- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00035386
폐쇄성 비대성 심근병증에서의 알코올 중격 절제술: 파일럿 연구
폐쇄성 비대성 심근병증에서 알코올 중격 절제술에 대한 우심실 접근: 파일럿 타당성 조사
이 연구는 폐쇄성 비대성 심근병증(OHC)을 치료하기 위한 수정된 절차의 타당성을 테스트할 것입니다. OHC 환자는 심장 근육이 두꺼워져 심장에서 나가는 혈액 흐름을 방해하여 숨가쁨, 흉통, 심계항진, 피로, 현기증 및 실신을 유발합니다.
OHC에 대한 현재 치료는 알코올 중격 절제술(또한 경피적 반혈관 중격 절제술 또는 PTSA)이라고 하는 절차로, 소량의 알코올을 혈류 차단을 일으키는 근육 부분에 공급하는 작은 동맥에 주입하는 것입니다. 그러나 PTSA의 성공은 심장 해부학적 문제와 주입할 적절한 동맥을 찾는 능력으로 인해 제한됩니다. 심장의 오른쪽 아래 방의 벽을 통해 알코올을 주입하여 절차를 수정하면 안전성과 효율성이 향상될 수 있습니다. 새로운 기술은 심장의 적절한 부위에 카테터(유연한 튜브)를 배치해야 합니다. 이 연구는 해당 영역으로 카테터를 정확하게 유도하는 능력을 테스트할 것입니다.
심장 카테터 삽입이 예정된 18세 이상의 OHC 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 카테터 삽입 절차가 끝나면 참가자는 심장 초음파 심초음파 영상을 받게 됩니다. 이 검사에서는 심장 카테터 삽입을 위해 대퇴 동맥(다리 상단)에 배치된 카테터 중 하나를 더 큰 카테터로 대체합니다. 이 카테터를 통해 특수 카테터를 삽입하고 심장에 삽입하여 이미지를 제공합니다. 이 파일럿 타당성 조사에는 알코올 주입이 포함되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18-85세의 성별 환자.
심근병증에 대해 임상적으로 지시된 평가를 받고 폐쇄성 HCM이 있는 것으로 밝혀진 증상이 있는 환자.
심초음파 검사 또는 심장 카테터 삽입에 의해 휴식 시 좌심실 유출관 구배가 30mmHg보다 큽니다.
제외 기준:
긍정적인 임신 테스트.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McIntosh CL, Maron BJ. Current operative treatment of obstructive hypertrophic cardiomyopathy. Circulation. 1988 Sep;78(3):487-95. doi: 10.1161/01.cir.78.3.487. No abstract available.
- Krajcer Z, Leachman RD, Cooley DA, Coronado R. Septal myotomy-myomectomy versus mitral valve replacement in hypertrophic cardiomyopathy. Ten-year follow-up in 185 patients. Circulation. 1989 Sep;80(3 Pt 1):I57-64.
- Delahaye F, Jegaden O, de Gevigney G, Genoud JL, Perinetti M, Montagna P, Delaye J, Mikaeloff P. Postoperative and long-term prognosis of myotomy-myomectomy for obstructive hypertrophic cardiomyopathy: influence of associated mitral valve replacement. Eur Heart J. 1993 Sep;14(9):1229-37. doi: 10.1093/eurheartj/14.9.1229.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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