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Estudo de tiques em pacientes com síndrome de Tourette e transtorno de tique motor crônico

Estudo de tiques em pacientes com síndrome de Tourette e transtorno de tique motor crônico com [15O]H2O PET nos estados de vigília e sono

Este estudo investigará quais áreas do cérebro estão envolvidas e são responsáveis ​​por tiques em pacientes com síndrome de Tourette e distúrbio motor crônico. A síndrome de Tourette é um distúrbio neuropsiquiátrico caracterizado por tiques motores e vocais e está associada a distúrbios comportamentais e emocionais, incluindo sintomas de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e transtorno obsessivo-compulsivo. O distúrbio motor crônico tem as mesmas características da síndrome de Tourette, exceto que os pacientes não apresentam tiques vocais.

Voluntários normais saudáveis ​​e pacientes com síndrome de Tourette ou transtorno de tique motor crônico entre 18 e 65 anos de idade podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos serão selecionados com um histórico médico e exames físicos e neurológicos.

Os participantes serão submetidos a tomografia por emissão de pósitrons (PET) para estudar tiques sob três condições - tiques espontâneos, supressão de tiques e sono - para determinar quais áreas do cérebro são responsáveis ​​pela geração de tiques. Para este procedimento, o sujeito é injetado com H215O, uma substância radioativa semelhante à água. Uma câmera especial detecta a radiação emitida pelo H215O, permitindo a medição do fluxo sanguíneo cerebral. Os indivíduos receberão até 20 injeções de H215O durante o escaneamento.

Os participantes serão solicitados a não dormir a noite inteira antes do teste. Antes da varredura, tanto os pacientes quanto os voluntários terão eletrodos de EEG colocados em suas cabeças para registrar a atividade elétrica de seus cérebros. Os pacientes também terão eletrodos EMG colocados em áreas do corpo onde ocorrem tiques. Um pequeno cateter (tubo de plástico) será colocado em uma veia do braço para injetar os traçadores radioativos e uma máscara será colocada no rosto para ajudar a manter a cabeça imóvel durante o escaneamento. A máscara possui grandes aberturas para olhos, nariz e boca, para que não interfira na fala ou na respiração. Todo o teste leva cerca de 4 horas. Durante esse tempo, o sujeito dormirá por 1,5 horas no início ou no final da varredura. Nas outras 2,5 horas, as varreduras serão feitas a cada 10 minutos por 1 minuto sob as diferentes condições de supressão ou liberação de tiques.

Em um dia separado, os participantes também farão ressonância magnética (MRI), um teste de diagnóstico que usa um campo magnético e ondas de rádio para produzir imagens do cérebro. Para este procedimento, o sujeito fica imóvel em uma maca que é movida para dentro do scanner (um cilindro estreito contendo o ímã). ...

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar as áreas do cérebro responsáveis ​​por tiques em pacientes com síndrome de Tourette e transtorno de tique motor crônico usando [15O]H2O. Estudos anteriores de neuroimagem analisaram a atividade cerebral durante os tiques usando imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) e tomografia por emissão de pósitrons (PET), mas uma grande desvantagem desses estudos reside na dificuldade em distinguir entre a atividade no cérebro responsável pela geração de tiques versus atividade em estruturas relacionadas ao motor devido a movimentos de tique. Planejamos superar essa dificuldade em nosso paradigma usando duas condições de descanso sem nenhum movimento. Um é um estado em que os pacientes suprimem seus tiques e o segundo é o estado de sono, quando os tiques geralmente cessam ou são pelo menos muito pouco frequentes. Serão estudados 23 pacientes adultos com diagnóstico DSM-IV-TR (American Psychiatric Association 2000) de transtorno de tique e tiques frequentes. Esses dois estados de repouso serão comparados com uma condição em que os tiques podem ocorrer espontaneamente. A ativação diferencial de áreas cerebrais entre essas três condições deve ajudar a elucidar/definir as regiões do cérebro responsáveis ​​pela geração de tiques.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Os pacientes terão síndrome de Tourette clinicamente documentada ou transtorno de tique motor crônico conforme definido pelo DSM-IV-TR e avaliação da gravidade do tique usando a Escala de Yale Tic. Este critério será estabelecido por triagem preliminar no Ambulatório de Distúrbios do Movimento do NINDS. Em relação a distúrbios comórbidos, como TDAH e TOC, aceitaremos um grau leve de TDAH e um grau leve a moderado de TOC. Esses distúrbios serão estabelecidos por um psiquiatra usando as escalas e critérios listados abaixo. Para participar deste estudo, os pacientes serão solicitados a interromper qualquer medicação que possa influenciar o sistema nervoso central por 2 semanas antes do exame. Pacientes em uso de fluoxetina serão solicitados a interrompê-la 4 semanas antes do exame. Interromper os medicamentos para síndrome de Tourette ou tiques, TOC e TDAH pode levar ao agravamento de seus sintomas.

Quaisquer alterações na medicação dos pacientes devem primeiro ser discutidas com seu médico e somente este médico será responsável pela redução gradual da medicação.

Os pacientes serão solicitados a se abster de álcool por uma semana antes do estudo.

Os pacientes estarão na faixa etária de 18 a 65 anos. Os pacientes podem ser do sexo masculino ou feminino. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar farão um teste de gravidez e uma entrevista específica antes do estudo para garantir que pacientes grávidas não participem do estudo. Os pacientes serão solicitados a interromper qualquer medicação que possa influenciar o sistema nervoso central (SNC) por uma semana antes do exame.

Vinte e três controles normais serão incluídos; os controles serão triados no Ambulatório de Distúrbios do Movimento do NINDS, e passarão por exame neurológico e físico. Serão excluídos controles com doenças crônicas, em uso de qualquer medicamento que afete o SNC.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 65 anos serão excluídos do estudo. Estamos excluindo pacientes com mais de 65 anos devido à possibilidade de distúrbios neurológicos relacionados à idade, como acidente vascular cerebral e demência.

Pacientes com achados de ressonância magnética consistentes com tumores cerebrais, acidentes vasculares cerebrais, traumas ou MAVs serão excluídos.

Pacientes com distúrbios neurológicos progressivos além de TS ou transtorno de tique motor crônico e outras patologias significativas serão excluídos.

Serão excluídos pacientes com histórico de distúrbios médicos significativos ou que necessitem de tratamento crônico com outras drogas, que não possam ser interrompidos.

Pacientes com câncer serão excluídos.

Os pacientes incapazes de dar um consentimento informado serão excluídos.

Pacientes grávidas serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

17 de abril de 2002

Conclusão do estudo

17 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

17 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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