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폐쇄성 비대성 심근병증에서의 알코올 중격 절제술: 파일럿 연구

폐쇄성 비대성 심근병증에서 알코올 중격 절제술에 대한 우심실 접근: 파일럿 타당성 조사

이 연구는 폐쇄성 비대성 심근병증(OHC)을 치료하기 위한 수정된 절차의 타당성을 테스트할 것입니다. OHC 환자는 심장 근육이 두꺼워져 심장에서 나가는 혈액 흐름을 방해하여 숨가쁨, 흉통, 심계항진, 피로, 현기증 및 실신을 유발합니다.

OHC에 대한 현재 치료는 알코올 중격 절제술(또한 경피적 반혈관 중격 절제술 ​​또는 PTSA)이라고 하는 절차로, 소량의 알코올을 혈류 차단을 일으키는 근육 부분에 공급하는 작은 동맥에 주입하는 것입니다. 그러나 PTSA의 성공은 심장 해부학적 문제와 주입할 적절한 동맥을 찾는 능력으로 인해 제한됩니다. 심장의 오른쪽 아래 방의 벽을 통해 알코올을 주입하여 절차를 수정하면 안전성과 효율성이 향상될 수 있습니다. 새로운 기술은 심장의 적절한 부위에 카테터(유연한 튜브)를 배치해야 합니다. 이 연구는 해당 영역으로 카테터를 정확하게 유도하는 능력을 테스트할 것입니다.

심장 카테터 삽입이 예정된 18세 이상의 OHC 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 카테터 삽입 절차가 끝나면 참가자는 심장 초음파 심초음파 영상을 받게 됩니다. 이 검사에서는 심장 카테터 삽입을 위해 대퇴 동맥(다리 상단)에 배치된 카테터 중 하나를 더 큰 카테터로 대체합니다. 이 카테터를 통해 특수 카테터를 삽입하고 심장에 삽입하여 이미지를 제공합니다. 이 파일럿 타당성 조사에는 알코올 주입이 포함되지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

폐쇄성 비대성 심근병증(HCM) 및 약물 불응성 증상이 있는 환자는 전통적으로 좌심실(LV) 유출관을 넓히기 위해 심장 수술을 의뢰받았습니다. 보다 최근에는 경피적 경내 중격 절제술(PTSA)이 판막하 중격을 얇게 하여 LV 유출 압력 구배를 줄이고 폐쇄성 HCM의 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나, 이 절차는 중격 관상 동맥 해부학 및 관심 중격 영역을 공급하는 적절한 동맥을 식별하고 캐뉼레이션할 수 없음에 의해 드물게 제한되지 않습니다. 일부 시도는 관상동맥 박리와 관련이 있으며, 특히 관련 관상동맥 질환이 있는 경우에 그러합니다. 경 우심실(RV) 알코올 중격 절제술(TRVASA)은 절차를 상당히 단순화하고 안전성을 높일 것입니다. 이 연구의 목적은 초기에 심초음파(ICE)를 사용하여 좌심실 유출 폐쇄 생성과 관련된 전방 심실 중격의 표적 부분으로 전달 카테터를 시각화하고 안내하는 능력을 테스트하는 것입니다. 어떤 치료도 의도하지 않습니다. 이 초기 연구에서는 알코올을 중격에 주입하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록

12

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18-85세의 성별 환자.

심근병증에 대해 임상적으로 지시된 평가를 받고 폐쇄성 HCM이 있는 것으로 밝혀진 증상이 있는 환자.

심초음파 검사 또는 심장 카테터 삽입에 의해 휴식 시 좌심실 유출관 구배가 30mmHg보다 큽니다.

제외 기준:

긍정적인 임신 테스트.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 4월 1일

연구 완료

2003년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2002년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2003년 4월 1일

추가 정보

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