Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алкогольная абляция перегородки при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии: экспериментальное исследование

3 марта 2008 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Трансправожелудочковый доступ к алкогольной аблации перегородки при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии: пилотное технико-экономическое обоснование

Это исследование проверит возможность модифицированной процедуры лечения обструктивной гипертрофической кардиомиопатии (OHC). У пациентов с ВГС наблюдается утолщение сердечной мышцы, препятствующее оттоку крови от сердца, что вызывает одышку, боль в груди, сердцебиение, утомляемость, головокружение и обмороки.

Текущее лечение OHC представляет собой процедуру, называемую алкогольной септальной аблацией (также чрескожной транслюминальной септальной аблацией или PTSA), которая включает инъекцию небольшого количества алкоголя в крошечную артерию, которая снабжает часть мышцы, вызывающую обструкцию кровотока. Однако успех PTSA ограничен проблемами анатомии сердца и возможностью найти подходящую артерию для инъекции. Модификация процедуры путем введения спирта через стенку нижней правой камеры сердца может повысить ее безопасность и эффективность. Новый метод требует установки катетера (гибкой трубки) в соответствующую область сердца. Это исследование проверит способность точно направлять катетер в эту область.

Пациенты с OHC в возрасте 18 лет и старше, которым запланирована катетеризация сердца, могут иметь право на участие в этом исследовании. В конце процедуры катетеризации участники пройдут внутрисердечную эхокардиографическую визуализацию. Для этого теста один из катетеров, помещенных в бедренную артерию (в верхней части ноги) для катетеризации сердца, будет заменен катетером большего размера. Через этот катетер будет введен специальный катетер и продвигаться к сердцу для получения изображений. Это пилотное технико-экономическое обоснование не включает инъекционное употребление алкоголя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП) и симптомами, не поддающимися лечению, традиционно направляют на операцию на сердце для расширения пути оттока левого желудочка (ЛЖ). Совсем недавно было показано, что чрескожная транслюминальная аблация перегородки (ПТСА) также способствует истончению подклапанной перегородки и, таким образом, снижению градиентов давления оттока ЛЖ и улучшению симптомов обструктивной ГКМП. Однако эта процедура нередко ограничивается анатомией перегородки коронарной артерии и невозможностью идентифицировать и канюлировать соответствующую артерию, которая снабжает кровью интересующую область перегородки. Некоторые попытки также связаны с расслоением коронарных артерий, особенно если имеется сопутствующее заболевание коронарных артерий. Аблация алкогольной перегородки через правый желудочек (ПЖ) (TRVASA) значительно упростит процедуру и повысит ее безопасность. Цель этого исследования состоит в том, чтобы первоначально проверить нашу способность визуализировать и направлять катетер доставки к целевой части передней межжелудочковой перегородки, участвующей в создании обструкции оттока ЛЖ, с помощью внутрисердечной эхокардиографии (ВСЭ). Терапия не предусмотрена: в этом первоначальном исследовании алкоголь не будет вводиться в перегородку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

12

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты обоего пола в возрасте 18-85 лет.

Симптоматические пациенты, проходящие клиническое обследование на кардиомиопатию и у которых обнаружена обструктивная ГКМП.

Градиент оттока ЛЖ более 30 мм рт. ст. в покое по данным эхокардиографии или катетеризации сердца.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Положительный тест на беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Завершение исследования

1 апреля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2002 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 020125
  • 02-H-0125

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться