Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение тиков у больных с синдромом Туретта и хроническими двигательными тиками

30 июня 2017 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Изучение тиков у пациентов с синдромом Туретта и хроническим двигательным тиковым расстройством с помощью ПЭТ с [15O]H2O в бодрствующем состоянии и во сне

В этом исследовании будет изучено, какие области мозга в первую очередь вовлечены в тики и ответственны за них у пациентов с синдромом Туретта и хроническими двигательными расстройствами. Синдром Туретта представляет собой нервно-психическое расстройство, характеризующееся моторными и голосовыми тиками и связанное с поведенческими и эмоциональными нарушениями, включая симптомы синдрома дефицита внимания с гиперактивностью и обсессивно-компульсивного расстройства. Хроническое двигательное расстройство имеет те же характеристики, что и синдром Туретта, за исключением того, что у пациентов отсутствуют вокальные тики.

Здоровые нормальные добровольцы и пациенты с синдромом Туретта или хроническими двигательными тиками в возрасте от 18 до 65 лет могут участвовать в этом исследовании. Кандидаты будут проверены с историей болезни и физического и неврологического обследования.

Участники пройдут позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) для изучения тиков в трех условиях: спонтанные тики, подавление тиков и сон, чтобы определить, какие области мозга ответственны за возникновение тиков. Для этой процедуры субъекту вводят H215O, радиоактивное вещество, похожее на воду. Специальная камера улавливает излучение, испускаемое H215O, что позволяет измерять мозговой кровоток. Субъекты получат до 20 инъекций H215O во время сканирования.

Участников попросят не спать всю ночь перед тестом. Перед сканированием как пациентам, так и добровольцам на голову надевают электроды ЭЭГ для записи электрической активности их мозга. Пациентам также будут помещены электроды ЭМГ в области тела, где возникают тики. Небольшой катетер (пластиковая трубка) будет помещен в вену руки для введения радиоактивных индикаторов, а на лицо будет наложена маска, чтобы голова оставалась неподвижной во время сканирования. Маска имеет большие отверстия для глаз, носа и рта, благодаря чему она не мешает говорить или дышать. Весь тест занимает около 4 часов. За это время субъект будет спать 1,5 часа либо в начале, либо в конце сканирования. В течение остальных 2,5 часов сканирование будет проводиться каждые 10 минут в течение 1 минуты при различных условиях подавления или прекращения тиков.

В отдельный день участники также пройдут магнитно-резонансную томографию (МРТ) — диагностический тест, использующий магнитное поле и радиоволны для получения изображений мозга. Для этой процедуры субъект неподвижно лежит на носилках, которые перемещаются в сканер (узкий цилиндр, содержащий магнит). ...

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью настоящего исследования является определение областей головного мозга, ответственных за тики у больных с синдромом Туретта и хроническим двигательным тиковым расстройством с использованием [15O]H2O. Предыдущие исследования нейровизуализации изучали активность мозга во время тиков с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), но главный недостаток этих исследований заключался в сложности различения активности мозга, ответственной за генерацию тиков, и активность двигательных структур вследствие тиковых движений. Мы планируем преодолеть эту трудность в нашей парадигме, используя два состояния покоя без какого-либо движения. Одно — это состояние, когда больные подавляют свои тики, а второе — состояние сна, когда тики обычно прекращаются или, по крайней мере, бывают очень редко. Будут изучены 23 взрослых пациента с диагнозом тикового расстройства и частых тиков по DSM-IV-TR (American Psychiatric Association 2000). Эти два состояния покоя будут сравниваться с состоянием, при котором тики могут возникать спонтанно. Дифференциальная активация областей мозга при этих трех состояниях должна помочь выяснить/определить области мозга, ответственные за генерацию тиков.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Пациенты будут иметь клинически подтвержденный синдром Туретта или хроническое двигательное тиковое расстройство, как определено в DSM-IV-TR и оценке тяжести тика с использованием Йельской шкалы тиков. Этот критерий будет установлен путем предварительного скрининга в амбулаторной клинике NINDS по лечению двигательных расстройств. Что касается сопутствующих расстройств, таких как СДВГ и ОКР, мы принимаем легкую степень СДВГ и легкую или умеренную степень ОКР. Эти расстройства будут установлены психиатром с использованием ниже перечисленных шкал и критериев. Для участия в этом исследовании пациентов попросят прекратить прием любых лекарств, которые могут влиять на центральную нервную систему, за 2 недели до обследования. Пациентов, принимающих флуоксетин, попросят прекратить прием за 4 недели до исследования. Прекращение приема лекарств от синдрома Туретта или тиков, ОКР и СДВГ может привести к ухудшению их симптомов.

Любые изменения в лекарствах пациента должны быть сначала обсуждены с их врачом, и только этот врач будет нести ответственность за снижение дозы лекарства.

Пациентам будет предложено воздержаться от употребления алкоголя в течение одной недели до исследования.

Пациенты будут в возрасте от 18 до 65 лет. Пациенты могут быть мужчинами или женщинами. Пациентки детородного возраста должны пройти тест на беременность и специальное собеседование перед исследованием, чтобы гарантировать, что беременные пациенты не будут участвовать в исследовании. Пациентов попросят прекратить прием любых лекарств, которые могут повлиять на центральную нервную систему (ЦНС), за одну неделю до обследования.

Будут включены двадцать три обычных элемента управления; контрольная группа будет обследована в амбулаторной клинике NINDS по лечению двигательных расстройств, а также пройдет неврологическое и физическое обследование. Контроль с хроническими заболеваниями, прием любых лекарств, влияющих на ЦНС, будет исключен.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Пациенты моложе 18 или старше 65 лет будут исключены из исследования. Мы исключаем пациентов старше 65 лет из-за возможности возрастных неврологических расстройств, таких как инсульт и деменция.

Пациенты с результатами МРТ, соответствующими опухолям головного мозга, инсультам, травмам или АВМ, будут исключены.

Исключаются пациенты с прогрессирующими неврологическими расстройствами, отличными от ТС, или хроническими моторными тиками и другой значимой патологией.

Пациенты со значительными медицинскими расстройствами в анамнезе или нуждающиеся в длительном лечении другими препаратами, которые невозможно остановить, будут исключены.

Больные раком будут исключены.

Пациенты, не способные дать информированное согласие, будут исключены.

Беременные пациенты будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

17 апреля 2002 г.

Завершение исследования

17 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

17 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 020175
  • 02-N-0175

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться