Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av GT160-246 versus vankomycin hos pasienter med Clostridium Difficile-assosiert diaré

4. mars 2015 oppdatert av: Genzyme, a Sanofi Company

En randomisert, dobbeltblind studie av GT160-246 versus vankomycin hos pasienter med C. Difficile-assosiert diaré

Omtrent 300 pasienter vil delta i denne studien som finner sted over hele USA, Canada og Storbritannia. Denne studien tar sikte på å finne ut om et undersøkelseslegemiddel er trygt og effektivt for å behandle symptomene på C. difficile-assosiert diaré og redusere risikoen for gjentatte episoder med diaré. Utredningsmiddelet vil bli evaluert i forhold til dagens standard antibiotikabehandling, slik at alle pasienter vil få aktiv medisin.

All studierelatert behandling gis inkludert legebesøk, fysiske undersøkelser, laboratorietester og studiemedisiner. Total lengde på deltakelsen er ca. 10 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6 and G1L 3L5
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1T9
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3J5
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
      • Windsor, Ontario, Canada, N9A 1C9
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 1Y1
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36617
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forente stater, 33744
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Forente stater, 30106
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31902
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
      • North Chicago, Illinois, Forente stater, 60064
    • Indiana
      • Columbus, Indiana, Forente stater, 47203
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0084
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
      • Braintree, Massachusetts, Forente stater, 02185
      • West Roxbury, Massachusetts, Forente stater, 02132
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Forente stater, 08084
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11432
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
      • New York, New York, Forente stater, 10032
      • New York, New York, Forente stater, 10010
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18105
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
      • Upland, Pennsylvania, Forente stater, 19013
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Forente stater, 37043
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
    • Texas
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
  • Puerto Rico
      • Hato Rey, Puerto Rico, 00918
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B95SS
      • Birmingham, Storbritannia, B18 7QH
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 2QQ
      • Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
      • Glasgow, Storbritannia, G21 3UR
      • Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
      • Leeds, Storbritannia, LS1 3EX
      • Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
      • London, Storbritannia, SW17 0QT
      • London, Storbritannia, N19 5LW
      • London, Storbritannia, W1N 8AA
      • Newport, Storbritannia, NP20 2UB
      • Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
      • Shrewsbury, Storbritannia, SY3 8XQ
      • Taunton, Storbritannia, TA1 5DA
      • Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
    • Cardiff
      • Heath Park, Cardiff, Storbritannia, CF4 4XW
      • Penlan Rd, Cardiff, Storbritannia, CF64 2XX
    • Keighley
      • Steeton, Keighley, Storbritannia, BD20 6TD
    • Lancashire
      • Bury, Lancashire, Storbritannia, BL9 7TD
    • London
      • Chelsea, London, Storbritannia, SW10 9NH
      • South Kensington, London, Storbritannia, SW7 2AZ
    • Newcastle-upon-Tyne
      • High Heaton, Newcastle-upon-Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
    • Northampton
      • Cliftonville, Northampton, Storbritannia, NN1 5BD
    • Preston
      • Fulwood, Preston, Storbritannia, PR7 1PP
    • Stirling
      • Livilands, Stirling, Storbritannia, FK8 2AU
    • Swansea
      • Morriston, Swansea, Storbritannia, SA6 6NL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær minst 18 år gammel.
  • Har aktiv mild til moderat C. difficile-Associated Diarhea (CDAD).
  • Kunne tolerere oral medisinering.
  • Ikke være gravid eller ammende.
  • Signer og dater et informert samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2002

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GTC-80-203
  • GT1105

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Clostridium Difficile-assosiert diaré

Kliniske studier på GT160-246

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere