Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van tics bij patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette en chronische motorische ticstoornis

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studie van tics bij patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette en chronische motorische ticstoornis met [15O]H2O PET in waak- en slaaptoestanden

In dit onderzoek wordt onderzocht welke hersengebieden primair betrokken zijn bij en verantwoordelijk zijn voor tics bij patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette en chronische motorische stoornis. Het syndroom van Gilles de la Tourette is een neuropsychiatrische stoornis die wordt gekenmerkt door motorische en vocale tics en wordt geassocieerd met gedrags- en emotionele stoornissen, waaronder symptomen van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en obsessief-compulsieve stoornis. Chronische motorische stoornis heeft dezelfde kenmerken als het syndroom van Gilles de la Tourette, behalve dat patiënten geen vocale tics hebben.

Gezonde, normale vrijwilligers en patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette of chronische motorische ticstoornis tussen 18 en 65 jaar kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Kandidaten worden gescreend met een medische geschiedenis en fysieke en neurologische onderzoeken.

Deelnemers ondergaan positronemissietomografie (PET) -scanning om tics te bestuderen onder drie omstandigheden - spontane tics, onderdrukking van tics en slaap - om te bepalen welke delen van de hersenen verantwoordelijk zijn voor het genereren van tics. Voor deze procedure wordt het onderwerp geïnjecteerd met H215O, een radioactieve stof vergelijkbaar met water. Een speciale camera detecteert de straling die wordt uitgezonden door de H215O, waardoor de doorbloeding van de hersenen kan worden gemeten. Proefpersonen krijgen tijdens het scannen maximaal 20 injecties met H215O.

Deelnemers wordt gevraagd om de hele nacht voor de test niet te slapen. Voorafgaand aan de scan krijgen zowel patiënten als vrijwilligers EEG-elektroden op hun hoofd om de elektrische activiteit van hun hersenen vast te leggen. Patiënten zullen ook EMG-elektroden laten plaatsen in delen van het lichaam waar tics voorkomen. Er wordt een kleine katheter (plastic buis) in een armader geplaatst om de radioactieve tracers te injecteren, en er wordt een masker op het gezicht geplaatst om het hoofd stil te houden tijdens het scannen. Het masker heeft grote openingen voor ogen, neus en mond, zodat het praten of ademen niet belemmerd wordt. De gehele test duurt ongeveer 4 uur. Gedurende deze tijd slaapt de proefpersoon 1,5 uur aan het begin of aan het einde van de scan. Gedurende de overige 2,5 uur worden elke 10 minuten gedurende 1 minuut scans gemaakt onder de verschillende omstandigheden van tic-onderdrukking of vrijgave van tics.

Op een aparte dag ondergaan deelnemers ook magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), een diagnostische test die een magnetisch veld en radiogolven gebruikt om beelden van de hersenen te produceren. Voor deze procedure ligt het onderwerp stil op een brancard die in de scanner wordt verplaatst (een smalle cilinder met daarin de magneet). ...

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om met behulp van [15O]H2O vast te stellen welke hersengebieden verantwoordelijk zijn voor tics bij patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette en chronische motorische ticstoornis. Eerdere neuroimaging-onderzoeken hebben gekeken naar hersenactiviteit tijdens tics met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en positronemissietomografie (PET). activiteit in motorische structuren als gevolg van tic-bewegingen. We zijn van plan om deze moeilijkheid in ons paradigma te overwinnen door twee rustcondities te gebruiken zonder enige beweging. De ene is een toestand waarin patiënten hun tics onderdrukken en de tweede is de slaaptoestand, waarin de tics meestal ophouden of in ieder geval zeer zelden voorkomen. 23 volwassen patiënten met een DSM-IV-TR (American Psychiatric Association 2000) diagnose van een ticstoornis en frequente tics zullen worden bestudeerd. Deze twee rusttoestanden worden vergeleken met een aandoening waarbij tics spontaan kunnen optreden. De differentiële activering van hersengebieden tussen deze drie aandoeningen zou moeten helpen bij het ophelderen/definiëren van de hersengebieden die verantwoordelijk zijn voor het genereren van tics.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA

Patiënten hebben klinisch gedocumenteerd het syndroom van Gilles de la Tourette of chronische motorische ticstoornis zoals gedefinieerd door DSM-IV-TR en evaluatie van de ernst van de tic met behulp van de Yale Tic Scale. Dit criterium wordt vastgesteld door vooronderzoek op de polikliniek Bewegingsstoornissen van het NINDS. Voor comorbide stoornissen zoals ADHD en OCS accepteren we een lichte mate van ADHD en een milde tot matige mate van OCS. Deze stoornissen zullen door een psychiater worden vastgesteld aan de hand van onderstaande schalen en criteria. Om aan dit onderzoek deel te nemen, wordt patiënten gevraagd om gedurende 2 weken voorafgaand aan het onderzoek te stoppen met medicatie die het centrale zenuwstelsel kan beïnvloeden. Patiënten die fluoxetine gebruiken, wordt gevraagd om 4 weken voorafgaand aan het onderzoek te stoppen. Het stoppen van de medicijnen voor het Tourette-syndroom of tics, OCS en ADHD kan leiden tot verergering van hun symptomen.

Eventuele wijzigingen in de medicatie van patiënten moeten eerst met hun arts worden besproken en alleen deze arts is verantwoordelijk voor het afbouwen van de medicatie.

Patiënten wordt gevraagd zich een week voor het onderzoek te onthouden van alcohol.

Patiënten zullen tussen de 18 en 65 jaar oud zijn. Patiënten kunnen mannelijk of vrouwelijk zijn. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd zullen voorafgaand aan het onderzoek een zwangerschapstest en een specifiek interview ondergaan om ervoor te zorgen dat zwangere patiënten niet aan het onderzoek zullen deelnemen. Patiënten wordt gevraagd om gedurende een week voorafgaand aan het onderzoek te stoppen met medicatie die het centrale zenuwstelsel (CZS) kan beïnvloeden.

Drieëntwintig normale controles zullen worden opgenomen; controles worden gescreend op de NINDS Polikliniek Bewegingsstoornissen en worden neurologisch en lichamelijk onderzocht. Controles met chronische ziekten, het nemen van medicijnen die het CZS beïnvloeden, worden uitgesloten.

UITSLUITINGSCRITERIA

Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar zullen van het onderzoek worden uitgesloten. We sluiten patiënten ouder dan 65 jaar uit vanwege de mogelijkheid van leeftijdsgebonden neurologische aandoeningen zoals beroerte en dementie.

Patiënten met MRI-bevindingen die consistent zijn met hersentumoren, beroertes, trauma of AVM's worden uitgesloten.

Patiënten met andere progressieve neurologische aandoeningen dan TS of chronische motorische ticstoornis en significante andere pathologie worden uitgesloten.

Patiënten met een voorgeschiedenis van significante medische aandoeningen of die een chronische behandeling met andere geneesmiddelen nodig hebben en die niet kunnen worden gestopt, worden uitgesloten.

Patiënten met kanker worden uitgesloten.

Patiënten die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, worden uitgesloten.

Zwangere patiënten worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

17 april 2002

Studie voltooiing

17 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

17 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 020175
  • 02-N-0175

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren