- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00035386
Ablación septal con alcohol en la miocardiopatía hipertrófica obstructiva: un estudio piloto
Abordaje transventricular derecho para la ablación septal con alcohol en la miocardiopatía hipertrófica obstructiva: un estudio piloto de viabilidad
Este estudio probará la viabilidad de un procedimiento modificado para el tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva (OHC). Los pacientes con OHC tienen un engrosamiento del músculo cardíaco que obstruye el flujo de sangre fuera del corazón, lo que provoca dificultad para respirar, dolor en el pecho, palpitaciones, cansancio, mareos y desmayos.
El tratamiento actual para la OHC es un procedimiento llamado ablación septal con alcohol (también ablación septal transluminal percutánea o PTSA, por sus siglas en inglés), que consiste en inyectar una pequeña cantidad de alcohol en una arteria diminuta que irriga la parte del músculo que causa la obstrucción del flujo sanguíneo. Sin embargo, el éxito de la PTSA está limitado por problemas de la anatomía del corazón y la capacidad de encontrar la arteria adecuada para inyectar. Modificar el procedimiento mediante la inyección de alcohol a través de la pared de la cámara inferior derecha del corazón puede mejorar su seguridad y eficacia. La nueva técnica requiere colocar un catéter (un tubo flexible) en el área apropiada del corazón. Este estudio evaluará la capacidad de guiar con precisión el catéter a esa área.
Los pacientes con OHC de 18 años de edad y mayores que tienen programado un cateterismo cardíaco pueden ser elegibles para este estudio. Al final del procedimiento de cateterismo, los participantes se someterán a imágenes ecocardiográficas intracardiacas. Para esta prueba, se sustituirá uno de los catéteres colocados en la arteria femoral (en la parte superior de la pierna) para el cateterismo cardíaco por uno más grande. A través de este catéter, se introducirá y avanzará un catéter especial hasta el corazón para proporcionar imágenes. Este estudio piloto de factibilidad no implica la inyección de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Pacientes de ambos sexos, de 18 a 85 años de edad.
Pacientes sintomáticos que reciben una evaluación clínicamente indicada para cardiomiopatía y se descubre que tienen MCH obstructiva.
Gradiente del tracto de salida del VI superior a 30 mm Hg en reposo por ecocardiografía o cateterismo cardíaco.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Prueba de embarazo positiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McIntosh CL, Maron BJ. Current operative treatment of obstructive hypertrophic cardiomyopathy. Circulation. 1988 Sep;78(3):487-95. doi: 10.1161/01.cir.78.3.487. No abstract available.
- Krajcer Z, Leachman RD, Cooley DA, Coronado R. Septal myotomy-myomectomy versus mitral valve replacement in hypertrophic cardiomyopathy. Ten-year follow-up in 185 patients. Circulation. 1989 Sep;80(3 Pt 1):I57-64.
- Delahaye F, Jegaden O, de Gevigney G, Genoud JL, Perinetti M, Montagna P, Delaye J, Mikaeloff P. Postoperative and long-term prognosis of myotomy-myomectomy for obstructive hypertrophic cardiomyopathy: influence of associated mitral valve replacement. Eur Heart J. 1993 Sep;14(9):1229-37. doi: 10.1093/eurheartj/14.9.1229.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 020125
- 02-H-0125
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .