Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GT160-246:sta verrattuna vankomysiiniin potilailla, joilla on Clostridium Difficilen aiheuttama ripuli

keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Genzyme, a Sanofi Company

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus GT160-246:sta verrattuna vankomysiiniin potilailla, joilla on C. Difficilen aiheuttama ripuli

Noin 300 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen, joka tapahtuu kaikkialla Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Isossa-Britanniassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tutkimuslääke turvallinen ja tehokas C. difficile -taudin aiheuttaman ripulin oireiden hoidossa ja toistuvien ripulijaksojen riskin vähentämisessä. Tutkimuslääkettä arvioidaan verrattuna nykyiseen standardiantibioottihoitoon, joten kaikki potilaat saavat aktiivista lääkitystä.

Kaikkea opintoihin liittyvää hoitoa tarjotaan, mukaan lukien lääkärikäynnit, fyysiset tarkastukset, laboratoriotutkimukset ja opintolääkkeet. Osallistumisen kokonaiskesto on noin 10 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6 and G1L 3L5
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1T9
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3J5
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9A 1C9
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 1Y1
  • Puerto Rico
      • Hato Rey, Puerto Rico, 00918
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B95SS
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B18 7QH
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G21 3UR
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, N19 5LW
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1N 8AA
      • Newport, Yhdistynyt kuningaskunta, NP20 2UB
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
      • Shrewsbury, Yhdistynyt kuningaskunta, SY3 8XQ
      • Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
    • Cardiff
      • Heath Park, Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF4 4XW
      • Penlan Rd, Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF64 2XX
    • Keighley
      • Steeton, Keighley, Yhdistynyt kuningaskunta, BD20 6TD
    • Lancashire
      • Bury, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, BL9 7TD
    • London
      • Chelsea, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
      • South Kensington, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW7 2AZ
    • Newcastle-upon-Tyne
      • High Heaton, Newcastle-upon-Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
    • Northampton
      • Cliftonville, Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
    • Preston
      • Fulwood, Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR7 1PP
    • Stirling
      • Livilands, Stirling, Yhdistynyt kuningaskunta, FK8 2AU
    • Swansea
      • Morriston, Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31902
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
      • North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
    • Indiana
      • Columbus, Indiana, Yhdysvallat, 47203
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
      • Braintree, Massachusetts, Yhdysvallat, 02185
      • West Roxbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 02132
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
      • Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat, 37043
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole vähintään 18-vuotias.
  • Sinulla on aktiivinen lievä tai kohtalainen C. difficile -assosioitunut ripuli (CDAD).
  • Pystyy sietämään suun kautta otettavaa lääkitystä.
  • Älä ole raskaana tai imetä.
  • Allekirjoita ja päivätä tietoinen suostumuslomake.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genzyme, a Sanofi Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. huhtikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GTC-80-203
  • GT1105

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GT160-246

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa