Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie GT160-246 w porównaniu z wankomycyną u pacjentów z biegunką związaną z Clostridium difficile

4 marca 2015 zaktualizowane przez: Genzyme, a Sanofi Company

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie GT160-246 w porównaniu z wankomycyną u pacjentów z biegunką związaną z C. difficile

Około 300 pacjentów zostanie włączonych do tego badania, które odbędzie się w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Wielkiej Brytanii. To badanie ma na celu ustalenie, czy badany lek jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu objawów biegunki wywołanej przez C. difficile i zmniejsza ryzyko nawrotów biegunki. Badany lek zostanie oceniony w porównaniu z obecnym standardowym leczeniem antybiotykami, więc wszyscy pacjenci otrzymają aktywny lek.

Zapewniona jest cała opieka związana z badaniem, w tym wizyty lekarskie, badania fizykalne, testy laboratoryjne i badane leki. Całkowita długość uczestnictwa wynosi około 10 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: GT160-246

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- - Quebec, Kanada, G1R 2J6 and G1L 3L5
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1T9
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3J5
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
  - Windsor, Ontario, Kanada, N9A 1C9
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
  - Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 1Y1
Portoryko
- - Hato Rey, Portoryko, 00918
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- California
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
  - Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Georgia
  - Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
  - Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31902
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
  - Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
  - North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
- Indiana
  - Columbus, Indiana, Stany Zjednoczone, 47203
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0084
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
  - Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
  - Braintree, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02185
  - West Roxbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02132
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- New Jersey
  - Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
- New York
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
  - Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
  - Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18105
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19129
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
  - Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Tennessee
  - Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37043
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- Texas
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
Zjednoczone Królestwo
- - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B95SS
  - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B18 7QH
  - Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
  - Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G21 3UR
  - Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
  - Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
  - Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
  - London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
  - London, Zjednoczone Królestwo, N19 5LW
  - London, Zjednoczone Królestwo, W1N 8AA
  - Newport, Zjednoczone Królestwo, NP20 2UB
  - Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
  - Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo, SY3 8XQ
  - Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
  - Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- Cardiff
  - Heath Park, Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF4 4XW
  - Penlan Rd, Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF64 2XX
- Keighley
  - Steeton, Keighley, Zjednoczone Królestwo, BD20 6TD
- Lancashire
  - Bury, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, BL9 7TD
- London
  - Chelsea, London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
  - South Kensington, London, Zjednoczone Królestwo, SW7 2AZ
- Newcastle-upon-Tyne
  - High Heaton, Newcastle-upon-Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Northampton
  - Cliftonville, Northampton, Zjednoczone Królestwo, NN1 5BD
- Preston
  - Fulwood, Preston, Zjednoczone Królestwo, PR7 1PP
- Stirling
  - Livilands, Stirling, Zjednoczone Królestwo, FK8 2AU
- Swansea
  - Morriston, Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mieć co najmniej 18 lat.
Mają aktywną łagodną do umiarkowanej biegunkę związaną z C. difficile (CDAD).
Być w stanie tolerować leki doustne.
Nie być w ciąży ani nie karmić piersią.
Podpisz i opatrz datą formularz świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

GTC-80-203
GT1105

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .