Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sokkotutkimus, jossa verrataan täysin ihmisen monoklonaalisen anti-IL8-vasta-aineen (ABX-IL8) turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen potilailla, joilla on krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkoahtaumatauti

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Abgenix
Sen määrittämiseksi, parantaako ABX-IL8 hengenahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) määritellään sairaustilaksi, jolle on tunnusomaista kroonisen keuhkoputkentulehduksen tai emfyseeman aiheuttama ilmavirtauksen ahtauma. Ilmavirtauksen tukos on yleensä progressiivinen, siihen voi liittyä hengitysteiden ylireaktiivisuutta ja se voi olla osittain palautuva. Keuhkotulehduksen laukaisee altistuminen sisäänhengitetyille myrkyllisille aineille, jotka voivat johtaa kudosvaurioihin, limakalvon erittymiseen, hengitysteiden ahtautumiseen ja kudosten tuhoutumiseen.

Interleukiini-8:lla (IL-8) on tärkeä rooli COPD-potilaiden ysköksen nousussa ja se voi edistää kudosten tuhoutumista. Siksi erittäin spesifinen vasta-aine IL-8:lle (kuten ABX-IL8) voi auttaa vähentämään limakalvojen tuotantoa ja kudosten tuhoutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94555
        • Abgenix

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 50 vuotta vanha
  • > 20 pakkausvuoden tupakointia
  • Diagnoosi COPD ja krooninen keuhkoputkentulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi, tuberkuloosi, astma, alfa-1-antitrypsiinin puutos, CHF
  • Vaatii happihoitoa
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • HIV tai hepatiitti
  • Viimeaikainen COPD:n pahenemishistoria
  • Syöpää sairastavat potilaat
  • Viimeaikainen infektiohistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abgenix

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABX-0209

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa