뚜렛 증후군 및 만성 운동 틱 장애 환자의 틱 연구
각성 및 수면 상태에서 [15O]H2O PET를 사용한 뚜렛 증후군 및 만성 운동성 틱 장애 환자의 틱 연구
이 연구는 뚜렛 증후군과 만성 운동 장애가 있는 환자의 틱에 주로 관여하고 책임이 있는 뇌 영역을 조사할 것입니다. 뚜렛 증후군은 운동 및 음성 틱을 특징으로 하는 신경 정신 장애이며 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 강박 장애의 증상을 포함한 행동 및 정서적 장애와 관련이 있습니다. 만성 운동 장애는 환자에게 음성 틱이 없다는 점을 제외하면 뚜렛 증후군과 동일한 특성을 가지고 있습니다.
건강한 정상 지원자와 18세에서 65세 사이의 뚜렛 증후군 또는 만성 운동 틱 장애가 있는 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 지원자는 병력과 신체 및 신경학적 검사를 통해 선별됩니다.
참가자는 자발적인 틱, 틱 억제 및 수면의 세 가지 조건에서 틱을 연구하기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 받아 뇌의 어느 영역이 틱 생성을 담당하는지 결정합니다. 이 시술을 위해 피험자에게 물과 유사한 방사성 물질인 H215O를 주입합니다. 특수 카메라가 H215O에서 방출되는 방사선을 감지하여 뇌 혈류를 측정할 수 있습니다. 피험자는 스캔하는 동안 H215O를 최대 20회 주사합니다.
참가자는 시험 전날 밤 내내 잠을 자지 않도록 요청받습니다. 스캔하기 전에 환자와 지원자 모두 머리에 EEG 전극을 부착하여 뇌의 전기적 활동을 기록합니다. 환자는 또한 틱이 발생하는 신체 부위에 EMG 전극을 배치하게 됩니다. 방사성 추적자를 주입하기 위해 작은 카테터(플라스틱 튜브)를 팔 정맥에 배치하고 마스크를 얼굴에 배치하여 스캔하는 동안 머리를 움직이지 않게 유지합니다. 마스크에는 눈, 코, 입이 크게 뚫려 있어 말하거나 호흡하는 데 방해가 되지 않습니다. 전체 테스트는 약 4시간이 소요됩니다. 이 시간 동안 피험자는 스캔 시작 또는 종료 시 1.5시간 동안 잠을 잡니다. 다른 2.5시간 동안 틱 억제 또는 틱 해제의 다른 조건에서 1분 동안 10분마다 스캔이 수행됩니다.
별도의 날에 참가자들은 자기장과 전파를 사용하여 뇌의 이미지를 생성하는 진단 테스트인 자기공명영상(MRI)도 받게 됩니다. 이 절차를 위해 피사체는 스캐너(자석이 포함된 좁은 원통)로 이동되는 들것에 가만히 누워 있습니다. ...
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준
환자는 임상적으로 기록된 뚜렛 증후군 또는 DSM-IV-TR에 정의된 만성 운동성 틱 장애 및 Yale Tic 척도를 사용한 틱 중증도 평가를 갖게 됩니다. 이 기준은 NINDS 운동 장애 외래 환자 클리닉에서 예비 선별 검사를 통해 설정됩니다. ADHD 및 강박 장애와 같은 동반 질환에 대해서는 가벼운 정도의 ADHD와 경증에서 중등도의 강박 장애를 허용합니다. 이러한 장애는 정신과 의사가 아래 나열된 척도 및 기준을 사용하여 설정합니다. 이 연구에 참여하기 위해 환자는 시험 2주 전에 중추신경계에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물을 중단하도록 요청받을 것입니다. 플루옥세틴을 복용하는 환자는 검사 4주 전에 복용을 중단해야 합니다. 투렛 증후군이나 틱, 강박 장애 및 ADHD에 대한 약물을 중단하면 증상이 악화될 수 있습니다.
환자의 약물에 대한 변경 사항은 먼저 담당 의사와 상의해야 하며 이 의사만이 약물을 줄이는 책임이 있습니다.
환자는 연구 전 일주일 동안 술을 삼가도록 요청받을 것입니다.
환자의 연령 범위는 18~65세입니다. 환자는 남성 또는 여성일 수 있습니다. 임신 가능성이 있는 여성 환자는 연구 전에 임신 테스트 및 구체적인 인터뷰를 통해 임신한 환자가 연구에 참여하지 않도록 합니다. 환자는 검사 전 일주일 동안 중추신경계(CNS)에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물을 중단하도록 요청받을 것입니다.
23개의 일반 컨트롤이 포함됩니다. 컨트롤은 NINDS 운동 장애 외래 환자 클리닉에서 검사하고 신경학적 및 신체 검사를 받게 됩니다. CNS에 영향을 미치는 약물을 복용하는 만성 질환이 있는 대조군은 제외됩니다.
제외 기준
18세 미만이거나 65세 이상인 환자는 연구에서 제외됩니다. 65세 이상의 환자는 뇌졸중, 치매 등 연령 관련 신경계 질환 가능성이 있어 제외한다.
MRI 결과가 뇌종양, 뇌졸중, 외상 또는 AVM과 일치하는 환자는 제외됩니다.
TS 이외의 진행성 신경학적 장애 또는 만성 운동 틱 장애 및 중요한 기타 병리가 있는 환자는 제외됩니다.
중대한 의학적 장애의 병력이 있거나 중단할 수 없는 다른 약물로 만성 치료가 필요한 환자는 제외됩니다.
암 환자는 제외됩니다.
정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자는 제외됩니다.
임신한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Braun AR, Stoetter B, Randolph C, Hsiao JK, Vladar K, Gernert J, Carson RE, Herscovitch P, Chase TN. The functional neuroanatomy of Tourette's syndrome: an FDG-PET study. I. Regional changes in cerebral glucose metabolism differentiating patients and controls. Neuropsychopharmacology. 1993 Dec;9(4):277-91. doi: 10.1038/npp.1993.64.
- Brett PM, Curtis D, Robertson MM, Gurling HM. The genetic susceptibility to Gilles de la Tourette syndrome in a large multiple affected British kindred: linkage analysis excludes a role for the genes coding for dopamine D1, D2, D3, D4, D5 receptors, dopamine beta hydroxylase, tyrosinase, and tyrosine hydroxylase. Biol Psychiatry. 1995 Apr 15;37(8):533-40. doi: 10.1016/0006-3223(94)00161-U.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .