Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ablação Septal Alcoólica na Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva: Um Estudo Piloto

3 de março de 2008 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Abordagem Transventricular Direita para Ablação Septal Alcoólica na Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva: Um Estudo Piloto de Viabilidade

Este estudo testará a viabilidade de um procedimento modificado para tratar a cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CHO). Os pacientes com OHC têm um espessamento do músculo cardíaco que obstrui o fluxo sanguíneo para fora do coração, causando falta de ar, dor no peito, palpitações, cansaço, tontura e desmaio.

O tratamento atual para OHC é um procedimento chamado ablação septal com álcool (também ablação septal transluminal percutânea, ou PTSA), que envolve a injeção de uma pequena quantidade de álcool em uma pequena artéria que fornece a parte do músculo que causa a obstrução do fluxo sanguíneo. O sucesso da PTSA é limitado, no entanto, por problemas de anatomia do coração e pela capacidade de encontrar a artéria apropriada para injetar. Modificar o procedimento injetando o álcool através da parede da câmara inferior direita do coração pode melhorar sua segurança e eficácia. A nova técnica requer o posicionamento de um cateter (um tubo flexível) na área apropriada do coração. Este estudo testará a capacidade de guiar com precisão o cateter para essa área.

Pacientes com OHC de 18 anos de idade ou mais que estão programados para fazer um cateterismo cardíaco podem ser elegíveis para este estudo. Ao final do procedimento de cateterização, os participantes serão submetidos a ecocardiografia intracardíaca. Para este teste, um dos cateteres colocados na artéria femoral (na parte superior da perna) para cateterismo cardíaco será substituído por um maior. Através deste cateter, um cateter especial será introduzido e avançado até o coração para fornecer imagens. Este estudo piloto de viabilidade não envolve injeção de álcool.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CMH) e sintomas refratários a medicamentos têm sido tradicionalmente encaminhados para cirurgia cardíaca para ampliar a via de saída do ventrículo esquerdo (VE). Mais recentemente, a ablação septal transluminal percutânea (PTSA) também demonstrou afinar o septo subvalvar e, assim, reduzir os gradientes de pressão de saída do VE e melhorar os sintomas na CMH obstrutiva. No entanto, este procedimento não raramente é limitado pela anatomia da artéria coronária septal e pela incapacidade de identificar e canular a artéria apropriada que supre a região septal de interesse. Algumas tentativas também estão associadas à dissecção da artéria coronária, particularmente se houver doença arterial coronariana associada. Uma ablação septal transventricular direita (VD) (TRVASA) simplificaria significativamente o procedimento e aumentaria sua segurança. O objetivo deste estudo é testar inicialmente nossa capacidade de visualizar e guiar um cateter de entrega para uma parte alvo do septo interventricular anterior envolvido na geração da obstrução do fluxo de saída do VE usando ecocardiografia intracardíaca (ICE). Nenhuma terapia é pretendida: o álcool não será injetado no septo neste estudo inicial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

12

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos.

Pacientes sintomáticos recebendo avaliação clinicamente indicada para cardiomiopatia e diagnosticados com CMH obstrutiva.

Gradiente da via de saída do VE maior que 30 mm Hg em repouso por ecocardiografia ou cateterismo cardíaco.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Teste de gravidez positivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2002

Conclusão do estudo

1 de abril de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2002

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de abril de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 020125
  • 02-H-0125

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever