Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af GT160-246 versus vancomycin hos patienter med Clostridium Difficile-associeret diarré

4. marts 2015 opdateret af: Genzyme, a Sanofi Company

En randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af GT160-246 versus vancomycin hos patienter med C. Difficile-associeret diarré

Ca. 300 patienter vil blive indgået i denne undersøgelse, der finder sted i hele USA, Canada og Storbritannien. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om et forsøgslægemiddel er sikkert og effektivt til behandling af symptomerne på C. difficile-associeret diarré og sænke risikoen for gentagne episoder med diarré. Forsøgslægemidlet vil blive evalueret i forhold til den nuværende standard antibiotikabehandling, så alle patienter vil modtage aktiv medicin.

Al undersøgelsesrelateret pleje ydes, herunder lægebesøg, fysiske undersøgelser, laboratorieundersøgelser og undersøgelsesmedicin. Samlet varighed af deltagelse er cirka 10 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6 and G1L 3L5
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1T9
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3J5
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
      • Windsor, Ontario, Canada, N9A 1C9
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 1Y1
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B95SS
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B18 7QH
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G21 3UR
      • Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
      • London, Det Forenede Kongerige, N19 5LW
      • London, Det Forenede Kongerige, W1N 8AA
      • Newport, Det Forenede Kongerige, NP20 2UB
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
      • Shrewsbury, Det Forenede Kongerige, SY3 8XQ
      • Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
    • Cardiff
      • Heath Park, Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF4 4XW
      • Penlan Rd, Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF64 2XX
    • Keighley
      • Steeton, Keighley, Det Forenede Kongerige, BD20 6TD
    • Lancashire
      • Bury, Lancashire, Det Forenede Kongerige, BL9 7TD
    • London
      • Chelsea, London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
      • South Kensington, London, Det Forenede Kongerige, SW7 2AZ
    • Newcastle-upon-Tyne
      • High Heaton, Newcastle-upon-Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
    • Northampton
      • Cliftonville, Northampton, Det Forenede Kongerige, NN1 5BD
    • Preston
      • Fulwood, Preston, Det Forenede Kongerige, PR7 1PP
    • Stirling
      • Livilands, Stirling, Det Forenede Kongerige, FK8 2AU
    • Swansea
      • Morriston, Swansea, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31902
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
      • North Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60064
    • Indiana
      • Columbus, Indiana, Forenede Stater, 47203
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0084
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
      • Braintree, Massachusetts, Forenede Stater, 02185
      • West Roxbury, Massachusetts, Forenede Stater, 02132
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08084
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
      • Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18105
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Forenede Stater, 37043
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
  • Puerto Rico
      • Hato Rey, Puerto Rico, 00918

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær mindst 18 år gammel.
  • Har aktiv mild til moderat C. difficile-Associated Diarrhea (CDAD).
  • Kunne tåle oral medicin.
  • Ikke være gravid eller ammende.
  • Underskriv og dater en informeret samtykkeformular.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2002

Først opslået (Skøn)

25. april 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GTC-80-203
  • GT1105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clostridium Difficile-associeret diarré

Kliniske forsøg med GT160-246

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner