Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een geblindeerde studie waarin de veiligheid en werkzaamheid van een volledig humaan anti-IL8 monoklonaal antilichaam (ABX-IL8) wordt vergeleken met placebo bij patiënten met chronische bronchitis en COPD

23 juni 2005 bijgewerkt door: Abgenix
Om te bepalen of ABX-IL8 kortademigheid zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gedefinieerd als een ziektetoestand die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van luchtwegobstructie als gevolg van chronische bronchitis of emfyseem. De luchtwegobstructie is over het algemeen progressief, kan gepaard gaan met hyperreactiviteit van de luchtwegen en kan gedeeltelijk omkeerbaar zijn. Ontsteking in de longen wordt veroorzaakt door blootstelling aan ingeademde toxische stoffen die kunnen leiden tot weefselbeschadiging, slijmafscheiding, vernauwing van de luchtwegen en weefselvernietiging.

Interleukine-8 (IL-8) speelt een belangrijke rol bij het verhogen van het sputum bij patiënten met COPD en kan bijdragen aan weefselvernietiging. Daarom kan het zeer specifieke antilichaam tegen IL-8 (zoals ABX-IL8) de slijmproductie en weefselvernietiging helpen verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

150

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94555
        • Abgenix

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 50 jaar oud
  • > 20 pakjaar roken
  • Gediagnosticeerd met COPD en chronische bronchitis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bronchiëctasie, cystische fibrose, tuberculose, astma, alfa-1-antitrypsinedeficiëntie, CHF
  • Zuurstoftherapie nodig
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • hiv of hepatitis
  • Recente geschiedenis van COPD-exacerbatie
  • Patiënten met kanker
  • Recente geschiedenis van infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abgenix

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2001

Studie voltooiing

1 december 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 juli 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABX-0209

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren