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Étude des tics chez les patients atteints du syndrome de Gilles de la Tourette et du tic moteur chronique

Étude des tics chez les patients atteints du syndrome de Gilles de la Tourette et du tic moteur chronique avec TEP [15O]H2O dans les états d'éveil et de sommeil

Cette étude examinera quelles zones du cerveau sont principalement impliquées et responsables des tics chez les patients atteints du syndrome de Gilles de la Tourette et de troubles moteurs chroniques. Le syndrome de Gilles de la Tourette est un trouble neuropsychiatrique caractérisé par des tics moteurs et vocaux et est associé à des troubles comportementaux et émotionnels, notamment des symptômes de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et de trouble obsessionnel-compulsif. Le trouble moteur chronique a les mêmes caractéristiques que le syndrome de Gilles de la Tourette, sauf que les patients n'ont pas de tics vocaux.

Des volontaires normaux en bonne santé et des patients atteints du syndrome de Tourette ou de tics moteurs chroniques âgés de 18 à 65 ans peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats seront présélectionnés avec des antécédents médicaux et des examens physiques et neurologiques.

Les participants subiront une tomographie par émission de positrons (TEP) pour étudier les tics dans trois conditions - tics spontanés, suppression des tics et sommeil - afin de déterminer quelles zones du cerveau sont responsables de la génération de tics. Pour cette procédure, le sujet reçoit une injection de H215O, une substance radioactive similaire à l'eau. Une caméra spéciale détecte le rayonnement émis par le H215O, permettant la mesure du flux sanguin cérébral. Les sujets recevront jusqu'à 20 injections de H215O pendant le balayage.

Il sera demandé aux participants de ne pas dormir toute la nuit avant le test. Avant l'analyse, les patients et les volontaires auront des électrodes EEG placées sur leur tête pour enregistrer l'activité électrique de leur cerveau. Les patients auront également des électrodes EMG placées dans les zones du corps où les tics se produisent. Un petit cathéter (tube en plastique) sera placé dans une veine du bras pour injecter les traceurs radioactifs, et un masque sera placé sur le visage pour aider à garder la tête immobile pendant le balayage. Le masque a de grandes ouvertures pour les yeux, le nez et la bouche, de sorte qu'il n'interfère pas avec la parole ou la respiration. L'ensemble du test dure environ 4 heures. Pendant ce temps, le sujet dormira pendant 1,5 heure au début ou à la fin de l'analyse. Pendant les 2,5 heures restantes, des scans seront effectués toutes les 10 minutes pendant 1 minute dans les différentes conditions de suppression des tics ou de libération des tics.

Lors d'une autre journée, les participants subiront également une imagerie par résonance magnétique (IRM), un test de diagnostic qui utilise un champ magnétique et des ondes radio pour produire des images du cerveau. Pour cette procédure, le sujet est immobile sur une civière qui est déplacée dans le scanner (un cylindre étroit contenant l'aimant). ...

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer les zones du cerveau responsables des tics chez les patients atteints du syndrome de Tourette et du tic moteur chronique à l'aide de [15O]H2O. Des études antérieures de neuroimagerie ont examiné l'activité cérébrale pendant les tics à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et de la tomographie par émission de positrons (TEP), mais un inconvénient majeur de ces études réside dans la difficulté de faire la distinction entre l'activité cérébrale responsable de la génération des tics et activité dans les structures liées à la motricité due aux mouvements de tic. Nous prévoyons de surmonter cette difficulté dans notre paradigme en utilisant deux conditions de repos sans aucun mouvement. L'un est un état où les patients suppriment leurs tics et le second est l'état de sommeil, lorsque les tics cessent généralement ou sont au moins très peu fréquents. 23 patients adultes avec un diagnostic DSM-IV-TR (American Psychiatric Association 2000) de tics et de tics fréquents seront étudiés. Ces deux états de repos seront comparés à une condition où les tics peuvent se produire spontanément. L'activation différentielle des zones cérébrales entre ces trois conditions devrait aider à élucider/définir les régions du cerveau responsables de la génération des tics.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION

Les patients auront un syndrome de Tourette documenté cliniquement ou un tic moteur chronique tel que défini par le DSM-IV-TR et une évaluation de la sévérité des tics à l'aide de l'échelle de Yale Tic. Ce critère sera établi par un dépistage préliminaire dans la clinique externe des troubles du mouvement NINDS. En ce qui concerne les troubles comorbides tels que le TDAH et le TOC, nous accepterons un degré léger de TDAH et un degré léger à modéré de TOC. Ces troubles seront établis par un psychiatre à l'aide des échelles et des critères énumérés ci-dessous. Afin de participer à cette étude, il sera demandé aux patients d'arrêter tout médicament pouvant influencer le système nerveux central pendant 2 semaines avant l'examen. Il sera demandé aux patients prenant de la fluoxétine de l'arrêter 4 semaines avant l'examen. L'arrêt des médicaments pour le syndrome de Tourette ou les tics, le TOC et le TDAH peut entraîner une aggravation de leurs symptômes.

Toute modification de la médication des patients doit d'abord être discutée avec leur médecin et seul ce médecin sera responsable de la diminution progressive de la médication.

Il sera demandé aux patients de s'abstenir de consommer de l'alcool pendant une semaine avant l'étude.

Les patients seront âgés de 18 à 65 ans. Les patients peuvent être des hommes ou des femmes. Les patientes en âge de procréer auront un test de grossesse et un entretien spécifique avant l'étude pour s'assurer que les patientes enceintes ne participeront pas à l'étude. Les patients seront invités à arrêter tout médicament pouvant influencer le système nerveux central (SNC) pendant une semaine avant l'examen.

Vingt-trois contrôles normaux seront inclus ; les témoins seront dépistés à la clinique externe des troubles du mouvement du NINDS et subiront un examen neurologique et physique. Les témoins atteints de maladies chroniques, prenant des médicaments qui affectent le SNC seront exclus.

CRITÈRE D'EXCLUSION

Les patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans seront exclus de l'étude. Nous excluons les patients de plus de 65 ans en raison de la possibilité de troubles neurologiques liés à l'âge tels que les accidents vasculaires cérébraux et la démence.

Les patients présentant des résultats d'IRM compatibles avec des tumeurs cérébrales, des accidents vasculaires cérébraux, des traumatismes ou des MAV seront exclus.

Les patients atteints de troubles neurologiques progressifs autres que le TS ou le tic moteur chronique et une autre pathologie importante seront exclus.

Les patients ayant des antécédents de troubles médicaux importants, ou nécessitant un traitement chronique avec d'autres médicaments, qui ne peuvent pas être arrêtés, seront exclus.

Les patients atteints de cancer seront exclus.

Les patients incapables de donner un consentement éclairé seront exclus.

Les patientes enceintes seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

17 avril 2002

Achèvement de l'étude

17 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2002

Première publication (Estimation)

19 avril 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

17 février 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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