Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et blindt studie, der sammenligner sikkerheden og effektiviteten af ​​et fuldt humant anti-IL8 monoklonalt antistof (ABX-IL8) med placebo hos patienter med kronisk bronkitis og KOL

23. juni 2005 opdateret af: Abgenix
For at afgøre, om ABX-IL8 vil forbedre åndenød.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er defineret som en sygdomstilstand karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​luftstrømsobstruktion på grund af kronisk bronkitis eller emfysem. Luftstrømsobstruktionen er generelt progressiv, kan være ledsaget af luftvejshyperreaktivitet og kan være delvis reversibel. Betændelse i lungerne udløses af eksponering for indåndede giftige stoffer, der kan føre til vævsskade, slimudskillelse, forsnævring af luftveje og vævsdestruktion.

Interleukin-8 (IL-8) spiller en stor rolle i at hæve sputum hos patienter med KOL og kan bidrage til vævsdestruktion. Derfor kan det meget specifikke antistof mod IL-8 (såsom ABX-IL8) hjælpe med at reducere slimproduktion og vævsdestruktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94555
        • Abgenix

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 50 år gammel
  • > 20 pakke-års rygning
  • Diagnosticeret med KOL og kronisk bronkitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bronkiektasi, cystisk fibrose, tuberkulose, astma, alfa-1 antitrypsin mangel, CHF
  • Kræver iltbehandling
  • Ukontrolleret hypertension
  • HIV eller Hepatitis
  • Nylig historie med KOL-eksacerbation
  • Patienter med kræft
  • Nylig historie med infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abgenix

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Studieafslutning

1. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2002

Først opslået (Skøn)

7. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juli 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABX-0209

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABX-IL8

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner