Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av tics hos pasienter med Tourettes syndrom og kronisk motorisk tic-lidelse

30. juni 2017 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studie av tics hos pasienter med Tourettes syndrom og kronisk motorisk tic-lidelse med [15O]H2O PET i våken- og søvntilstander

Denne studien skal undersøke hvilke områder av hjernen som primært er involvert i og ansvarlige for tics hos pasienter med Tourettes syndrom og kronisk motorisk lidelse. Tourettes syndrom er en nevropsykiatrisk lidelse preget av motoriske og vokale tics og er assosiert med atferdsmessige og emosjonelle forstyrrelser, inkludert symptomer på oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse og tvangslidelser. Kronisk motorisk lidelse har de samme egenskapene som Tourettes syndrom, bortsett fra at pasienter ikke har vokale tics.

Friske normale frivillige og pasienter med Tourettes syndrom eller kronisk motorisk tic-lidelse mellom 18 og 65 år kan være kvalifisert for denne studien. Kandidater vil bli screenet med en sykehistorie og fysiske og nevrologiske undersøkelser.

Deltakerne vil gjennomgå positronemisjonstomografi (PET)-skanning for å studere tics under tre forhold - spontane tics, undertrykkelse av tics og søvn - for å bestemme hvilke områder av hjernen som er ansvarlige for generering av tics. For denne prosedyren injiseres personen med H215O, et radioaktivt stoff som ligner på vann. Et spesielt kamera oppdager strålingen som sendes ut av H215O, og tillater måling av hjernens blodstrøm. Forsøkspersonene vil motta opptil 20 injeksjoner med H215O under skanningen.

Deltakerne vil bli bedt om å ikke sove hele natten før testen. Før skanningen vil både pasienter og frivillige ha EEG-elektroder plassert på hodet for å registrere den elektriske aktiviteten til hjernen. Pasienter vil også ha EMG-elektroder plassert i områder av kroppen der tics oppstår. Et lite kateter (plastrør) vil bli plassert i en armvene for å injisere de radioaktive sporstoffene, og en maske vil bli plassert på ansiktet for å holde hodet i ro under skanning. Masken har store åpninger for øyne, nese og munn, slik at den ikke forstyrrer å snakke eller puste. Hele testen tar ca 4 timer. I løpet av denne tiden vil personen sove i 1,5 time enten ved begynnelsen eller slutten av skanningen. I de andre 2,5 timene vil skanning gjøres hvert 10. minutt i 1 minutt under de forskjellige betingelsene for tic-undertrykkelse eller frigjøring av tics.

På en egen dag skal deltakerne også gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MRI), en diagnostisk test som bruker et magnetfelt og radiobølger for å produsere bilder av hjernen. For denne prosedyren ligger motivet stille på en båre som flyttes inn i skanneren (en smal sylinder som inneholder magneten). ...

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å bestemme områdene i hjernen som er ansvarlige for tics hos pasienter med Tourettes syndrom og kronisk motorisk tic-lidelse ved å bruke [15O]H2O. Tidligere nevroimaging-studier har sett på hjerneaktivitet under tics ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og positronemisjonstomografi (PET), men en stor ulempe ved disse studiene lå i vanskeligheten med å skille mellom aktiviteten i hjernen som er ansvarlig for tic-generering versus aktivitet i motorrelaterte strukturer på grunn av tic-bevegelser. Vi planlegger å overvinne denne vanskeligheten i vårt paradigme ved å bruke to hvileforhold uten bevegelse. Den ene er en tilstand hvor pasienter undertrykker ticsene sine, og den andre er søvntilstanden, når tics vanligvis opphører eller i det minste er svært sjeldne. 23 voksne pasienter med en DSM-IV-TR (American Psychiatric Association 2000) diagnose av ticlidelse og hyppige tics vil bli studert. Disse to hviletilstandene vil bli sammenlignet med en tilstand hvor tics tillates å oppstå spontant. Den differensielle aktiveringen av hjerneområder mellom disse tre tilstandene bør bidra til å belyse/definere områdene i hjernen som er ansvarlige for generering av tics.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER

Pasienter vil ha klinisk dokumentert Tourettes syndrom eller kronisk motorisk tic-lidelse som definert av DSM-IV-TR og evaluering av tic-alvorlighetsgrad ved bruk av Yale Tic Scale. Dette kriteriet vil bli etablert ved foreløpig screening i NINDS Bevegelseslidelser poliklinikk. Når det gjelder komorbide lidelser som ADHD og OCD vil vi akseptere en mild grad av ADHD og mild til moderat grad av OCD. Disse lidelsene vil bli etablert av en psykiater ved å bruke skalaer og kriterier nedenfor. For å delta i denne studien vil pasienter bli bedt om å stoppe enhver medisin som kan påvirke sentralnervesystemet i 2 uker før undersøkelsen. Pasienter som tar fluoksetin vil bli bedt om å stoppe det 4 uker før eksamen. Å stoppe medisinene for Tourettes syndrom eller tics, OCD og ADHD kan føre til forverring av symptomene deres.

Eventuelle endringer i pasientens medisinering må først diskuteres med legen, og kun denne legen vil være ansvarlig for å trappe ned medisinen.

Pasienter vil bli bedt om å avstå fra alkohol i en uke før studien.

Pasienter vil være i aldersgruppene 18 til 65. Pasienter kan være menn eller kvinner. Kvinnelige pasienter i fertil alder vil ha en graviditetstest og spesifikt intervju før studien for å sikre at gravide pasienter ikke vil delta i studien. Pasienter vil bli bedt om å stoppe enhver medisin som kan påvirke sentralnervesystemet (CNS) i en uke før undersøkelsen.

Tjuetre vanlige kontroller vil bli inkludert; kontrollene vil bli screenet i NINDS Movement Disorders poliklinikk, og vil ha nevrologisk og fysisk undersøkelse. Kontroller med kroniske sykdommer, som tar alle medisiner som påvirker CNS vil bli ekskludert.

UTSLUTTELSESKRITERIER

Pasienter yngre enn 18 eller eldre enn 65 år vil bli ekskludert fra studien. Vi ekskluderer pasienter over 65 år på grunn av muligheten for aldersrelaterte nevrologiske lidelser som hjerneslag og demens.

Pasienter med MR-funn forenlig med hjernesvulster, hjerneslag, traumer eller AVM vil bli ekskludert.

Pasienter med andre progredierende nevrologiske lidelser enn TS eller kronisk motorisk lidelse og signifikant annen patologi vil bli ekskludert.

Pasienter med en historie med betydelige medisinske lidelser, eller som trenger kronisk behandling med andre legemidler, som ikke kan stoppes, vil bli ekskludert.

Pasienter med kreft vil bli ekskludert.

Pasienter som ikke er i stand til å gi et informert samtykke vil bli ekskludert.

Pasienter som er gravide vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

17. april 2002

Studiet fullført

17. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2002

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

17. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 020175
  • 02-N-0175

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere