慢性気管支炎およびCOPD患者における完全ヒト抗IL8モノクローナル抗体（ABX-IL8）の安全性と有効性をプラセボと比較した盲検試験
2005年6月23日 更新者：Abgenix
ABX-IL8 が息切れを改善するかどうかを判断するため。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、慢性気管支炎または肺気腫による気流閉塞の存在を特徴とする病状として定義されます。 気流閉塞は一般に進行性であり、気道の過敏性を伴う場合があり、部分的に回復する場合もあります。 肺の炎症は、吸入された有毒物質への曝露によって引き起こされ、組織の損傷、粘液分泌、気道の狭窄、組織の破壊を引き起こす可能性があります。
インターロイキン 8 (IL-8) は、COPD 患者の喀痰の上昇に主要な役割を果たしており、組織破壊に寄与している可能性があります。 したがって、IL-8 に対する高度に特異的な抗体 (ABX-IL8 など) は、粘液生成と組織破壊の軽減に役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fremont、California、アメリカ、94555
- Abgenix
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 50歳
- 年間20箱以上の喫煙
- COPDおよび慢性気管支炎と診断されている
除外基準:
- 気管支拡張症、嚢胞性線維症、結核、喘息、α-1アンチトリプシン欠乏症、CHFの患者
- 酸素療法が必要
- 制御されていない高血圧
- HIV または肝炎
- COPD悪化の最近の病歴
- がん患者
- 最近の感染歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年12月1日
研究の完了
2002年12月1日
試験登録日
最初に提出
2002年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2002年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。