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Uno studio in cieco che confronta la sicurezza e l'efficacia di un anticorpo monoclonale anti-IL8 completamente umano (ABX-IL8) rispetto al placebo in pazienti con bronchite cronica e BPCO

23 giugno 2005 aggiornato da: Abgenix
Per determinare se ABX-IL8 migliorerà la mancanza di respiro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è definita come uno stato patologico caratterizzato dalla presenza di ostruzione delle vie aeree dovuta a bronchite cronica o enfisema. L'ostruzione delle vie aeree è generalmente progressiva, può essere accompagnata da iperreattività delle vie aeree e può essere parzialmente reversibile. L'infiammazione nei polmoni è innescata dall'esposizione a sostanze tossiche inalate che possono portare a danni ai tessuti, secrezione mucosa, restringimento delle vie aeree e distruzione dei tessuti.

L'interleuchina-8 (IL-8) svolge un ruolo importante nell'elevazione dell'espettorato nei pazienti con BPCO e può contribuire alla distruzione dei tessuti. Pertanto, l'anticorpo altamente specifico contro IL-8 (come ABX-IL8) può aiutare a ridurre la produzione di muco e la distruzione dei tessuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94555
        • Abgenix

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 50 anni
  • > 20 pacchetti-anno di fumo
  • Diagnosi di BPCO e bronchite cronica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con bronchiectasie, fibrosi cistica, tubercolosi, asma, deficit di alfa-1 antitripsina, CHF
  • Richiede ossigenoterapia
  • Ipertensione incontrollata
  • HIV o epatite
  • Storia recente di riacutizzazione della BPCO
  • Pazienti con cancro
  • Storia recente di infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abgenix

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2001

Completamento dello studio

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 luglio 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABX-0209

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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