Clostridium Difficile 관련 설사 환자에서 GT160-246과 Vancomycin 비교 연구
2015년 3월 4일 업데이트: Genzyme, a Sanofi Company
C. Difficile 관련 설사 환자에서 GT160-246 대 Vancomycin의 무작위, 이중 맹검 연구
약 300명의 환자가 미국, 캐나다 및 영국 전역에서 진행되는 이 연구에 참여하게 됩니다. 이 연구는 C. difficile 관련 설사의 증상을 치료하고 반복적인 설사의 위험을 낮추는 데 시험용 약물이 안전하고 효과적인지 확인하는 것을 목표로 합니다. 연구 약물은 현재 표준 항생제 치료와 비교하여 평가되므로 모든 환자는 적극적인 약물 치료를 받게 됩니다.
의사 방문, 신체 검사, 실험실 검사 및 연구 약물을 포함한 모든 연구 관련 치료가 제공됩니다. 총 참여 기간은 약 10주입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36617
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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California
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Sacramento, California, 미국, 95816
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19718
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Florida
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Bay Pines, Florida, 미국, 33744
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Brandon, Florida, 미국, 33511
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
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Naples, Florida, 미국, 34102
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Orlando, Florida, 미국, 32806
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Georgia
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Austell, Georgia, 미국, 30106
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Columbus, Georgia, 미국, 31902
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
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North Chicago, Illinois, 미국, 60064
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Indiana
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Columbus, Indiana, 미국, 47203
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21215
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Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
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Braintree, Massachusetts, 미국, 02185
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West Roxbury, Massachusetts, 미국, 02132
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Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, 미국, 08084
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
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Jamaica, New York, 미국, 11432
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Manhasset, New York, 미국, 11030
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New York, New York, 미국, 10032
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New York, New York, 미국, 10010
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Syracuse, New York, 미국, 13210
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
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Toledo, Ohio, 미국, 43608
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19129
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
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Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
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Tennessee
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Clarksville, Tennessee, 미국, 37043
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
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Texas
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Temple, Texas, 미국, 76508
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
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Birmingham, 영국, B95SS
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Birmingham, 영국, B18 7QH
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Cambridge, 영국, CB2 2QQ
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Edinburgh, 영국, EH4 2XU
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Glasgow, 영국, G21 3UR
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Hull, 영국, HU3 2JZ
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Leeds, 영국, LS1 3EX
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Leicester, 영국, LE1 5WW
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London, 영국, SW17 0QT
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London, 영국, N19 5LW
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London, 영국, W1N 8AA
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Newport, 영국, NP20 2UB
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
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Shrewsbury, 영국, SY3 8XQ
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Taunton, 영국, TA1 5DA
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Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
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Cardiff
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Heath Park, Cardiff, 영국, CF4 4XW
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Penlan Rd, Cardiff, 영국, CF64 2XX
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Keighley
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Steeton, Keighley, 영국, BD20 6TD
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Lancashire
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Bury, Lancashire, 영국, BL9 7TD
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London
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Chelsea, London, 영국, SW10 9NH
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South Kensington, London, 영국, SW7 2AZ
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Newcastle-upon-Tyne
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High Heaton, Newcastle-upon-Tyne, 영국, NE7 7DN
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Northampton
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Cliftonville, Northampton, 영국, NN1 5BD
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Preston
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Fulwood, Preston, 영국, PR7 1PP
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Stirling
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Livilands, Stirling, 영국, FK8 2AU
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Swansea
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Morriston, Swansea, 영국, SA6 6NL
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Quebec, 캐나다, G1R 2J6 and G1L 3L5
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Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1T9
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3J5
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
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Windsor, Ontario, 캐나다, N9A 1C9
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
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Trois-Rivieres, Quebec, 캐나다, G9A 1Y1
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Hato Rey, 푸에르토 리코, 00918
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 활성 경증에서 중등도 C. difficile-Associated Diarrhea(CDAD)가 있습니다.
- 경구 약물을 견딜 수 있어야 합니다.
- 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2002년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GTC-80-203
- GT1105
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