5 hodiny spát. Dalších 2,5 hodiny budou skenování prováděno každých 10 minut po dobu 1 minuty za různých podmínek potlačení tiků nebo uvolnění tiků.
V samostatný den účastníci také podstoupí magnetickou rezonanci (MRI), diagnostický test, který využívá magnetické pole a rádiové vlny k vytváření obrazů mozku. Při tomto postupu leží subjekt nehybně na nosítkách, která se přesunou do skeneru (úzký válec obsahující magnet). ...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
Pacienti budou mít klinicky zdokumentovaný Tourettův syndrom nebo chronickou motorickou tikovou poruchu, jak je definováno pomocí DSM-IV-TR a hodnocení závažnosti tiků pomocí Yale Tic Scale. Toto kritérium bude stanoveno předběžným screeningem v ambulanci pohybových poruch NINDS. Pokud jde o komorbidní poruchy, jako je ADHD a OCD, budeme akceptovat mírný stupeň ADHD a mírný až střední stupeň OCD. Tyto poruchy určí psychiatr pomocí níže uvedených škál a kritérií. Aby se pacienti mohli zúčastnit této studie, budou požádáni, aby přestali užívat jakékoli léky, které mohou ovlivnit centrální nervový systém, po dobu 2 týdnů před vyšetřením. Pacienti užívající fluoxetin budou požádáni, aby jej ukončili 4 týdny před vyšetřením. Vysazení léků na Tourettův syndrom nebo tiky, OCD a ADHD může vést ke zhoršení jejich příznaků.
Jakékoli změny v medikaci pacientů musí být nejprve projednány s jejich lékařem a pouze tento lékař bude odpovědný za snižování medikace.
Pacienti budou požádáni, aby se jeden týden před studií zdrželi alkoholu.
Pacienti budou ve věkovém rozmezí 18 až 65 let. Pacienti mohou být muži nebo ženy. Pacientkám ve fertilním věku bude před studií proveden těhotenský test a specifický pohovor, aby bylo zajištěno, že se studie nezúčastní těhotné pacientky. Pacienti budou požádáni, aby jeden týden před vyšetřením přestali užívat jakékoli léky, které mohou ovlivnit centrální nervový systém (CNS).
Bude zahrnuto dvacet tři normálních kontrol; kontroly budou vyšetřeny v ambulanci pohybových poruch NINDS a budou mít neurologické a fyzikální vyšetření. Kontroly s chronickými nemocemi, užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují CNS, budou vyloučeny.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
Pacienti mladší 18 let nebo starší 65 let budou ze studie vyloučeni. Vyřazujeme pacienty starší 65 let z důvodu možnosti neurologických poruch souvisejících s věkem, jako je mrtvice a demence.
Pacienti s nálezy na MRI odpovídajícími nádorům mozku, mrtvici, traumatu nebo AVM budou vyloučeni.
Pacienti s progresivními neurologickými poruchami jinými než TS nebo chronickou motorickou tikovou poruchou a významnou jinou patologií budou vyloučeni.
Pacienti s anamnézou závažných zdravotních poruch nebo vyžadující chronickou léčbu jinými léky, kterou nelze zastavit, budou vyloučeni.
Pacienti s rakovinou budou vyloučeni.
Pacienti, kteří nebudou schopni dát informovaný souhlas, budou vyloučeni.
Pacientky, které jsou těhotné, budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Braun AR, Stoetter B, Randolph C, Hsiao JK, Vladar K, Gernert J, Carson RE, Herscovitch P, Chase TN. The functional neuroanatomy of Tourette's syndrome: an FDG-PET study. I. Regional changes in cerebral glucose metabolism differentiating patients and controls. Neuropsychopharmacology. 1993 Dec;9(4):277-91. doi: 10.1038/npp.1993.64.
- Brett PM, Curtis D, Robertson MM, Gurling HM. The genetic susceptibility to Gilles de la Tourette syndrome in a large multiple affected British kindred: linkage analysis excludes a role for the genes coding for dopamine D1, D2, D3, D4, D5 receptors, dopamine beta hydroxylase, tyrosinase, and tyrosine hydroxylase. Biol Psychiatry. 1995 Apr 15;37(8):533-40. doi: 10.1016/0006-3223(94)00161-U.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Neurologické vývojové poruchy
- Syndrom
- Choroba
- Tourettův syndrom
- Tikové poruchy
- Tiky
Další identifikační čísla studie
- 020175
- 02-N-0175
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .