Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van GT160-246 versus vancomycine bij patiënten met Clostridium Difficile-geassocieerde diarree

4 maart 2015 bijgewerkt door: Genzyme, a Sanofi Company

Een gerandomiseerde, dubbelblinde studie van GT160-246 versus vancomycine bij patiënten met C. Difficile-geassocieerde diarree

Ongeveer 300 patiënten zullen deelnemen aan deze studie die plaatsvindt in de Verenigde Staten, Canada en het Verenigd Koninkrijk. Deze studie heeft tot doel vast te stellen of een onderzoeksgeneesmiddel veilig en effectief is voor de behandeling van de symptomen van C. difficile-geassocieerde diarree en het verlagen van het risico op herhaalde episodes van diarree. Het onderzoeksgeneesmiddel zal worden geëvalueerd in vergelijking met de huidige standaardbehandeling met antibiotica, zodat alle patiënten actieve medicatie zullen krijgen.

Alle studiegerelateerde zorg wordt verleend, inclusief doktersbezoeken, lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoek en studiemedicatie. Totale duur van deelname is ongeveer 10 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

300

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6 and G1L 3L5
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1T9
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3J5
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
      • Windsor, Ontario, Canada, N9A 1C9
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 1Y1
  • Puerto Rico
      • Hato Rey, Puerto Rico, 00918
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B95SS
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B18 7QH
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G21 3UR
      • Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS1 3EX
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
      • London, Verenigd Koninkrijk, N19 5LW
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1N 8AA
      • Newport, Verenigd Koninkrijk, NP20 2UB
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
      • Shrewsbury, Verenigd Koninkrijk, SY3 8XQ
      • Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
    • Cardiff
      • Heath Park, Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF4 4XW
      • Penlan Rd, Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF64 2XX
    • Keighley
      • Steeton, Keighley, Verenigd Koninkrijk, BD20 6TD
    • Lancashire
      • Bury, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, BL9 7TD
    • London
      • Chelsea, London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
      • South Kensington, London, Verenigd Koninkrijk, SW7 2AZ
    • Newcastle-upon-Tyne
      • High Heaton, Newcastle-upon-Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
    • Northampton
      • Cliftonville, Northampton, Verenigd Koninkrijk, NN1 5BD
    • Preston
      • Fulwood, Preston, Verenigd Koninkrijk, PR7 1PP
    • Stirling
      • Livilands, Stirling, Verenigd Koninkrijk, FK8 2AU
    • Swansea
      • Morriston, Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA6 6NL
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36617
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Verenigde Staten, 30106
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31902
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
      • North Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60064
    • Indiana
      • Columbus, Indiana, Verenigde Staten, 47203
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0084
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
      • Braintree, Massachusetts, Verenigde Staten, 02185
      • West Roxbury, Massachusetts, Verenigde Staten, 02132
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Verenigde Staten, 08084
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
      • Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18105
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
      • Upland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19013
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Verenigde Staten, 37043
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
    • Texas
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud zijn.
  • Actieve milde tot matige C. difficile-geassocieerde diarree (CDAD) hebben.
  • Orale medicatie kunnen verdragen.
  • Niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Onderteken en dateer een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GTC-80-203
  • GT1105

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren