Un estudio ciego que compara la seguridad y la eficacia de un anticuerpo monoclonal anti-IL8 completamente humano (ABX-IL8) con un placebo en pacientes con bronquitis crónica y EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se define como un estado patológico caracterizado por la presencia de obstrucción del flujo aéreo debido a bronquitis crónica o enfisema. La obstrucción del flujo de aire es generalmente progresiva, puede estar acompañada de hiperreactividad de las vías respiratorias y puede ser parcialmente reversible. La inflamación en los pulmones se desencadena por la exposición a sustancias tóxicas inhaladas que pueden provocar daños en los tejidos, secreción mucosa, estrechamiento de las vías respiratorias y destrucción de los tejidos.
La interleucina-8 (IL-8) juega un papel importante en la elevación del esputo en pacientes con EPOC y puede contribuir a la destrucción del tejido. Por lo tanto, el anticuerpo altamente específico para IL-8 (como ABX-IL8) puede ayudar a reducir la producción de moco y la destrucción de tejidos.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94555
- Abgenix
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 50 años
- > 20 paquetes-año de tabaquismo
- Diagnosticado con EPOC y bronquitis crónica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con bronquiectasias, fibrosis quística, tuberculosis, asma, deficiencia de alfa-1 antitripsina, CHF
- Requiere oxigenoterapia
- Hipertensión no controlada
- VIH o hepatitis
- Historia reciente de exacerbación de la EPOC
- Pacientes con cáncer
- Historia reciente de infección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfermedad aguda
- Bronquitis
- Bronquitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- ABX-0209
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