Tics-tutkimus potilailla, joilla on Touretten oireyhtymä ja krooninen motorinen tic-häiriö
Tics-tutkimus potilailla, joilla on Touretten oireyhtymä ja krooninen motorinen tic-häiriö [15O]H2O-PET-potilailla hereillä ja unissa
Tässä tutkimuksessa selvitetään, mitkä aivoalueet ovat ensisijaisesti mukana ticissä ja ovat vastuussa niistä potilailla, joilla on Touretten oireyhtymä ja krooninen motorinen häiriö. Touretten oireyhtymä on neuropsykiatrinen häiriö, jolle on tunnusomaista motoriset ja äänelliset tikit ja joka liittyy käyttäytymis- ja tunnehäiriöihin, mukaan lukien huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön ja pakko-oireisen häiriön oireet. Kroonisella motorisella häiriöllä on samat ominaisuudet kuin Touretten oireyhtymällä, paitsi että potilailla ei ole äänihäiriöitä.
Terveet, normaalit vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on Touretten oireyhtymä tai krooninen motorinen tiikkihäiriö 18–65-vuotiaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijoille tehdään seulonta sairaushistorian ja fyysisten ja neurologisten tarkastusten avulla.
Osallistujille suoritetaan positroniemissiotomografia (PET) -skannaus ticien tutkimiseksi kolmessa tilanteessa – spontaaneissa ticissä, tikkien estymisessä ja unessa – sen määrittämiseksi, mitkä aivoalueet ovat vastuussa tikkien muodostumisesta. Tätä toimenpidettä varten kohteelle ruiskutetaan H215O:ta, joka on veden kaltainen radioaktiivinen aine. Erityinen kamera havaitsee H215O:n lähettämän säteilyn, mikä mahdollistaa aivojen verenkierron mittaamisen. Tutkittavat saavat jopa 20 H215O-injektiota skannauksen aikana.
Osallistujia pyydetään olemaan nukkumatta koko koetta edeltävänä yönä. Ennen skannausta sekä potilaiden että vapaaehtoisten päähän asetetaan EEG-elektrodit, jotka tallentavat aivojen sähköisen toiminnan. Potilaille asetetaan myös EMG-elektrodit kehon alueille, joissa tics esiintyy. Pieni katetri (muoviputki) asetetaan käsivarren laskimoon radioaktiivisten merkkiaineiden pistämistä varten, ja kasvoille asetetaan maski, joka auttaa pitämään pään paikallaan skannauksen aikana. Maskissa on suuret aukot silmille, nenälle ja suulle, joten se ei häiritse puhumista tai hengittämistä. Koko testi kestää noin 4 tuntia. Tänä aikana kohde nukkuu 1,5 tuntia joko skannauksen alussa tai lopussa. Muiden 2,5 tunnin aikana skannaukset tehdään 10 minuutin välein 1 minuutin ajan erilaisissa tic-suppression tai tikkien vapautumisen olosuhteissa.
Erillisenä päivänä osallistujille tehdään myös magneettikuvaus (MRI), diagnostinen testi, joka käyttää magneettikenttää ja radioaaltoja tuottamaan kuvia aivoista. Tätä toimenpidettä varten kohde makaa paikallaan paareilla, jotka siirretään skanneriin (kapea sylinteri, joka sisältää magneetin). ...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Potilailla on kliinisesti dokumentoitu Touretten oireyhtymä tai krooninen motorinen tic-häiriö DSM-IV-TR:n mukaisesti ja tic-vakavuuden arviointi Yalen tic-asteikkoa käyttäen. Tämä kriteeri vahvistetaan alustavalla seulonnalla NINDS-liikehäiriöiden poliklinikalla. Samanaikaisten sairauksien, kuten ADHD:n ja OCD:n, osalta hyväksymme lievän asteen ADHD:n ja lievän tai kohtalaisen OCD:n. Psykiatri määrittää nämä häiriöt alla lueteltujen asteikkojen ja kriteerien avulla. Osallistuakseen tähän tutkimukseen potilaita pyydetään lopettamaan kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon 2 viikon ajaksi ennen tutkimusta. Fluoksetiinia käyttäviä potilaita pyydetään lopettamaan se 4 viikkoa ennen tutkimusta. Touretten oireyhtymän tai tics-, OCD- ja ADHD-lääkkeiden lopettaminen voi johtaa niiden oireiden pahenemiseen.
Potilaiden lääkityksen muutoksista on ensin keskusteltava lääkärin kanssa, ja vain tämä lääkäri on vastuussa lääkityksen pienentämisestä.
Potilaita pyydetään pidättäytymään alkoholista viikon ajan ennen tutkimusta.
Potilaat ovat 18-65-vuotiaita. Potilaat voivat olla miehiä tai naisia. Hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille tehdään raskaustesti ja erityinen haastattelu ennen tutkimusta sen varmistamiseksi, etteivät raskaana olevat potilaat osallistu tutkimukseen. Potilaita pyydetään lopettamaan kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon (CNS) viikon ajaksi ennen tutkimusta.
Mukana on 23 normaalia ohjausta; kontrollit seulotaan NINDS Movement Disorders -poliklinikalla, ja niille tehdään neurologinen ja fyysinen tutkimus. Kontrollit, joilla on kroonisia sairauksia ja jotka käyttävät keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä, suljetaan pois.
POISTAMISKRITEERIT
Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta. Suljemme pois yli 65-vuotiaat potilaat ikään liittyvien neurologisten häiriöiden, kuten aivohalvauksen ja dementian, mahdollisuuden vuoksi.
Potilaat, joilla on aivokasvainten, aivohalvauksen, trauman tai AVM:n mukaisia MRI-löydöksiä, suljetaan pois.
Potilaat, joilla on muita eteneviä neurologisia sairauksia kuin TS tai krooninen motorinen tiikkihäiriö ja merkittävää muuta patologiaa, suljetaan pois.
Potilaat, joilla on ollut merkittäviä lääketieteellisiä häiriöitä tai jotka tarvitsevat kroonista hoitoa muilla lääkkeillä, joita ei voida lopettaa, suljetaan pois.
Syöpää sairastavat potilaat suljetaan pois.
Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois.
Raskaana olevat potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Braun AR, Stoetter B, Randolph C, Hsiao JK, Vladar K, Gernert J, Carson RE, Herscovitch P, Chase TN. The functional neuroanatomy of Tourette's syndrome: an FDG-PET study. I. Regional changes in cerebral glucose metabolism differentiating patients and controls. Neuropsychopharmacology. 1993 Dec;9(4):277-91. doi: 10.1038/npp.1993.64.
- Brett PM, Curtis D, Robertson MM, Gurling HM. The genetic susceptibility to Gilles de la Tourette syndrome in a large multiple affected British kindred: linkage analysis excludes a role for the genes coding for dopamine D1, D2, D3, D4, D5 receptors, dopamine beta hydroxylase, tyrosinase, and tyrosine hydroxylase. Biol Psychiatry. 1995 Apr 15;37(8):533-40. doi: 10.1016/0006-3223(94)00161-U.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Oireyhtymä
- Sairaus
- Touretten syndrooma
- Tic-häiriöt
- Tikit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020175
- 02-N-0175
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .