クロストリジウム・ディフィシル関連下痢患者におけるGT160-246とバンコマイシンの研究
2015年3月4日 更新者：Genzyme, a Sanofi Company
C. ディフィシル関連下痢患者における GT160-246 とバンコマイシンの無作為化二重盲検研究
米国、カナダ、英国全土で実施されるこの研究には、約300人の患者が参加する予定だ。 この研究は、治験薬が安全で、クロストリジウム・ディフィシル関連の下痢の症状を治療し、下痢を繰り返すリスクを低下させるのに有効であるかどうかを判断することを目的としています。 治験薬は現在の標準的な抗生物質治療と比較して評価されるため、すべての患者は積極的な投薬を受けることになります。
医師の診察、身体検査、臨床検査、治験薬の投薬など、研究に関連するすべてのケアが提供されます。 総参加期間は約10週間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
300
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36617
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95816
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19718
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Florida
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Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
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Brandon、Florida、アメリカ、33511
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Hollywood、Florida、アメリカ、33021
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Naples、Florida、アメリカ、34102
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Orlando、Florida、アメリカ、32806
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Georgia
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Austell、Georgia、アメリカ、30106
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Columbus、Georgia、アメリカ、31902
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
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North Chicago、Illinois、アメリカ、60064
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Indiana
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Columbus、Indiana、アメリカ、47203
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Iowa
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67214
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0084
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
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Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
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Braintree、Massachusetts、アメリカ、02185
-
West Roxbury、Massachusetts、アメリカ、02132
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Missouri
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
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New Jersey
-
Stratford、New Jersey、アメリカ、08084
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New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14215
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Jamaica、New York、アメリカ、11432
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
-
New York、New York、アメリカ、10032
-
New York、New York、アメリカ、10010
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
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North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
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North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43608
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
-
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Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19129
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
-
Upland、Pennsylvania、アメリカ、19013
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
-
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Tennessee
-
Clarksville、Tennessee、アメリカ、37043
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
-
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Texas
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
-
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Virginia
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
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Richmond、Virginia、アメリカ、23249
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23294
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
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Birmingham、イギリス、B95SS
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Birmingham、イギリス、B18 7QH
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Cambridge、イギリス、CB2 2QQ
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Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
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Glasgow、イギリス、G21 3UR
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Hull、イギリス、HU3 2JZ
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Leeds、イギリス、LS1 3EX
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Leicester、イギリス、LE1 5WW
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London、イギリス、SW17 0QT
-
London、イギリス、N19 5LW
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London、イギリス、W1N 8AA
-
Newport、イギリス、NP20 2UB
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Nottingham、イギリス、NG7 2UH
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Shrewsbury、イギリス、SY3 8XQ
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Taunton、イギリス、TA1 5DA
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Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
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Cardiff
-
Heath Park、Cardiff、イギリス、CF4 4XW
-
Penlan Rd、Cardiff、イギリス、CF64 2XX
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Keighley
-
Steeton、Keighley、イギリス、BD20 6TD
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Lancashire
-
Bury、Lancashire、イギリス、BL9 7TD
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London
-
Chelsea、London、イギリス、SW10 9NH
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South Kensington、London、イギリス、SW7 2AZ
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Newcastle-upon-Tyne
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High Heaton、Newcastle-upon-Tyne、イギリス、NE7 7DN
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Northampton
-
Cliftonville、Northampton、イギリス、NN1 5BD
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-
Preston
-
Fulwood、Preston、イギリス、PR7 1PP
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Stirling
-
Livilands、Stirling、イギリス、FK8 2AU
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Swansea
-
Morriston、Swansea、イギリス、SA6 6NL
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Quebec、カナダ、G1R 2J6 and G1L 3L5
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Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1T9
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 3J5
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
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New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 6Z8
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
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Windsor、Ontario、カナダ、N9A 1C9
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Quebec
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Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
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Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
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Trois-Rivieres、Quebec、カナダ、G9A 1Y1
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Hato Rey、プエルトリコ、00918
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること。
- 活動性の軽度から中等度の C. ディフィシル関連下痢 (CDAD) がある。
- 経口薬に耐えることができる。
- 妊娠中または授乳中ではないこと。
- インフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年2月1日
研究の完了 (実際)
2003年7月1日
試験登録日
最初に提出
2002年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2002年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月4日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GTC-80-203
- GT1105
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。