Badanie tików u pacjentów z zespołem Tourette'a i przewlekłymi tikami motorycznymi
Badanie tików u pacjentów z zespołem Tourette'a i przewlekłymi tikami ruchowymi z [15O]H2O PET w stanach czuwania i snu
W tym badaniu zbadamy, które obszary mózgu są przede wszystkim zaangażowane i odpowiedzialne za tiki u pacjentów z zespołem Tourette'a i przewlekłymi zaburzeniami motorycznymi. Zespół Tourette'a jest zaburzeniem neuropsychiatrycznym charakteryzującym się tikami motorycznymi i głosowymi, związanym z zaburzeniami zachowania i emocji, w tym objawami zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi. Przewlekłe zaburzenie ruchowe ma te same cechy co zespół Tourette'a, z wyjątkiem tego, że pacjenci nie mają tików głosowych.
Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi, normalni ochotnicy i pacjenci z zespołem Tourette'a lub przewlekłymi tikami ruchowymi w wieku od 18 do 65 lat. Kandydaci zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim oraz badaniami fizykalnymi i neurologicznymi.
Uczestnicy zostaną poddani skanowaniu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w celu zbadania tików w trzech warunkach – tików spontanicznych, tłumienia tików i snu – w celu określenia, które obszary mózgu są odpowiedzialne za generowanie tików. W ramach tej procedury pacjentowi wstrzykuje się H215O, substancję radioaktywną podobną do wody. Specjalna kamera wykrywa promieniowanie emitowane przez H215O, umożliwiając pomiar przepływu krwi w mózgu. Badani otrzymają do 20 zastrzyków H215O podczas skanowania.
Uczestnicy zostaną poproszeni o nieprzespanie całej nocy poprzedzającej test. Przed skanowaniem zarówno pacjentom, jak i ochotnikom zostaną umieszczone elektrody EEG na głowach, aby rejestrować aktywność elektryczną ich mózgów. Pacjenci będą również mieli elektrody EMG umieszczone w obszarach ciała, w których występują tiki. Mały cewnik (plastikowa rurka) zostanie umieszczony w żyle ramienia w celu wstrzyknięcia znaczników radioaktywnych, a maska zostanie umieszczona na twarzy, aby pomóc utrzymać głowę nieruchomo podczas skanowania. Maseczka posiada duże otwory na oczy, nos i usta, dzięki czemu nie przeszkadza w mówieniu czy oddychaniu. Cały test trwa około 4 godzin. W tym czasie podmiot będzie spał przez 1,5 godziny na początku lub na końcu skanowania. Przez pozostałe 2,5 godziny skany będą wykonywane co 10 minut przez 1 minutę w różnych warunkach tłumienia lub uwalniania tików.
Osobnego dnia uczestnicy przejdą również rezonans magnetyczny (MRI), test diagnostyczny wykorzystujący pole magnetyczne i fale radiowe do tworzenia obrazów mózgu. W przypadku tej procedury pacjent leży nieruchomo na noszach, które są wprowadzane do skanera (wąski cylinder zawierający magnes). ...
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA
Pacjenci będą mieli klinicznie udokumentowany zespół Tourette'a lub przewlekły tik ruchowy, zgodnie z DSM-IV-TR i oceną nasilenia tików przy użyciu skali Yale Tic. Kryterium to zostanie ustalone na podstawie wstępnych badań przesiewowych w Poradni Zaburzeń Ruchu NINDS. Jeśli chodzi o zaburzenia współistniejące, takie jak ADHD i OCD, zaakceptujemy łagodny stopień ADHD oraz łagodny lub umiarkowany stopień OCD. Zaburzenia te zostaną ustalone przez psychiatrę przy użyciu poniższych skal i kryteriów. Aby wziąć udział w tym badaniu, pacjenci zostaną poproszeni o zaprzestanie przyjmowania leków, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, na 2 tygodnie przed badaniem. Pacjenci przyjmujący fluoksetynę zostaną poproszeni o jej przerwanie na 4 tygodnie przed badaniem. Odstawienie leków na zespół Tourette'a lub tiki, OCD i ADHD może prowadzić do nasilenia ich objawów.
Wszelkie zmiany w lekach pacjentów muszą być najpierw omówione z ich lekarzem i tylko ten lekarz będzie odpowiedzialny za zmniejszanie dawki leku.
Pacjenci zostaną poproszeni o powstrzymanie się od alkoholu przez tydzień przed badaniem.
Pacjenci będą w wieku od 18 do 65 lat. Pacjenci mogą być mężczyznami lub kobietami. Pacjentki w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu i przeprowadzą specjalny wywiad przed badaniem, aby upewnić się, że pacjentki w ciąży nie wezmą udziału w badaniu. Pacjenci zostaną poproszeni o zaprzestanie przyjmowania leków, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) na tydzień przed badaniem.
Uwzględnione zostaną dwadzieścia trzy normalne kontrole; grupy kontrolne zostaną przebadane w Przychodni ds. Zaburzeń Ruchowych NINDS i zostaną poddane badaniu neurologicznemu i fizykalnemu. Wykluczone zostaną osoby z chorobami przewlekłymi, przyjmujące jakiekolwiek leki wpływające na OUN.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat zostaną wykluczeni z badania. Wykluczamy pacjentów w wieku powyżej 65 lat ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń neurologicznych związanych z wiekiem, takich jak udar mózgu i demencja.
Pacjenci z wynikami MRI odpowiadającymi guzom mózgu, udarom, urazom lub AVM zostaną wykluczeni.
Pacjenci z postępującymi zaburzeniami neurologicznymi innymi niż ZT lub przewlekłymi tikami ruchowymi i innymi istotnymi patologiami zostaną wykluczeni.
Pacjenci z wywiadem istotnych zaburzeń medycznych lub wymagający przewlekłego leczenia innymi lekami, którego nie można przerwać, zostaną wykluczeni.
Pacjenci z chorobą nowotworową będą wykluczeni.
Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody zostaną wykluczeni.
Pacjentki w ciąży będą wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Braun AR, Stoetter B, Randolph C, Hsiao JK, Vladar K, Gernert J, Carson RE, Herscovitch P, Chase TN. The functional neuroanatomy of Tourette's syndrome: an FDG-PET study. I. Regional changes in cerebral glucose metabolism differentiating patients and controls. Neuropsychopharmacology. 1993 Dec;9(4):277-91. doi: 10.1038/npp.1993.64.
- Brett PM, Curtis D, Robertson MM, Gurling HM. The genetic susceptibility to Gilles de la Tourette syndrome in a large multiple affected British kindred: linkage analysis excludes a role for the genes coding for dopamine D1, D2, D3, D4, D5 receptors, dopamine beta hydroxylase, tyrosinase, and tyrosine hydroxylase. Biol Psychiatry. 1995 Apr 15;37(8):533-40. doi: 10.1016/0006-3223(94)00161-U.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zespół
- Choroba
- Zespół Tourette'a
- Zaburzenia tikowe
- Tiki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020175
- 02-N-0175
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .