Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En blind studie som sammenligner sikkerheten og effekten av et fullstendig humant anti-IL8 monoklonalt antistoff (ABX-IL8) med placebo hos pasienter med kronisk bronkitt og KOLS

23. juni 2005 oppdatert av: Abgenix
For å finne ut om ABX-IL8 vil forbedre kortpustethet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er definert som en sykdomstilstand preget av tilstedeværelsen av luftstrømsobstruksjon på grunn av kronisk bronkitt eller emfysem. Luftstrømshindringen er generelt progressiv, kan være ledsaget av hyperreaktivitet i luftveiene og kan være delvis reversibel. Betennelse i lungene utløses ved eksponering for inhalerte giftige stoffer som kan føre til vevsskade, slimsekresjon, innsnevring av luftveier og vevsødeleggelse.

Interleukin-8 (IL-8) spiller en viktig rolle i å øke sputum hos pasienter med KOLS og kan bidra til vevsdestruksjon. Derfor kan det svært spesifikke antistoffet mot IL-8 (som ABX-IL8) bidra til å redusere slimproduksjon og ødeleggelse av vev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fremont, California, Forente stater, 94555
        • Abgenix

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 50 år gammel
  • > 20 pakke-år med røyking
  • Diagnostisert med KOLS og kronisk bronkitt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med bronkiektasi, cystisk fibrose, tuberkulose, astma, alfa-1 antitrypsin-mangel, CHF
  • Krever oksygenbehandling
  • Ukontrollert hypertensjon
  • HIV eller hepatitt
  • Nyere historie med KOLS-forverring
  • Pasienter med kreft
  • Nylig historie med infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abgenix

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2001

Studiet fullført

1. desember 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. juli 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABX-0209

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere