Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholivälisten ablaatio obstruktiivisessa hypertrofisessa kardiomyopatiassa: pilottitutkimus

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Trans-oikea kammion lähestymistapa alkoholin väliseinän ablaatioon obstruktiivisessa hypertrofisessa kardiomyopatiassa: Pilotti toteutettavuustutkimus

Tässä tutkimuksessa testataan modifioidun menetelmän toteutettavuutta obstruktiivisen hypertrofisen kardiomyopatian (OHC) hoitoon. OHC-potilailla on sydänlihaksen paksuuntuminen, joka estää veren virtauksen sydämestä aiheuttaen hengenahdistusta, rintakipua, sydämentykytys, väsymys, huimaus ja pyörtyminen.

Nykyinen OHC:n hoito on toimenpide, jota kutsutaan alkoholin väliseinän ablaatioksi (myös perkutaaniseksi transluminaaliseksi väliseinän ablaatioksi tai PTSA:ksi), jossa injektoidaan pieni määrä alkoholia pieneen valtimoon, joka toimittaa verenkierron estymistä aiheuttavaa lihaksen osaa. PTSA:n menestystä rajoittavat kuitenkin sydämen anatomian ongelmat ja kyky löytää sopiva valtimo pistettäväksi. Menettelyn muuttaminen ruiskuttamalla alkoholia sydämen oikean alemman kammion seinämän läpi voi parantaa sen turvallisuutta ja tehokkuutta. Uusi tekniikka edellyttää katetrin (joustavan putken) sijoittamista sopivalle sydämen alueelle. Tämä tutkimus testaa kykyä ohjata katetri tarkasti kyseiselle alueelle.

Potilaat, joilla on vähintään 18-vuotiaat OHC ja joille on määrä tehdä sydämen katetrointi, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Katetrointitoimenpiteen lopussa osallistujille tehdään sydämensisäinen kaikukardiografiakuvaus. Tässä testissä toinen reisivaltimoon (jalan yläosaan) sydämen katetrointia varten sijoitetuista katereista korvataan suuremmalla. Tämän katetrin avulla erityinen katetri viedään ja viedään sydämeen kuvien tuottamiseksi. Tämä pilotti toteutettavuustutkimus ei sisällä alkoholin ruiskuttamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) ja lääkkeille refraktaarisia oireita, on perinteisesti ohjattu sydänleikkaukseen vasemman kammion (LV) ulosvirtauskanavan laajentamiseksi. Viime aikoina perkutaanisen transluminaalisen väliseinän ablaation (PTSA) on myös osoitettu ohentavan subvalvulaarista väliseinää ja siten vähentävän LV:n ulosvirtauspainegradientteja ja parantavan obstruktiivisen HCM:n oireita. Tätä menettelyä ei kuitenkaan usein rajoita väliseinän sepelvaltimon anatomia ja kyvyttömyys tunnistaa ja kanyloida sopivaa valtimoa, joka toimittaa kiinnostuksen kohteena olevaa väliseinän aluetta. Jotkut yritykset liittyvät myös sepelvaltimon dissektioon, erityisesti jos siihen liittyy sepelvaltimotauti. Trans-oikea kammio (RV) alkoholiväliseinän ablaatio (TRVASA) yksinkertaistaisi huomattavasti toimenpidettä ja lisäisi sen turvallisuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on aluksi testata kykyämme visualisoida ja ohjata syöttökatetri etukammioiden väliseinän kohdennettuun osaan, joka liittyy LV-ulosvirtaustukoksen muodostumiseen käyttämällä sydämensisäistä kaikukardiografiaa (ICE). Hoitoa ei ole tarkoitettu: alkoholia ei ruiskuteta väliseinään tässä alkututkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaat kumpaakin sukupuolta, iältään 18-85 vuotta.

Oireiset potilaat, jotka saavat kliinisesti indikoitua kardiomyopatian arviointia ja joilla on todettu obstruktiivinen HCM.

LV ulosvirtauskanavan gradientti yli 30 mm Hg levossa kaikukardiografialla tai sydämen katetroinnilla.

POISTAMISKRITEERIT:

Positiivinen raskaustesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 020125
  • 02-H-0125

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa