閉塞性肥大型心筋症におけるアルコール中隔アブレーション:パイロット研究
閉塞性肥大型心筋症におけるアルコール中隔アブレーションへのトランス右室アプローチ:パイロット実現可能性研究
この研究では、閉塞性肥大型心筋症 (OHC) を治療するための修正された手順の実現可能性をテストします。 OHC の患者は、心臓からの血流を妨げる心筋の肥厚があり、息切れ、胸の痛み、動悸、疲労感、立ちくらみ、失神を引き起こします。
OHC の現在の治療法は、アルコール中隔アブレーション (経皮的経管中隔アブレーション、または PTSA) と呼ばれる手順であり、少量のアルコールを筋肉の一部に供給する小さな動脈に注入して、血流の閉塞を引き起こします。 しかし、PTSA の成功は、心臓の解剖学の問題と、注入する適切な動脈を見つける能力によって制限されます。 心臓の右下室の壁を通してアルコールを注入することによって手順を変更すると、その安全性と有効性が向上する可能性があります。 新しい技術では、カテーテル (柔軟なチューブ) を心臓の適切な領域に配置する必要があります。 この研究では、カテーテルをその領域に正確に誘導する能力をテストします。
心臓カテーテル検査を受ける予定の 18 歳以上の OHC 患者は、この研究の対象となる場合があります。 カテーテル挿入手順の最後に、参加者は心臓内心エコー画像検査を受けます。 この検査では、心臓カテーテル検査のために大腿動脈 (脚の上部) に配置されたカテーテルの 1 つを、より大きなものと交換します。 このカテーテルを通して、特殊なカテーテルが導入され、画像を提供するために心臓まで進められます。 このパイロット実現可能性調査には、アルコールの注射は含まれていません。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18~85歳の男女いずれかの患者。
臨床的に心筋症の評価を受けており、閉塞性HCMがあることが判明した症状のある患者。
-心エコー検査または心臓カテーテル法による安静時の左室流出路勾配が30 mm Hgを超える。
除外基準:
妊娠検査薬陽性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McIntosh CL, Maron BJ. Current operative treatment of obstructive hypertrophic cardiomyopathy. Circulation. 1988 Sep;78(3):487-95. doi: 10.1161/01.cir.78.3.487. No abstract available.
- Krajcer Z, Leachman RD, Cooley DA, Coronado R. Septal myotomy-myomectomy versus mitral valve replacement in hypertrophic cardiomyopathy. Ten-year follow-up in 185 patients. Circulation. 1989 Sep;80(3 Pt 1):I57-64.
- Delahaye F, Jegaden O, de Gevigney G, Genoud JL, Perinetti M, Montagna P, Delaye J, Mikaeloff P. Postoperative and long-term prognosis of myotomy-myomectomy for obstructive hypertrophic cardiomyopathy: influence of associated mitral valve replacement. Eur Heart J. 1993 Sep;14(9):1229-37. doi: 10.1093/eurheartj/14.9.1229.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。